Меню Рубрики

Препараты железа при анемии мальтофер

Анемией, или малокровием, называют группу клинико-гематологических синдромов, для которых характерно снижение гемоглобина в крови, а также уменьшение числа эритроцитов.

Само по себе такое состояние не является заболеванием, однако оно может появляться в качестве симптома при различных видах болезней, связанных или не связанных с поражением кровеносной системы.

Пониженный гемоглобин в крови очень часто сопровождается одновременным уменьшением количества эритроцитов, а также изменением их качественного состава.

Абсолютно любая степень анемии вызывает снижение дыхательной способности крови и кислородное голодание тканей. Подобные состояния могут выражаться следующими симптомами: повышенная утомляемость, бледность кожи, слабость, учащенное сердцебиение, головные боли, одышка, головокружение и пр.

Чаще всего анемия наблюдается при однообразном питании человека (например, если в рационе пациента преобладают молочные продукты), недостатке витаминов, глистных инвазиях, нерегулярном приеме пищи, детских инфекциях, перенесенных острых респираторных заболеваниях.

Препарат железа «Мальтофер» является эффективным и довольно популярным антианемическим средством. О том, как его следует правильно применять, есть ли у него аналоги и какие противопоказания ему присущи, рассказано далее.

Препарат железа «Мальтофер» — таблетки для разжевывания коричневого цвета, плоской и круглой формы, с белыми вкраплениями и риской. Такая форма лекарственного средства является наиболее популярной. Активным веществом медикамента является железо (в форме полимальтозного комплекса гидроксида железа) в количестве 100 мг. Также в состав средства входят вспомогательные компоненты в виде декстратов, какао-порошка, макрогола 6000, талька очищенного, натрия цикламата, ванилина, ароматизатора шоколадного и целлюлозы микрокристаллической. Таблетки упакованы в блистеры (по 10 штук) и картонные пачки соответственно.

Кроме упомянутой формы рассматриваемое средство можно приобрести и в виде темно-коричневых пероральных капель. Препарат железа «Мальтофер» в этой форме содержит в себе то же активное вещество (50 мг в 1 мл). Помимо этого в состав капель входят такие дополнительные компоненты, как сахароза, ароматизатор кремовый, натрия метилпарагидроксибензоат, вода очищенная, натрия гидроксид, натрия пропилпарагидроксибензоат. Медикамент можно приобрести во флаконах из темного стекла с дозатором или в полимерных контейнерах.

Формы выпуска препарата железа «Мальтофер» не ограничиваются двумя вышеописанными видами. Такое средство поступает в продажу и в форме раствора, предназначенного для внутримышечного введения (50 мг в 1 мл). Основным компонентом этого лекарства является железо. Кроме того, в состав медикамента входят следующие вспомогательные ингредиенты: вода для инъекций, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид. Препарат железа «Мальтофер» в виде раствора для инъекций помещен в 2-мл ампулы из бесцветного стекла и пачки картонные соответственно.

Также рассматриваемое средство можно приобрести в форме темно-коричневого сиропа. Главным компонентом такого лекарства является железо (10 мг в 1 мл). Помимо этого медикамент содержит в себе 70%-й раствор сорбитола, сахарозу, метилпарагидроксибензоат, воду очищенную, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор кремовый, 96%-й этанол и натрия гидроксид. Препарат железа «Мальтофер» в виде сиропа продается в темных стеклянных флаконах (в комплекте с мерным стаканчиком/колпачком).

Еще одной формой выпуска рассматриваемого средства является раствор, предназначенный для приема внутрь (коричневого цвета). 1 мл его содержит 20 мг железа и вспомогательные вещества (пропилпарагидроксибензоат натрия, раствор сорбита 70%-й, сахароза, метилпарагидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, вода, ароматизатор).

Что представляет собой препарат железа «Мальтофер»? В инструкции сказано, что это отличное антианемическое средство. Структура действующего компонента этого медикамента схожа со структурой физиологического депо железа (ядра белка ферритина).

Рассматриваемое активное вещество стабильно. В физиологических условиях оно не выделяет чрезмерного количества ионов Fe.

