Таблетки железа при анемии мальтофер

Мальтофер – это препарат для восполнения дефицита железа при железодефицитной анемии или восполнения запасов гемоглобина в периоды повышенной необходимости.

Препарат железа в виде полимальтозного комплекса гидроксида Fe3+. Действующее вещество – Железа (III) гидроксид полимальтозат.

Мальтофер содержит стабильный макромолекулярный комплекс и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Благодаря этому, оно поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени.

Препарат Мальтофер ФОЛ кроме железа содержит фолиевую кислоту, относящаяся к группе В витаминов и принимающая участие в выработке нуклеиновых кислот, пуринов, аминокислот, пиримидинов. Дополнительно стимулирует эритропоэз (процесс выработки эритроцитов).

• Раствор для приема внутрь: темно-коричневого цвета (по 5 мл в стеклянных флаконах, по 10 флаконов в картонной пачке);
• Капли для приема внутрь: темно-коричневого цвета (по 30 мл в темных стеклянных флаконах с дозатором, по 1 флакону в картонной пачке);
• Сироп: темно-коричневого цвета (по 150 мл в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с мерным колпачком);
• Таблетки жевательные: плоскоцилиндрические, с риской, коричневые с включениями белого цвета (по 10 шт. в блистерах, по 3 блистера в картонной пачке);
• Раствор для инъекций: коричневого цвета (по 2 мл в бесцветных стеклянных ампулах, по 5 ампул в картонной пачке).

От чего помогает Мальтофер? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• Лечение латентного и выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
• Профилактика дефицита железа во время беременности;
• Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты (в том числе во время беременности, в период лактации).

• Лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных железосодержащих лекарственных средств (в том числе у больных с заболеваниями ЖКТ и страдающих синдромом мальабсорбции).

Таблетки следует принимать внутрь после приема пищи, запивая чистой водой. Дозировка и сроки лечения зависят от степени недостатка железа. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно (в зависимости от переносимости).

Для лечения выраженного недостатка железа принимают по 1 таблетке Мальтофер от 1 до 3 раз в сутки, в течение 3-5 месяцев. После курсового применения прием препарата продолжают до восстановления уровня железа в организме –по 1й таблетке \ 1 раз в сутки.

Дозировка беременным женщинам – по 1 таблетке \ от 2 до 3 раз в сутки, до стабилизации гемоглобина. После следует выпивать по 1 таблетке \ 1 раз в сутки до родов, в целях профилактики дефицита железа, лечения скрытого железодефицита.

Инструкция к каплям и сиропу Мальтофер

Капли и сироп (в основном) применяются для детей, взрослым рекомендуется принимать таблетки.

Дозировки сиропа и капель Мальтофер для детей зависят от показаний и уровня железа в организме. Не превышать дозировку!

При железодефицитной анемии:

• Недоношенные дети: по 1-2 капли раствора/кг;
• Дети до 1 года: по 10-20 капель раствора или 2,5-5 мл сиропа;
• Дети 1-12 лет: по 20-40 капель раствора или 5-10 мл сиропа;
• Дети от 12 лет: по 40-120 капель раствора или 10-30 мл сиропа;
• Взрослые (включая кормящих женщин): по 40-120 капель раствора, 10-30 мл сиропа;
• Беременные женщины: по 80-120 капель раствора, 20-30 мл сиропа.

При латентном дефиците железа:

• Дети до 1 года: 15-25 мг железа – по 6-10 капель раствора;
• Дети 1-12 лет: 25-50 мг железа – по 10-20 капель раствора или 2,5-5 мл сиропа;
• Дети от 12 лет: 50-100 мг железа – по 20-40 капель раствора или 5-10 мл сиропа;
• Взрослые (включая кормящих женщин): 50-100 мг железа – по 20-40 капель раствора, 5-10 мл сиропа;
• Беременные женщины: 100 мг железа – по 40 капель раствора, 10 мл сиропа.

В целях профилактики инструкция по применению рекомендует следующие дозировки Мальтофер:

• Дети до 1 года: по 6-10 капель раствора;
• Дети 1-12 лет: по 10-20 капель раствора или 2,5-5 мл сиропа;
• Дети от 12 лет: по 20-40 капель раствора или 5-10 мл сиропа;
• Взрослые (включая кормящих женщин): по 20-40 капель раствора или 5-10 мл сиропа;
• Беременные женщины: по 40 капель раствора, 10 мл сиропа.

Особые указания

Важно понимать, что лечение препаратами железа достаточно длительное и занимает не менее 3 месяцев – это необходимо для того, чтобы в организме восполнился уровень железа, а также создались необходимые запасы. Таким образом, после полной нормализации клинической картины крови необходимо принимать препарат еще на протяжении 1 месяца.

В период применения Мальтофера инструкция рекомендует воздерживаться от употребления кофе и крепкого черного чая. После приема препарата не рекомендуется пить молоко. Эти продукты приводят к уменьшению всасывания железа и снижению терапевтического эффекта. Молоко и кофе следует пить не ранее, чем через 3 часа после приема препарата.

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Мальтофер:

• тошнота,
• рвота,
• боли в эпигастральной области,
• нарушения стула.

Может наблюдаться потемнение каловых масс – симптом значения не имеет.

Противопоказания

Противопоказано назначать Мальтофер в следующих случаях:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
• анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия);
• нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи).

Дополнительно для раствора при в/м введении:

• болезнь Рандю-Вебера-Ослера;
• хронический полиартрит;
• инфекционные болезни почек в острой стадии;
• неконтролируемый гиперпаратиреоз;
• декомпенсированный цирроз печени;
• инфекционный гепатит;
• ранний детский возраст (до 4 мес);
• беременность (I триместр).

Пациентам с аллергией, печеночной и почечной недостаточностью препарат следует принимать с осторожностью.

Страдающие бронхиальной астмой, пациенты с низкой железосвязывающей способность сыворотки и/или недостаточностью фолиевой кислоты относятся к группе риска развития аллергических или анафилактических реакций.

Перед использованием раствора для внутримышечного введения ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Нельзя использовать можно ампулы с осадком и повреждениями.

Передозировка

Вероятность передозировки при пероральном приеме препарата мала. Клинические исследования подтвердили, что даже при приеме 2000 мг железа на 1 кг веса человека, летальный исход маловероятен. При передозировке вероятно усиление побочных эффектов.

Вероятность передозировки возрастает при внутримышечном введении средства. Может произойти острая перегрузка железом, появится симптомы гемосидероза.

Лечение симптоматическое, прием хелатов (Дефероксамин внутривенно).

При необходимости, заменить Мальтофер можно на аналог по лечебному действию – это препараты, содержащие железо:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Мальтофер, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы и России: Мальтофер капли 50 мг/мл 30 мл – от 255 до 311 рублей, стоимость сиропа 10мг/мл 150мл – от 282 до 369 рублей, цена Мальтофер таблетки жевательные 100 мг 30 шт. – от 301 до 370 рублей, по данным 702 аптек.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°C.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Стала ужасно кружится голова, сдала кровь на гемоглобин – 102! Это мало! назначили железосодержащий препарат – мальтофер – уже на 3 день после его применения голова перестала кружиться! Но я еще и гематоген правда ела )

принимала время беременности, неплохой препарат

Может препарат и хороший, но запор меня замучал (( пришлось перейти на другой препарат

Хороший препарат – много слышала о нем положительных отзывов, сейчас и сама пить начала. Пока побочек нет никаких.

источник

Анемией, или малокровием, называют группу клинико-гематологических синдромов, для которых характерно снижение гемоглобина в крови, а также уменьшение числа эритроцитов.

Само по себе такое состояние не является заболеванием, однако оно может появляться в качестве симптома при различных видах болезней, связанных или не связанных с поражением кровеносной системы.

Пониженный гемоглобин в крови очень часто сопровождается одновременным уменьшением количества эритроцитов, а также изменением их качественного состава.

Абсолютно любая степень анемии вызывает снижение дыхательной способности крови и кислородное голодание тканей. Подобные состояния могут выражаться следующими симптомами: повышенная утомляемость, бледность кожи, слабость, учащенное сердцебиение, головные боли, одышка, головокружение и пр.

Чаще всего анемия наблюдается при однообразном питании человека (например, если в рационе пациента преобладают молочные продукты), недостатке витаминов, глистных инвазиях, нерегулярном приеме пищи, детских инфекциях, перенесенных острых респираторных заболеваниях.

Препарат железа «Мальтофер» является эффективным и довольно популярным антианемическим средством. О том, как его следует правильно применять, есть ли у него аналоги и какие противопоказания ему присущи, рассказано далее.

Препарат железа «Мальтофер» — таблетки для разжевывания коричневого цвета, плоской и круглой формы, с белыми вкраплениями и риской. Такая форма лекарственного средства является наиболее популярной. Активным веществом медикамента является железо (в форме полимальтозного комплекса гидроксида железа) в количестве 100 мг. Также в состав средства входят вспомогательные компоненты в виде декстратов, какао-порошка, макрогола 6000, талька очищенного, натрия цикламата, ванилина, ароматизатора шоколадного и целлюлозы микрокристаллической. Таблетки упакованы в блистеры (по 10 штук) и картонные пачки соответственно.

Кроме упомянутой формы рассматриваемое средство можно приобрести и в виде темно-коричневых пероральных капель. Препарат железа «Мальтофер» в этой форме содержит в себе то же активное вещество (50 мг в 1 мл). Помимо этого в состав капель входят такие дополнительные компоненты, как сахароза, ароматизатор кремовый, натрия метилпарагидроксибензоат, вода очищенная, натрия гидроксид, натрия пропилпарагидроксибензоат. Медикамент можно приобрести во флаконах из темного стекла с дозатором или в полимерных контейнерах.

Формы выпуска препарата железа «Мальтофер» не ограничиваются двумя вышеописанными видами. Такое средство поступает в продажу и в форме раствора, предназначенного для внутримышечного введения (50 мг в 1 мл). Основным компонентом этого лекарства является железо. Кроме того, в состав медикамента входят следующие вспомогательные ингредиенты: вода для инъекций, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид. Препарат железа «Мальтофер» в виде раствора для инъекций помещен в 2-мл ампулы из бесцветного стекла и пачки картонные соответственно.

Также рассматриваемое средство можно приобрести в форме темно-коричневого сиропа. Главным компонентом такого лекарства является железо (10 мг в 1 мл). Помимо этого медикамент содержит в себе 70%-й раствор сорбитола, сахарозу, метилпарагидроксибензоат, воду очищенную, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор кремовый, 96%-й этанол и натрия гидроксид. Препарат железа «Мальтофер» в виде сиропа продается в темных стеклянных флаконах (в комплекте с мерным стаканчиком/колпачком).

Еще одной формой выпуска рассматриваемого средства является раствор, предназначенный для приема внутрь (коричневого цвета). 1 мл его содержит 20 мг железа и вспомогательные вещества (пропилпарагидроксибензоат натрия, раствор сорбита 70%-й, сахароза, метилпарагидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, вода, ароматизатор).

Что представляет собой препарат железа «Мальтофер»? В инструкции сказано, что это отличное антианемическое средство. Структура действующего компонента этого медикамента схожа со структурой физиологического депо железа (ядра белка ферритина).