Состав препарата железа «Мальтофер» делает его высокоэффективным при выраженной анемии. Такой медикамент используют с целью нормализации содержания гемоглобина в крови, а также для восполнения железа в организме.

Действующее вещество препарата железа «Мальтофер» активно всасывается из тонкой и двенадцатиперстной кишки (в соответствии с контролируемым механизмом). Как и в случае с аналогичными средствами для перорального приема, относительная абсорбция железа снижается с повышением ее доз. Также специалисты утверждают, что чем больше выражена анемия у человека, тем активнее всасывается лекарство.

После приема препарата железа «Мальтофер» (фото средства представлено в этой статье) его активный компонент связывается с трансферрином. Далее он синтезирует гемоглобин в костном мозге или же хранится в печени, где впоследствии связывается с ферритином.

Невсосавшееся действующее вещество медикамента выводится вместе с калом.

Какие показания к применению имеет препарат железа «Мальтофер»? Отзывы специалистов сообщают, что такое средство эффективным образом проявляет себя в следующих случаях:

  • при лечении нехватки железа без анемии (или латентного дефицита железа);
  • во время терапии железодефицитной анемии (клинически выраженной);
  • при повышенной потребности человека в железе (например, во время беременности, при донорстве крови, в период лактации, при интенсивном росте, в пожилом возрасте, в случае вегетарианства).

Препарат железа «Мальтофер» беременным женщинам назначается очень часто. Однако перед приемом такого средства следует обязательно ознакомиться с прилагаемой инструкцией, так как оно имеет множество противопоказаний. К ним относят:

  • гемохроматоз и гемосидероз;
  • установленную гиперчувствительность пациента к железу или вспомогательным компонентам препарата;
  • анемию, не связанную с дефицитом железа (в том числе гемолитическую или мегалобластную, которая была вызвана недостатком витамина В12);
  • нарушенный процесс утилизации железа (бывает при свинцовой, сидероахрестической анемии, талассемии);
  • детский возраст до 12 лет.

Рассматриваемое средство используют в соответствии с его формой выпуска. Пероральные формы принимают только внутрь, сразу после еды или во время трапезы. При этом суточную дозировку лекарства можно применить за один раз или разделить на несколько приемов.

Дневная доза такой формы лекарства при железодефицитной анемии составляет:

  • недоношенным детям – 1-2 капли (рассчитывают по весу тела), курс терапии – до 3-5 месяцев;
  • детям до одного года – 10-20 капель;
  • детям 1-12 лет – 20-40 капель;
  • взрослым и детям старше 12 лет – по 40-120 капель.

Для беременных препарат железа «Мальтофер» назначается в той же дозировке, что и для взрослых.

В профилактических целях и при латентном дефиците железа (в сутки):

  • детям до одного года – 6-10 капель;
  • детям 1-12 лет –10-20 капель;
  • беременным женщинам и взрослым людям – 20-40 капель.

Согласно описанию препарат железа «Мальтофер», при наличии анемии назначают в следующих суточных дозировках:

  • детям до одного года – 2,5-5 мл;
  • 1-12 лет – 5-10 мл.

Беременным женщинам и взрослым людям сироп рекомендуют принимать по 10-30 мл в день.

В инструкции к препарату сказано, что суточная дозировка такой формы лекарства для взрослых людей при железодефицитной анемии составляет 1-3 таблетки. С целью профилактики или терапии латентного дефицита железа такой медикамент назначают по 1 таблетке в сутки. Что касается беременных женщин, то в рамках лечения им рекомендовано принимать по 2-3 таблетки в день.

Для того чтобы взрослым людям нормализовать содержание гемоглобина в крови, им назначают по 1 флакону препарата 2-3 раза в день. Курс лечения таким средством составляет 3-5 месяцев. Далее дозировку уменьшают до 1 флакона.

В профилактических целях медикамент принимают по одному флакону на протяжении нескольких месяцев.

Суточную дозу и длительность лечения таким препаратом должен определять специалист (зависят от веса пациента и рассчитываются по формулам).

Прежде чем ввести первую дозу препарата, необходимо осуществить тест на чувствительность. Для этого пациенту вводят 1/2 или ¼ часть от одноразовой дозировки лекарства, внутримышечно. При отсутствии побочных явлений вводят оставшуюся часть инъекционного раствора.