Рассматриваемое активное вещество стабильно. В физиологических условиях оно не выделяет чрезмерного количества ионов Fe.

Состав препарата железа «Мальтофер» делает его высокоэффективным при выраженной анемии. Такой медикамент используют с целью нормализации содержания гемоглобина в крови, а также для восполнения железа в организме.

Действующее вещество препарата железа «Мальтофер» активно всасывается из тонкой и двенадцатиперстной кишки (в соответствии с контролируемым механизмом). Как и в случае с аналогичными средствами для перорального приема, относительная абсорбция железа снижается с повышением ее доз. Также специалисты утверждают, что чем больше выражена анемия у человека, тем активнее всасывается лекарство.

После приема препарата железа «Мальтофер» (фото средства представлено в этой статье) его активный компонент связывается с трансферрином. Далее он синтезирует гемоглобин в костном мозге или же хранится в печени, где впоследствии связывается с ферритином.

Невсосавшееся действующее вещество медикамента выводится вместе с калом.

Какие показания к применению имеет препарат железа «Мальтофер»? Отзывы специалистов сообщают, что такое средство эффективным образом проявляет себя в следующих случаях:

• при лечении нехватки железа без анемии (или латентного дефицита железа);
• во время терапии железодефицитной анемии (клинически выраженной);
• при повышенной потребности человека в железе (например, во время беременности, при донорстве крови, в период лактации, при интенсивном росте, в пожилом возрасте, в случае вегетарианства).

Препарат железа «Мальтофер» беременным женщинам назначается очень часто. Однако перед приемом такого средства следует обязательно ознакомиться с прилагаемой инструкцией, так как оно имеет множество противопоказаний. К ним относят:

• гемохроматоз и гемосидероз;
• установленную гиперчувствительность пациента к железу или вспомогательным компонентам препарата;
• анемию, не связанную с дефицитом железа (в том числе гемолитическую или мегалобластную, которая была вызвана недостатком витамина В12);
• нарушенный процесс утилизации железа (бывает при свинцовой, сидероахрестической анемии, талассемии);
• детский возраст до 12 лет.

Рассматриваемое средство используют в соответствии с его формой выпуска. Пероральные формы принимают только внутрь, сразу после еды или во время трапезы. При этом суточную дозировку лекарства можно применить за один раз или разделить на несколько приемов.

Дневная доза такой формы лекарства при железодефицитной анемии составляет:

• недоношенным детям – 1-2 капли (рассчитывают по весу тела), курс терапии – до 3-5 месяцев;
• детям до одного года – 10-20 капель;
• детям 1-12 лет – 20-40 капель;
• взрослым и детям старше 12 лет – по 40-120 капель.

Для беременных препарат железа «Мальтофер» назначается в той же дозировке, что и для взрослых.

В профилактических целях и при латентном дефиците железа (в сутки):

• детям до одного года – 6-10 капель;
• детям 1-12 лет –10-20 капель;
• беременным женщинам и взрослым людям – 20-40 капель.

Согласно описанию препарат железа «Мальтофер», при наличии анемии назначают в следующих суточных дозировках:

• детям до одного года – 2,5-5 мл;
• 1-12 лет – 5-10 мл.

Беременным женщинам и взрослым людям сироп рекомендуют принимать по 10-30 мл в день.

В инструкции к препарату сказано, что суточная дозировка такой формы лекарства для взрослых людей при железодефицитной анемии составляет 1-3 таблетки. С целью профилактики или терапии латентного дефицита железа такой медикамент назначают по 1 таблетке в сутки. Что касается беременных женщин, то в рамках лечения им рекомендовано принимать по 2-3 таблетки в день.

Для того чтобы взрослым людям нормализовать содержание гемоглобина в крови, им назначают по 1 флакону препарата 2-3 раза в день. Курс лечения таким средством составляет 3-5 месяцев. Далее дозировку уменьшают до 1 флакона.

В профилактических целях медикамент принимают по одному флакону на протяжении нескольких месяцев.

Суточную дозу и длительность лечения таким препаратом должен определять специалист (зависят от веса пациента и рассчитываются по формулам).

Прежде чем ввести первую дозу препарата, необходимо осуществить тест на чувствительность. Для этого пациенту вводят 1/2 или ¼ часть от одноразовой дозировки лекарства, внутримышечно. При отсутствии побочных явлений вводят оставшуюся часть инъекционного раствора.

Для взрослых людей дневная доза такого препарата составляет 1 ампулу, а максимальная суточная дозировка следующая:

• дети до 5 кг – 1/4 ампулы;
• дети 5-10 кг — 1/2 ампулы;
• пациенты 10-50 кг – 1 ампула;
• взрослые – 2 ампулы.

В том случае, если спустя 2 недели после начала лечения улучшения в гемодинамических показателях так и не наступили, необходимо скорректировать терапию, а также пересмотреть диагноз.

Как следует вводить инъекционный препарат железа «Мальтофер»? Отзывы специалистов сообщают, что обычный способ введения такого средства не приветствуется. Врачи рекомендуют использовать вентро-ягодичную технику, то есть игла должна иметь длину не более 6 см и быть тонкой. После укола пациенту необходимо немного подвигать ногой или походить. Это требуется для того, чтобы быстрее разогнать кровь по организму.

Переносимость и безопасность рассматриваемого препарата железа были проверены в ходе множества клинических испытаний. Согласно их результатам прием такого средства может привести к возникновению следующих нежелательных явлений:

• головная боль, зуд и сыпь;
• изменение цвета кала, экзантема, диарея, изменение цвета зубов, рвота, тошнота, боль в животе, диспепсия, запор.

Прием повышенных доз препарата «Мальтофер» не вызывает интоксикацию или перегрузку железа. Это связано с его низкой токсичностью, а также контролируемым захватом.