Для взрослых людей дневная доза такого препарата составляет 1 ампулу, а максимальная суточная дозировка следующая:

  • дети до 5 кг – 1/4 ампулы;
  • дети 5-10 кг — 1/2 ампулы;
  • пациенты 10-50 кг – 1 ампула;
  • взрослые – 2 ампулы.

В том случае, если спустя 2 недели после начала лечения улучшения в гемодинамических показателях так и не наступили, необходимо скорректировать терапию, а также пересмотреть диагноз.

Как следует вводить инъекционный препарат железа «Мальтофер»? Отзывы специалистов сообщают, что обычный способ введения такого средства не приветствуется. Врачи рекомендуют использовать вентро-ягодичную технику, то есть игла должна иметь длину не более 6 см и быть тонкой. После укола пациенту необходимо немного подвигать ногой или походить. Это требуется для того, чтобы быстрее разогнать кровь по организму.

Переносимость и безопасность рассматриваемого препарата железа были проверены в ходе множества клинических испытаний. Согласно их результатам прием такого средства может привести к возникновению следующих нежелательных явлений:

  • головная боль, зуд и сыпь;
  • изменение цвета кала, экзантема, диарея, изменение цвета зубов, рвота, тошнота, боль в животе, диспепсия, запор.

Прием повышенных доз препарата «Мальтофер» не вызывает интоксикацию или перегрузку железа. Это связано с его низкой токсичностью, а также контролируемым захватом.

О случаях отравления (в том числе непреднамеренных) таким средством с летальным исходом до настоящего времени не сообщалось.

Было изучено взаимодействие препарата «Мальтофер» с гидроксидом алюминия и тетрациклином. Значимого снижения абсорбции последнего не наблюдалось. То же касается гидроксида алюминия.

Опыты на крысах с использованием бромазепама, тетрациклина, магния аспартата, гидроксида алюминия, D-пеницилламина, ацетилсалициловой кислоты, кальция карбоната, сульфасалазина, парацетамола, метилдопы, кальция ацетата, ауранофина, кальция фосфата, витамина D3 не показали никакого взаимодействия с препаратом железа.

Также не было отмечено взаимодействия рассматриваемого средства с такими компонентами продуктов питания, как щавелевая кислота, фитиновая кислота, витамин Е, танин, витамин А, натрия альгинат, витамин D3, холин, соевое масло, холиновые соли, соевая мука. Таким образом, «Мальтофер» разрешается принимать вместе с едой.

Использование препарата железа не оказывает никакого влияния на результаты анализа скрытой крови, поэтому прерывать лечение при таких исследованиях не требуется.

Следует избегать параллельного применения «Мальтофера» для парентерального введения и пероральных форм. В противном случае всасывание железа значительно замедляется.

Согласно утверждениям специалистов, анемия может быть спровоцирована злокачественными новообразованиями или инфекционными заболеваниями. Ввиду того что железо разрешено принимать только после устранения главной причины болезни, необходимо определить соотношение риска и пользы такого лечения.

При назначении медикамента людям, больным сахарным диабетом, следует помнить, что 1 таблетка «Мальтофера» содержит 0,04 ХЕ. Также необходимо иметь в виду, что суточная дозировка одноименного сиропа включает в себя этанол (0,008-0,1 г).

При лечении препаратом «Мальтофер» у пациента может наблюдаться темное окрашивание кала. Это не несет в себе никакой опасности.

Такие вспомогательные вещества сиропа и пероральных капель, как натрия пропилпарагидроксибензоат и натрия метилпарагидроксибензоат, могут вызывать аллергию (в том числе замедленного типа).

В инструкции сказано, что применение медикамента «Мальтофер» в форме таблеток противопоказано у детей до 12 лет. В такой возрастной группе лучше использовать капли для приема внутрь или сироп.

Данных о влиянии препарата на способность пациента управлять сложными механизмами и транспортными средствами на сегодняшний день нет. При этом специалисты говорят о низкой вероятности того, что «Мальтофер» каким-либо образом может воздействовать на реакцию и внимание человека.