О случаях отравления (в том числе непреднамеренных) таким средством с летальным исходом до настоящего времени не сообщалось.

Было изучено взаимодействие препарата «Мальтофер» с гидроксидом алюминия и тетрациклином. Значимого снижения абсорбции последнего не наблюдалось. То же касается гидроксида алюминия.

Опыты на крысах с использованием бромазепама, тетрациклина, магния аспартата, гидроксида алюминия, D-пеницилламина, ацетилсалициловой кислоты, кальция карбоната, сульфасалазина, парацетамола, метилдопы, кальция ацетата, ауранофина, кальция фосфата, витамина D3 не показали никакого взаимодействия с препаратом железа.

Также не было отмечено взаимодействия рассматриваемого средства с такими компонентами продуктов питания, как щавелевая кислота, фитиновая кислота, витамин Е, танин, витамин А, натрия альгинат, витамин D3, холин, соевое масло, холиновые соли, соевая мука. Таким образом, «Мальтофер» разрешается принимать вместе с едой.

Использование препарата железа не оказывает никакого влияния на результаты анализа скрытой крови, поэтому прерывать лечение при таких исследованиях не требуется.

Следует избегать параллельного применения «Мальтофера» для парентерального введения и пероральных форм. В противном случае всасывание железа значительно замедляется.

Согласно утверждениям специалистов, анемия может быть спровоцирована злокачественными новообразованиями или инфекционными заболеваниями. Ввиду того что железо разрешено принимать только после устранения главной причины болезни, необходимо определить соотношение риска и пользы такого лечения.

При назначении медикамента людям, больным сахарным диабетом, следует помнить, что 1 таблетка «Мальтофера» содержит 0,04 ХЕ. Также необходимо иметь в виду, что суточная дозировка одноименного сиропа включает в себя этанол (0,008-0,1 г).

При лечении препаратом «Мальтофер» у пациента может наблюдаться темное окрашивание кала. Это не несет в себе никакой опасности.

Такие вспомогательные вещества сиропа и пероральных капель, как натрия пропилпарагидроксибензоат и натрия метилпарагидроксибензоат, могут вызывать аллергию (в том числе замедленного типа).

В инструкции сказано, что применение медикамента «Мальтофер» в форме таблеток противопоказано у детей до 12 лет. В такой возрастной группе лучше использовать капли для приема внутрь или сироп.

Данных о влиянии препарата на способность пациента управлять сложными механизмами и транспортными средствами на сегодняшний день нет. При этом специалисты говорят о низкой вероятности того, что «Мальтофер» каким-либо образом может воздействовать на реакцию и внимание человека.

На сегодняшний день сведений о серьезных нежелательных явлениях после применения «Мальтофера» беременными женщинами нет. Кроме того, в ходе исследований на животных было выявлено, что прием препарата железа не сказался на развитии плода и организме матери негативным образом.

Материнское молоко содержит в себе железо, которое связано с лактоферрином. Однако количество железа, переходящего из препарата в грудное молоко, на сегодняшний день неизвестно. При этом маловероятно, что использование рассматриваемого средства кормящими женщинами способно вызвать нежелательные эффекты у ребенка.

Самыми близкими аналогами рассматриваемого средства являются следующие препараты: «Глобиген», «Ферумбо», «Сорбифер», «Феринжект», «Профер», «Феррум Лек», «Ферро-Фольгамма».

При этом пациенты часто задают вопрос о том, какой медикамент лучше.

• «Мальтофер» или «Сорбифер»? Оба средства хорошо усваиваются и проявляют высокую эффективность. Однако большинство пациентов выбирают «Мальтофер», так как, по их мнению, он практически не вызывает побочных эффектов.
• «Мальтофер» или «Ферро-Фольгамма»? Такой аналог содержит в себе двухвалентную форму железа. Она усваивается хуже, чем трехвалентная, и может вызывать побочные реакции. При этом в составе «Ферро-Фольгаммы» содержатся аскорбиновая и фолиевая кислоты. Кроме того, кишечнорастворимая оболочка этого средства не позволяет раздражать слизистую пищеварительного тракта. В связи с вышесказанным многие пациенты отдают свое предпочтение именно «Ферро-Фольгамме», даже несмотря на то что такой медикамент намного дороже.
• «Феррум Лек» или «Мальтофер»? Последний препарат удобен тем, что имеет несколько лекарственных форм. Это особенно важно, если медикамент назначается маленьким детям. Кроме того, существует мнение, что «Феррум Лек» чаще вызывает аллергические реакции.

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

В настоящее время существует две разновидности лекарственного препарата, которые называются Мальтофер и Мальтофер Фол соответственно. Все лекарственные формы Мальтофера в качестве активного компонента содержат только железа гидроксида полимальтозат , а жевательные таблетки Мальтофер Фол – полимальтозат железа и фолиевую кислоту. Таблетки Мальтофер Фол были разработаны специально для беременных женщин, и поэтому содержат железо в сочетании с фолиевой кислотой – два компонента, которые в обязательном порядке необходимо принимать каждой представительнице прекрасного пола, вынашивающей ребенка.

Мальтофер Фол выпускается в единственной лекарственной форме жевательных таблеток, каждая из которых в качестве активных компонентов содержит 100 мг железа гидроксида полимальтозата и 350 мкг фолиевой кислоты.

Мальтофер выпускается в пяти следующих лекарственных формах:
1. Таблетки жевательные;
2. Сироп для приема внутрь;
3. Капли для приема внутрь;
4. Раствор для приема внутрь;
5. Раствор для внутримышечного введения.

Как видно, четыре формы Мальтофера предназначены для приема внутрь, и только одна – для внутримышечного введения, то есть, уколов. Именно раствор для внутримышечного введения в обиходе называют уколами Мальтофер.