На сегодняшний день сведений о серьезных нежелательных явлениях после применения «Мальтофера» беременными женщинами нет. Кроме того, в ходе исследований на животных было выявлено, что прием препарата железа не сказался на развитии плода и организме матери негативным образом.

Материнское молоко содержит в себе железо, которое связано с лактоферрином. Однако количество железа, переходящего из препарата в грудное молоко, на сегодняшний день неизвестно. При этом маловероятно, что использование рассматриваемого средства кормящими женщинами способно вызвать нежелательные эффекты у ребенка.

Самыми близкими аналогами рассматриваемого средства являются следующие препараты: «Глобиген», «Ферумбо», «Сорбифер», «Феринжект», «Профер», «Феррум Лек», «Ферро-Фольгамма».

При этом пациенты часто задают вопрос о том, какой медикамент лучше.

  • «Мальтофер» или «Сорбифер»? Оба средства хорошо усваиваются и проявляют высокую эффективность. Однако большинство пациентов выбирают «Мальтофер», так как, по их мнению, он практически не вызывает побочных эффектов.
  • «Мальтофер» или «Ферро-Фольгамма»? Такой аналог содержит в себе двухвалентную форму железа. Она усваивается хуже, чем трехвалентная, и может вызывать побочные реакции. При этом в составе «Ферро-Фольгаммы» содержатся аскорбиновая и фолиевая кислоты. Кроме того, кишечнорастворимая оболочка этого средства не позволяет раздражать слизистую пищеварительного тракта. В связи с вышесказанным многие пациенты отдают свое предпочтение именно «Ферро-Фольгамме», даже несмотря на то что такой медикамент намного дороже.
  • «Феррум Лек» или «Мальтофер»? Последний препарат удобен тем, что имеет несколько лекарственных форм. Это особенно важно, если медикамент назначается маленьким детям. Кроме того, существует мнение, что «Феррум Лек» чаще вызывает аллергические реакции.

источник

железа(III) гидроксид полимальтозат

железа(III) гидроксид полимальтозат

активное вещество:
железа(III) гидроксид полимальтозат 178,6 мг
в пересчете на железо 50,0 мг
вспомогательные вещества:
сахароза 50,0 мг
натрия метилпарагидроксибензоат 2,0 мг
натрия пропилпарагидроксибензоат 0,22 мг
ароматизатор кремовый 3,0 мг
натрия гидроксид до рН 5,5-7,0
вода очищенная до 1 мл

В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.

Раствор темно-коричневого цвета.

Фармакодинамика
В железа(III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа(III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа(III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Железа(III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа(III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа(II).
Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике.
Эффективность препарата Мальтофер ® для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Читайте также:  Препараты железа при анемии средней степени

Фармакокинетика
Всасывание
Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа(III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа(III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.
Распределение
Распределение железа из железа(III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe).
Биотрансформация
Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом в печени, где связывается с ферритином.
Выведение
Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).

  • Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии (см. раздел «Способ применения и дозы»).
  • Профилактика дефицита железа во время беременности и в период грудного вскармливания; у женщин детородного возраста, у детей, в подростковом возрасте и у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).
  • Установленная гиперчувствительность к железа(III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу.
  • Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз).
  • Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
  • Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12).
  • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность
До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер ® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер ® в I триместре беременности отсутствуют.
В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер ® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер ® маловероятно.
Период грудного вскармливания
Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа(III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер ® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.
В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер ® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Для приема внутрь.
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер ® следует принимать во время или сразу же после приема пищи.
Мальтофер ® можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, или с детской пищей, или молочной детской смесью, или неалкогольными напитками. Лёгкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата.
Для точного отмеривания дозы препарата флакон/контейнер (тубу) следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, слегка постучите по флакону/контейнеру (тубе) до появления капли. Не встряхивайте флакон/контейнер (тубу).
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).

Таблица суточных доз для детей и взрослых в соответствии с возрастом

Категория
пациентов
Лечение
железодефицитной
анемии
Лечение дефицита
железа без анемии
Профилактика
дефицита железа
Недоношенные дети 1-2 капли
(2,5-5 мг железа)
на кг массы тела
Дети до 1 года 10-20 капель
(25-50 мг железа)
6-10 капель
(15-25 мг железа)
2-4 капель
(5-10 мг железа)
Дети от 1 до 12 лет 20-40 капель
(50-100 мг железа)
10-20 капель
(25-50 мг железа)
4-6 капель
(10-15 мг железа)
Дети старше 12 лет,
взрослые и женщины,
кормящие грудью
40-120 капель
(100-300 мг железа)
20-40 капель
(50-100 мг железа)
4-6 капель
(10-15 мг железа)
Беременные женщины 80-120 капель
(200-300 мг железа)
40 капель
(100 мг железа)
40 капель
(100 мг железа)


Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых

Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb) занимает приблизительно от 3 до 5 месяцев. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 месяцев в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.
Лечение железодефицитной анемии во время беременности
Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.
Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии
Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 месяцев.

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер ® оценена во множестве клинических исследований. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР), отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трёх классах систем и органов.

Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Классы и системы органов Очень частые
(≥1/10)
Частые
(≥1/100, 1
Диарея, тошнота, диспепсия Рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов 2
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь 3 , зуд

1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.
2. Регистрировали как нежелательное явление у 0,6% пациентов, и это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.
3. Включая экзантему.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях
Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций.
Отклонения лабораторных показателей
Данные отсутствуют.

В случае передозировки препаратом Мальтофер ® перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа(III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Были изучены взаимодействия железа(III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином или гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа(III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.
В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействий с железа(III) гидроксид полимальтозатом.
Также не отмечено взаимодействия железа(III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа(III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приёма пищи.
Приём препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому прерывать лечение не нужно.
Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Предполагается, что прием препарата Мальтофер ® не должен оказывать влияния на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц.
Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.
Во время лечения препаратом Мальтофер ® может отмечаться тёмное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.
Мальтофер ® содержит сахарозу, которая может нанести вред зубам.
Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер ® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Капли для приема внутрь 50 мг/мл.
По 10 мл или 30 мл во флаконы темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия.
По 10 мл или 30 мл в полимерные контейнеры (тубы) с интегрированными капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми.
По 1 флакону или полимерному контейнеру (тубе) с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение / Компания, осуществляющая выпускающий контроль качества

Вифор (Интернэшнл) Инк.
Рехенштрассе 37, СН-9014 Ст. Галлен, Швейцария
Vifor (International) Inc.
Rechenstrasse 37, CH-9014 St. Gallen, Switzerland

Вифор С.А.
Рут де Монкор 10, СН-1752 Виллар-сюр-Глан, Швейцария
Vifor S.A.
Route de Moncor 10, CH-1752 Villars-sur-Glâne, Switzerland

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

источник

Железодефицитная анемия – наиболее часто встречающаяся форма анемии. Она возникает, когда организму не хватает железа. Специалисты Всемирной организации здравоохранения подсчитали, что в мире этим заболеванием страдает 1,8 миллиарда человек и еще 3,6 миллиарда находятся на грани – то есть болезнь у них еще не диагностирована, но состояние может ухудшиться в любой момент (нет диагноза – нет лечения). Самые частые пациенты – женщины, особенно в детородном возрасте, младенцы и пожилые люди, но патология может быть диагностирована и у взрослых мужчин. Основные причины возникновения патологии можно разделить на три группы (таблица 1).
Таблица 1

Проблема Объяснение
Железа тратится слишком много Кровопотери в области матки, желудочно-кишечного тракта, носа, почек, других органов, системные васкулиты. Хроническая постгеморрагическая форма особенно часто встречается у женщин. Сюда же относится слишком частое донорство (чаще 4 раз в год)
Количества поступающего железа недостаточно при нормальной потребности Неправильное питание, анорексия, нарушения всасывания железа различной этиологии: от опухолей органов пищеварительной системы и целиакии до заражения паразитами и туберкулеза кишечника
Повышенная потребность в железе Периоды интенсивного роста, беременность, кормление грудью, заместительная терапия, например, при хронической почечной недостаточности

Проявлениями болезни считаются сидеропенический и анемический синдромы. При первом изменяется состояние кожи, ногтей, волос, обоняния, появляются странные вкусы, возникает мышечная и артериальная гипотония. Второй означает, что организму перестало хватать кислорода, а именно в насыщении крови кислородом и очищении ее от углекислого газа участвует железо. Пациенты жалуются на слабость, снижение аппетита и работоспособности, у них возникает тахикардия, кожа бледнеет.