Для удобства приема внутрь имеется три вида растворов Мальтофера и жевательные таблетки. Растворы (сироп, капли и собственно раствор) отличаются друг от друга, по сути, только содержанием железа и типом емкости.

Все пять лекарственных форм Мальтофера в качестве активного вещества содержат железа гидроксида полимальтозат в различных дозировках. Так, в таблетках содержится 100 мг железа, в сиропе – 10 мг на 1 мл, в каплях – 50 мг на 1 мл, в растворе для приема внутрь – 20 мг на 1 мл, а в растворе для внутримышечного введения – 50 мг на 1 мл.

Различные формы Мальтофера выпускаются в следующих упаковках:

• Капли – флаконы темного стекла 10 мл или 30 мл с капельницей;
• Раствор для приема внутрь – флакончики 5 мл;
• Сироп – флаконы темного стекла 75 мл и 150 мл с мерной крышкой;
• Жевательные таблетки Мальтофер и Мальтофер Фол по 10 или 30 штук;
• Раствор для инъекций – по 5 ампул по 2 мл.

Терапевтические эффекты и сфера применения Мальтофера и Мальтофера Фол обусловлена входящим в их состав соединением железа, которое является необходимым компонентом гемоглобина – белка, переносящего кислород и углекислый газ. Соответственно, железо в составе Мальтофера обеспечивает формирование достаточного количества гемоглобина, тем самым, устраняя или профилактируя гипоксию органов и тканей на клеточном уровне. То есть, гидроксида железа полимальтозат обеспечивает ежедневные потребности организма человека в данном микроэлементе, устраняет его дефицит и излечивает анемию. В принципе, в общем виде можно сказать, что препараты Мальтофер и Мальтофер Фол предназначены для нормализации уровня гемоглобина в крови и поддержания его концентрации в пределах нормальных значений.

При приеме внутрь железо всасывается в кровоток и поступает в печень. При внутримышечном введении железо сначала попадает в лимфатическую систему, из которой поступает в кровеносное русло и только затем печень. В процессе циркуляции в крови железо медленно освобождается из связи с полимальтозатом, образуя соединение, которое может использоваться организмом для синтеза гемоглобина. Высвободившееся из связи с полимальтозатом железо поступает в печень и костный мозг, где включается в процесс синтеза гемоглобина. Некоторая часть железа не используется для синтеза гемоглобина, а откладывается в запас в форме ферритина.

Это означает, что Мальтофер и Мальтофер Фол могут применяться при любых заболеваниях и состояниях, обусловленных недостатком железа в рационе питания человека. Препараты могут применяться для профилактики анемии у вегетарианцев, у людей, питающихся неполноценно, а также у тех, у кого имеется повышенное расходование железа, например, у беременных женщин, растущих детей и подростков, спортсменов, выздоравливающих после длительной болезни и т.д. Кроме того, Мальтофер и Мальтофер Фол могут использоваться для лечения или профилактики анемии любой степени выраженности.

Мальтофер Фол помимо железа содержит еще и фолиевую кислоту в дозировке, достаточной для обеспечения потребности беременной женщины в данном витамине.

Все формы препарата Мальтофер и Мальтофер Фол предназначены для профилактики и лечения дефицита железа в организме человека. Рассмотрим общие для всех лекарственных форм правила использования Мальтофера и Мальтофера Фол.

Препараты в различных дозировках могут приниматься в трех основных случаях:
1. Профилактика дефицита железа у здоровых людей;
2. Лечение латентной (скрытой) анемии;
3. Лечение явной анемии.

Причем длительность применения любой формы Мальтофера или Мальтофера Фол определяется тем, по какому из трех вышеуказанных поводов было начато использование препарата. Длительность терапии не зависит от лекарственной формы препарата. Например, для одного и того же состояния длительность применения внутримышечных инъекций точно такая же, как и жевательных таблеток или сиропа. Более того, усвояемость железа и скорость нормализации лабораторных показателей одинаковы при использовании уколов или лекарственных форм для приема внутрь (капли, сироп, раствор, таблетки), поэтому можно выбирать ту разновидность препарата, которая по субъективным причинам нравится больше или удобнее для применения.

В качестве профилактического средства препараты могут использоваться неограниченный промежуток времени, пока остается неполноценное питание или повышенное расходование железа, например, до окончания беременности или грудного вскармливания, активного роста ребенка или активных тренировок у спортсменов и т.д.

Для лечения латентного железодефицита прием Мальтофера в любой лекарственной форме производится в течение 1 – 3 месяцев. Следует знать, что под латентным дефицитом железа понимают такое состояние организма, когда гемоглобин еще находится в пределах нормы, то есть, анемия отсутствует, а уровень ферритина уже ниже нормальных показателей.

Для лечения анемии любую лекарственную форму Мальтофера следует принимать вплоть до нормализации показателей гемоглобина в крови (примерно 3 – 5 месяцев) в лечебных дозировках, а затем еще в течение 2 – 4 месяцев в дозах для терапии латентного дефицита железа. А беременные женщины, страдающие анемией, после нормализации уровня гемоглобина в крови должны принимать Мальтофер в дозировках для терапии латентного железодефицита минимум до родов, а оптимально – до повышения концентрации ферритина до нормы.

Выбор лекарственной формы Мальтофера осуществляется на основании одного фактора – может ли человек принимать препарат железо внутрь? Если человек плохо переносит прием препаратов железа внутрь, или они ему противопоказаны, то придется делать внутримышечные инъекции. Однако рекомендуется при первой возможности переходить с уколов на прием препаратов железа внутрь в любой удобной форме.

Если же противопоказаний к приему препаратов железа внутрь нет, то выбирать лекарственную форму Мальтофера можно, основываясь исключительно на личных предпочтениях и субъективном удобстве. Например, если удобнее принимать капли или сироп, то лучше всего остановить выбор именно на них. Если же субъективно удобнее разжевывать таблетки, то следует принимать Мальтофер именно в этой форме.

Ни одна лекарственная форма Мальтофера не окрашивает эмаль зубов в темный цвет. Однако препарат может вызывать окрашивание кала в черный цвет, что является нормальной реакцией организма. Цвет кала нормализуется после прекращения приема препарата.

Все данные лекарственные формы Мальтофера – сироп, капли, таблетки жевательные и раствор необходимо принимать внутрь во время или сразу после еды. Таблетки можно проглатывать целиком или разжевывать, запивая любым безалкогольным напитком за исключением чая, например, сок, вода, морс, компот и т.д. Капли, сироп или раствор Мальтофер можно разводить в небольшом количестве безалкогольного напитка (морс, сок, компот и др.) и немедленно выпивать. Но можно выпивать и чистые капли, сироп или раствор, запивая их каким-либо безалкогольным напитком за исключением чая.

Суточную дозировку Мальтофера можно принимать за один раз или разбивать на несколько приемов. Это полностью определяется удобством применения для каждого конкретного человека. Если суточная доза препарата разбивается на несколько раз в день, то оптимально сделать это по количеству приемов пищи. Например, если человек ест три раза в день, то и суточную дозировку Мальтофера оптимально разбить на три приема – после завтрака, обеда и ужина. Однако для работающих людей или женщин, ухаживающих за детьми и тяжелыми больными, оптимально принимать всю суточную дозировку препарата за раз – после завтрака.

Дозировки и длительность терапии Мальтофером для приема внутрь определяется выраженностью железодефицита и возрастом человека. Однако необходимо помнить, что таблетки Мальтофер можно давать детям только с 12 лет, а жидкие лекарственные формы (капли, сироп, раствор) – с рождения.

Для профилактики анемии и железодефицита, а также лечения латентной (скрытой) анемии следует принимать Мальтофер в следующих дозировках в зависимости от возраста:

• Дети с рождения и до 1 года – по 15 – 25 мг в сутки, что соответствует 6 – 10 каплям или 1,5 – 2,5 мл сиропа;
• Дети 1 – 12 лет – по 25 – 50 мг в сутки (10 – 20 капель, 2,5 – 5 мл сиропа или 1 – 2,5 мл раствора);
• Дети и взрослые старше 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (1 таблетка, 20 – 40 капель, 5 – 10 мл сиропа или 2,5 – 5 мл раствора);
• Беременные женщины – по 100 мг в сутки (1 таблетка, 40 капель, 10 мл сиропа или 5 мл раствора).

Профилактический прием Мальтофера продолжают в течение всего промежутка времени, пока человек испытывает повышенную потребность в железе (интенсивный рост, тренировки, беременность и др.) или неполноценно питается. В принципе, в профилактических дозировках Мальтофер можно принимать в течение всей жизни. Для лечения латентной анемии необходимо принимать Мальтофер в течение 1 – 3 месяцев, а в идеале – вплоть до нормализации показателей ферритина.

Для лечения анемии следует принимать Мальтофер в следующих дозировках в зависимости от возраста:

• Недоношенные новорожденные дети – дозировка рассчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 1 – 2 капли на 1 кг веса. Коррекция дозировки производится каждую неделю, а препарат дают ребенку в течение 3 – 5 месяцев;
• Дети с рождения и до 1 года – по 25 – 50 мг в сутки, что соответствует 10 – 20 каплям, 2,5 – 5 мл сиропа или 1 – 2,5 мл раствора;
• Дети 1 – 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (1 таблетка, 20 – 40 капель, 5 – 10 мл сиропа или 2,5 – 5 мл раствора);
• Дети и взрослые старше 12 лет – по 100 – 300 мг в сутки (1 – 3 таблетки, 40 – 120 капель, 10 – 30 мл сиропа или 5 – 15 мл раствора);
• Беременные женщины – по 300 мг в сутки (3 таблетки, 120 капель, 30 мл сиропа или 15 мл раствора).

Длительность приема Мальтофера для лечения анемии составляет 3 – 5 месяцев (вплоть до нормализации показателей гемоглобина крови). Однако после этого еще в течение 2 – 3 месяцев необходимо продолжать прием Мальтофера в дозировках для лечения латентной анемии, чтобы восполнить депо.

Внутримышечные инъекции препарата следует производить только в том случае, если человек по каким-либо причинам не может принимать Мальтофер внутрь. Кроме того, инъекции Мальтофера применяются только для лечения анемии и не используются для устранения латентного железодефицита или профилактики.

Суточная дозировка препарата при анемии любой степени выраженности одинаковая и составляет 1 ампулу (100 мг) для взрослых, 1/4 ампулы для детей с массой тела менее 6 кг и половину ампулы – для детей с весом 6 – 10 кг. Это означает, что один раз в день человеку вводят всю суточную дозировку препарата.

Длительность терапии определяется общим дефицитом железа, который высчитывается по специальной формуле или находится по таблице. После подсчета общего дефицита железа рассчитывают количество ампул препарата, необходимое для лечения. После этого просто каждый день делают укол, вводя суточную дозировку, до тех пор, пока не используют рассчитанное число ампул. Например, по подсчетам человеку для лечения анемии необходимо 17 ампул Мальтофера. Это означает, что в течение 17 дней ему необходимо вводить по одной ампуле раствора внутримышечно, после чего курс лечения считается законченным.

Количество ампул для лечения равно: общий дефицит железа / 100 мг. А общий дефицит железа рассчитывается по формуле: масса (кг) * (нормальный уровень гемоглобина – текущий уровень гемоглобина) * 0,24 + железо запасов.