Лечат болезнь медикаментозно, так как изменения диеты недостаточно для того, чтобы недостаток железа компенсировался. Препараты железа при анемии назначаются в двухвалентной или трехвалентной формах. Первая – это чаще всего лекарства для употребления внутрь перорально, они хорошо усваиваются, но, во-первых, для них необходимо достаточное количество соляной кислоты в желудке, во-вторых, существуют противопоказания к приему таких препаратов. При наличии противопоказаний или при тяжелой форме заболевания лечат железосодержащими инъекциями.

Если степень анемии легкая или средняя (гемоглобин не менее 70 г/л) и специальных противопоказаний к употреблению железа перорально нет, в первую очередь назначают лекарства, которые нужно глотать. Они могут быть как в таблетированной форме, так и в форме капсул, сиропа или раствора. Такой препарат содержит железо, которое всасывается в 15-20 раз эффективнее, чем из продуктов питания. Лекарства для перорального применения представлены в двух основных категориях:

  • Различные соли железа(II): средство представляет собой соединение элемента с глюконовой, фумаровой, серной или соляной кислотой.
  • Гидроксид полимальтозат железа(III), сокращенно ГПК – это самые лучшие препараты, которые работают быстрее, вызывают меньше побочных эффектов и не требовательны к времени употребления.

Врачи советуют рассчитывать дозу и другие параметры лечения индивидуально для каждого больного, но при этом продолжительность лечения при легкой степени должна составлять 3 месяца, средней – 4,5 месяца, тяжелой – 6 месяцев. Лекарство пьют в полном объеме в течение всего срока, чтобы восполнить дефицит железа и затем поддерживать нужный уровень этого микроэлемента в организме. Даже если по анализам концентрация приходит в норму – это не повод снижать количество препарата.

В таблице 2 перечислены основные препараты железа для перорального применения, указанные в соответствующих клинических рекомендациях. При приеме нужно соблюдать несколько простых правил:

  • Лекарство короткого действия употребляют не менее чем через 15-20 минут после еды, до нее или во время этого делать нельзя. Препараты пролонгированного действия (например, Сорбифер Дурулес) можно употреблять и до еды.
  • Кальций мешает всасыванию железа, поэтому молочные продукты вместе с препаратами употреблять нельзя.
  • Разжевывать (за исключением специальных жевательных драже) препарат нельзя, лекарство нужно проглотить и запить большим количеством воды.
Препарат Форма выпуска препарата Содержание железа в препарате
Актиферрин Капсулы Fe2+: 34,5 мг в 1 капсуле
Актиферрин Капли Fe2+: 9,48 мг в 1 мл
Актиферрин Сироп Fe2+: 34 мг в 5 мл
Сорбифер Дурулес Таблетки Fe2+: 100 мг в 1 шт.
Мальтофер Раствор Fe3+: 50 мг в 1 мл раствора (20 капель)
Мальтофер, МальтоферФол Жевательные таблетки Fe3+: 100 мг в 1 шт.
Мальтофер Сироп Fe3+: 10 мг в 1 мл
Тардиферон Таблетки Fe2+: 80 мг в 1 шт.
Тотема Раствор Fe2+: 5 мг в 1 мл
Ферретаб комп. Капсулы Fe2+: 50 мг в 1 капсуле
Ферроплекс Драже Fe2+: 10 мг в 1 драже
Ферронал Таблетки Fe2+: 30 мг в 1 шт.
Ферлатум Раствор Fe2+: 40 мг в 15 мл
Фенюльс Капсулы Fe2+: 45 мг в 1 капсуле
Феррум Лек Жевательные таблетки Fe3+: 100 мг в 1 шт.
Феррум Лек Сироп Fe3+: 10 мг в 1 мл
Хеферол Капсулы Fe2+: 115 мг в капсуле
Читайте также:  Мегалобласты при в12 дефицитной анемии

Существует несколько основных показателей, по которым врачи определяют, что лечение помогает.