В данной формуле нормальный уровень гемоглобина равен 130 при массе тела менее 35 кг и 150 при весе больше 35 кг. А железо запасов равно 500 при массе тела более 35 кг и 15/кг для человека весом менее 35 кг. То есть, для детей менее 35 кг весом железо запасов рассчитывается индивидуально путем умножения массы в кг на 15. Данные параметры подставляют в формулы и подсчитывают.

Помимо точного подсчета необходимого для лечения анемии количества ампул Мальтофера можно воспользоваться специальной таблицей, приведенной ниже. В ней приведено ориентировочное количество ампул, необходимое для лечения анемии различной степени выраженности в зависимости от массы тела.

Вводить раствор Мальтофера внутримышечно следует соблюдая определенные правила, которые минимизируют риск развития аллергических реакций, болевых ощущений, уплотнений, почернения кожи и т.д.

Во-первых, следует брать иглы длиной минимум 5 – 6 см с узким просветом. Чем меньше вес человека, тем тоньше должна быть игла. Затем аккуратно вскрывают ампулу с раствором и набирают его в шприц, который кладут на стерильный поддон. После чего находят место, куда будет вводиться препарат.

Для этого необходимо указательным пальцем нащупать гребень подвздошной кости на правом или левом боку. Затем от этой точки необходимо отвести в сторону спины большой палец и нащупать им также крыло подвздошной кости. В результате два пальца и мысленная линия над ними образовали треугольник. Нижняя часть этого треугольника, находящаяся до воображаемой линии, проведенной от начала указательного пальца и до пересечения с большим, и является областью, куда следует вводить раствор Мальтофера. После определения зоны инъекции необходимо двумя пальцами собрать кожу в небольшую складку, чтобы исключить окрашивание кожи и попадание раствора в подкожную жировую клетчатку.

После собирания кожи в складку необходимо взять шприц, заполненный Мальтофером, расположить иглу строго вертикально к поверхности тела и аккуратно ввести ее в толщу тканей. Затем медленно, в течение 5 – 7 минут вводить раствор Мальтофера. После введения всего объема раствора иглу вынимают, кожную складку расправляют и место инъекции протирают антисептиком. После введения препарата человек должен в течение 5 – 10 минут совершать интенсивные телодвижения.

Перед введением первой ампулы Мальтофера, когда неизвестно, имеется ли у человека аллергическая реакция на препарат, необходимо сначала ввести 0,5 мл раствора (1/4 ампулы). Затем подождать 15 минут, и если аллергическая реакция не начала развиваться, то ввести весь оставшийся объем раствора. Если же у человека появилась аллергическая реакция, то Мальтофер отменяют и подбирают другой лекарственный препарат.

Особые указания существуют только для применения раствора для внутримышечного введения. Поскольку препарат может провоцировать аллергические реакции, следует внимательно отслеживать их появление. Если аллергическая реакция умеренная или легкая, то одновременно с уколами Мальтофера следует принимать антигистаминные препараты (например, Супрастин, Эриус, Зиртек, Кларитин, Цетрин и т.д.). Если же реакция тяжелая, то использование Мальтофера прекращают и внутривенно вводя адреналин.

Раствор Мальтофера нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вводить в одном шприце.

Мальтофер нельзя применять одновременно в виде инъекций и формах для приема внутрь. Поэтому после последнего укола можно начинать принимать Мальтофер или другой препарат железа внутрь минимум через неделю.

Одновременный прием с препаратами из группы ингибиторов АПФ (например, Эналаприл и др.) может усиливать побочные эффекты Мальтофера.

У детей может использоваться Мальтофер в форме капель, сиропа или раствора для приема внутрь с рождения. Раствор для инъекций рекомендуется вводить детям не младше 4 месяцев. А жевательные таблетки Мальтофер и Мальтофер Фол можно давать только детям, достигшим 12 лет.

С наибольшей осторожностью следует применять у детей раствор Мальтофер для внутримышечного введения, поскольку препарат может спровоцировать аллергические реакции и ухудшение течения воспалительного заболевания любой локализации.

Сироп, капли, таблетки и раствор необходимо принимать во время или сразу после еды. Маленьким детям старше 1 года можно добавить капли, сироп или раствор в сок, молоко, компот или другой напиток, кроме чая. Дети старшего возраста могут выпить препарат и после запить его каким-либо напитком.

Дозировки Мальтофера для детей 1 – 12 лет одинаковы, а для подростков старше 12 лет такие же, как для взрослых людей. Поэтому приводим дозировки и длительность применения Мальтофера при различных вариантах дефицита железа у детей 1 – 12 лет:

• Профилактика анемии и лечение латентного железодефицита – по 25 – 50 мг в сутки (2,5 – 5 мл сиропа, 10 – 20 капель, 1 – 2,5 мл раствора). Для лечения препарат принимать 1 – 3 месяца, а для профилактики по необходимости;
• Лечение анемии – по 50 – 100 мг в сутки (20 – 40 капель, 5 – 10 мл сиропа или 2,5 – 5 мл раствора). Препарат принимать в течение 3 – 5 месяцев (до нормализации гемоглобина), после чего продолжить прием еще в течение 1 – 3 месяцев в дозировках для лечения латентного железодефицита.

У Мальтофера на отечественном рынке имеются следующие препараты-синонимы, содержащие то же самое активное вещество:

• Фенюльс Комплекс капли и сироп;
• Ферри сироп;
• Феррум Лек сироп и таблетки.

Синонимами Мальтофер Фол являются капсулы Ферри-Фол и таблетки Биофер.

Аналогами Мальтофера являются другие препараты железа, содержащие его в форме другого химического соединения, к которым относят следующие:

• Актиферрин;
• Аргеферр;
• Венофер;
• Гемофер и Гемофер Пролонгатум;
• Гемохелпер;
• Гино-Тардиферон;
• Декстрафер;
• КосмоФер;
• Ликферр 100;
• Монофер;
• Сидерал;
• Сорбифер Дурулес;
• Тардиферон;
• Тотема;
• Ферлатум;
• Феррлецит;
• Ферретаб комп;
• Ферроглюконат-апо;
• Ферроградумет;
• Ферронал;
• Ферронат;
• Ферроплекс;
• Феррум Лек;
• Феринъект;
• ФерМед;
• Хеферол.

Подавляющее большинство отзывов о Мальтофере положительные, что обусловлено высокой эффективностью препарата, мягким действием и хорошей переносимостью. Некоторые люди отмечают, что повысить уровень гемоглобина им помог только Мальтофер, хотя они пробовали принимать и другие препараты железа.

Отрицательных отзывов о Мальтофере буквально единицы и связаны они с субъективно негативной переносимостью сиропа, капель или таблеток, поскольку они могут вызывать раздражение органов ЖКТ.

Практически все отзывы об использовании Мальтофера для детей являются положительными. Это обусловлено высокой эффективностью и удобством применения препарата в форме сиропов, капель или раствора, вкус которых не раздражает детей, и они его спокойно принимают без длительных уговоров или применения других воспитательных методов.

Отрицательные отзывы единичны и связаны они с плохой субъективной переносимостью препаратам конкретным ребенком.

Феррум Лек и Мальтофер содержат одинаковое активное вещество, то есть, являются синонимами. Более того, оба препарата являются оригинальными и производятся фирмами, заботящимися о своей репутации. Поэтому с точки зрения эффективности и безопасности нет какой-либо разницы между Феррум Леком и Мальтофером, и можно выбирать тот препарат, который по каким-либо субъективным причинам нравится больше или удобнее для приема.

Например, если кому-то не нравится приторно сладкий вкус Мальтофера, то он может выбрать Феррум Лек, который имеет более размытый и менее выраженный привкус. Но при необходимости принимать относительно высокую дозировку железа (например, 100 мг и больше) с точки зрения уменьшения неприятных ощущений из-за вкуса лучше использовать Мальтофер, поскольку в форме капель необходимо только 2 мл (40 капель), а не несколько миллилитров, как Феррум Лека.

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

источник

Таблетки жевательные коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, круглые, плоские, с риской.

1 таб.
железа (III) гидроксид полимальтозат	357 мг,
что соответствует содержанию железа	100 мг

Вспомогательные вещества: декстраты — 232 мг, макрогол 6000 — 37 мг, тальк очищенный — 21 мг, натрия цикламат — 9 мг, ванилин — 2.9 мг, какао порошок — 29 мг, ароматизатор шоколадный — 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 730 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Препарат железа. В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике.

Эффективность препарата Мальтофер для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Нb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими препаратами железа для приема внутрь, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe).

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом, в печени, где связывается с ферритином.

Невсосавшееся железо выводится с калом.

— лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;

— повышенная потребность в железе при беременности, в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

— установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу;

— перегрузка железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);

— нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

— анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12 );

— детский возраст до 12 лет.

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.

Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица).

Категория пациентов	Форма препарата	Железодефицитная анемия	Латентный дефицит железа	Профилактика дефицита железа
Дети старше 12 лет	Таблетки	1-3 таб.	1 таб.	*
	Содержание железа	(100-300 мг)	(50-100 мг)	(10-15 мг)
Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины)	Таблетки	1-3 таб.	1 таб.	*
	Содержание железа	(100-300 мг)	(50-100 мг)	(10-15 мг )
Беременные женщины	Таблетки	2-3 таб.	1 таб.	1 таб.
	Содержание железа	(200-300 мг)	(100 мг)	(100 мг)

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли для приема внутрь.

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых

Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Нb) занимает приблизительно от 3 до 5 мес. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 мес в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии при беременности

Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Нb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.

Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии занимает приблизительно от 1 до 2 мес.

Противопоказано применение препарата Мальтофер таблетки жевательные у детей в возрасте до 12 лет .

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер была оценена во множестве клинических исследований.

Частота побочных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — изменение цвета кала 1 ; часто — диарея, тошнота, диспепсия; нечасто — рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов 2 .

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь 3 , зуд.

1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.

2. Регистрировали как нежелательное явление у 0.6% пациентов, это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях

Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций.

Отклонения лабораторных показателей

В случае передозировки препарата Мальтофер перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.

В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D 3 , бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействия с железа (III) гидроксид полимальтозатом.

Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D 3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому нет необходимости прерывать лечение.

Необходимо избегать одновременного применения препаратов железа для парентерального введения и приема внутрь, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.

Суточная доза препарата Мальтофер сироп содержит этанол в количестве от 0.008 г (доза 2.5 мл) до 0.1 г (доза 30 мл).

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка жевательная содержит 0.04 ХЕ.

Во время лечения препаратом Мальтофер может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.

Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата Мальтофер в форме сиропа и капель для приема внутрь, могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Использование в педиатрии

Противопоказано применение препарата Мальтофер таблетки жевательные у детей в возрасте до 12 лет . Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер капли для приема внутрь и Мальтофер сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии при беременности. Данные, полученные при проведении исследований на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер в I триместре беременности отсутствуют.

В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер маловероятно.

Период грудного вскармливания

Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, женщинам при беременности и в период грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Противопоказано применение препарата Мальтофер таблетки жевательные в детском возрасте до 12 лет. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер капли для приема внутрь и Мальтофер сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

источник