  • Через 7-10 дней после начала употребления препарата количество ретикулоцитов (клеток – «предков» эритроцитов) увеличивается на 2-3%.
  • Через 4 недели уровень гемоглобина возрастает на 10 г/л.
  • Через 4-6 недель клинические проявления заболевания исчезают.

Побочные эффекты при пероральном приеме препаратов железа возникают редко. К ним относят: тошноту и рвоту, запоры и поносы, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту. Пациенты также могут жаловаться на налет на зубах. Все это не повод прекращать употреблять средство.

Второй способ доставки в организм нужного количества железа – парентеральный, то есть инъекционный, препарат вводят посредством шприца. Ниже приведен список показаний для уколов.

  • Неэффективность описанной в предыдущем пункте терапии.
  • Непереносимость препаратов железа в таблетках (капсулах, растворе и так далее).
  • Тяжелая форма заболевания.
  • Сопровождение анемии хроническими болезнями желудочно-кишечного тракта (например, болезнь Крона).
  • Язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки.
  • Операции на ЖКТ.
  • Противопоказания к переливанию эритроцитной массы.
  • Хроническая болезнь почек перед и во время диализа.
  • Необходимость скорейшей компенсации дефицита железа.

Инъекции делаются не каждый день: достаточно вводить дозу препарата 1-3 раза в неделю. Уколы в среднем переносятся лучше, чем средства, которые нужно глотать, но возможны индивидуальные реакции: кожа может покраснеть, начать чесаться, может возникнуть аллергия, особенно на декстран-содержащее лекарство. Чтобы снизить вероятность появления побочного эффекта, дозу железосодержащих лекарств должен рассчитывать и контролировать врач.

Некоторые рекомендованные препараты представлены в таблице 3.
Таблица 3.

Препарат Содержание железа в препарате
Жектофер 100 мг в 2 мл
КосмоФер 100 мг в 2 мл
Мальтофер – раствор для инъекций 100 мг в 2 мл
Спейсферрон 100 мг в 5 мл
Фербитол 100 мг в 2 мл
Феркайл 100 мг в 2 мл
Ферростат 100 мг в 2 мл
Феррум Лек – раствор для инъекций 100 мг в 2 мл
Аргеферр 100 мг в 5 мл
Венофер 100 мг в 5 мл, 40 мг в 2 мл
КосмоФер 100 мг в 2 мл
Ликферр 100 100 мг в 5 мл
Феринжект 500 мг в 10 мл, 100 мг в 2 мл

Профилактика заболевания крайне важна – не менее лечения. Существуют различные железосодержащие витаминные комплексы и биологические добавки, которые помогают держать уровень микроэлемента в норме круглый год. Все они не являются лекарствами, то есть для лечения их использовать нельзя, но для предупреждения появления болезни они вполне подходят. При этом содержание железа в них не настолько велико, чтобы привести к передозировке средств.

Что касается «естественного» поступления железа в организм, то есть потребления с пищей, то самое полезное для профилактики болезни мясо – это говядина, печень, баранина, несколько меньше железа в курице и рыбе. Железо, которое присутствует в растительной пище, усваивается хуже, чем представленное в животной (они называются «негемовое» и «гемовое» железо соответственно). Витамин C помогает железу всасываться, а таниновая кислота, один из компонентов чая, – мешает.

Особенно подвержены заболеванию пациентки гинекологических отделений, поэтому существуют специальные рекомендации, описывающие лечение у женщин. Железодефицитная анемия у таких больных возникает как следствие обильных кровотечений, то есть железо выводится вместе с кровью. Причиной кровотечения может быть какая-либо патология (например, эндометриоз, миома матки, внематочная беременность). Отдельно стоит выделить гиперменструальный синдром, который может появиться на фоне сильного стресса, нарушения питания, авитаминоза или инфекции. При легкой или средней степени анемии в качестве лечения таким пациенткам назначают препараты железа на основе ГПК – они помогают быстрее и в целом безопаснее, чем те, что содержат соли. При тяжелой степени – препараты, вводимые парентерально. Если больную переводят с одной формы лекарств на другую, то необходимо делать перерывы: 2-3 дня не давать препарат при переходе с пероральной формы на уколы и 5 дней – при обратном процессе.
При правильно подобранной терапии патология полностью излечима, поэтому важно не затягивать сроки и вовремя обратиться к врачу.

источник

Мальтофер – препарат, применяемый для восполнения дефицита железа.

Мальтофер выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Раствор для приема внутрь: темно-коричневого цвета (по 5 мл в стеклянных флаконах, по 10 флаконов в картонной пачке);
  • Капли для приема внутрь: темно-коричневого цвета (по 30 мл в темных стеклянных флаконах с дозатором, по 1 флакону в картонной пачке);
  • Сироп: темно-коричневого цвета (по 150 мл в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с мерным колпачком);
  • Таблетки жевательные: плоскоцилиндрические, с риской, коричневые с включениями белого цвета (по 10 шт. в блистерах, по 3 блистера в картонной пачке);
  • Раствор для инъекций: коричневого цвета (по 2 мл в бесцветных стеклянных ампулах, по 5 ампул в картонной пачке).

В состав 1 мл раствора для приема внутрь входит:

  • Активное вещество: железо – 20 мг (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата);
  • Вспомогательные компоненты: сахароза, 70% раствор сорбита, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, кремовый ароматизатор, гидроксид натрия, очищенная вода.

В состав 1 мл (20 капель) капель для приема внутрь входит:

  • Активное вещество: железо – 50 мг (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата);
  • Вспомогательные компоненты: сахароза, метил-п-гидроксибензоат натрия, пропил-п-гидроксибензоат натрия, кремовый ароматизатор, гидроксид натрия, очищенная вода.

В состав 1 мл сиропа входит:

  • Активное вещество: железо – 10 мг (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата);
  • Вспомогательные компоненты: сахароза, 70% раствор сорбита, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, 96% этанол, кремовый ароматизатор, гидроксид натрия, очищенная вода.

В состав 1 таблетки жевательной входит:

  • Активное вещество: железо – 103 мг (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата);
  • Вспомогательные компоненты: декстраты, макрогол 6000, очищенный тальк, цикламат натрия, ванилин, какао порошок, шоколадный ароматизатор, микрокристаллическая целлюлоза.

В состав 1 мл раствора для инъекций входит:

  • Активное вещество: железо – 50 мг (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата);
  • Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия/хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Мальтофер в пероральных лекарственных формах (раствор и капли для приема внутрь, таблетки жевательные, сироп) назначают при следующих состояниях/заболеваниях:

  • Латентный и клинически выраженный дефицит железа (лечение);
  • Дефицит железа у кормящих и беременных женщин, детей и подростков, взрослых (например, пожилых людей и вегетарианцев), женщин детородного возраста (профилактика).

Мальтофер в форме раствора для инъекций применяют при лечении дефицита железа в случаях невозможности приема железосодержащих препаратов внутрь, а также их неэффективности либо недостаточной эффективности при мальабсорбции, у больных, которые не согласны регулярно и продолжительно применять пероральные препараты железа и у пациентов с нарушениями желудочно-кишечного тракта (например, с язвенным колитом), у которых при приеме препаратов железа внутрь возможно обострение заболевания.

Мальтофер для инъекций назначают только при подтвержденном исследованиями состоянии дефицита железа (например, определение уровня гемоглобина, ферритина сыворотки, количества эритроцитов или гематокрита, а также их параметров – среднего содержания в эритроците гемоглобина, среднего объема эритроцита).

  • Избыток железа (гемосидероз, гемохроматоз);
  • Не связанные с дефицитом железа анемии (например, нарушение эритропоэза, гемолитическая анемия, вызванная недостатком в организме витамина В12, мегалобластная анемия, гипоплазия костного мозга);
  • Нарушение утилизации железа (например, талассемия, сидероахрестическая анемия, поздняя порфирия кожи, свинцовая анемия);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дополнительными противопоказаниями к применению Мальтофера в форме раствора для инъекций являются:

  • Инфекционный гепатит;
  • Синдром Ослера-Рандю-Вебера;
  • Хронический полиартрит;
  • Неконтролируемый гиперпаратиреоз;
  • Инфекционные болезни почек (при остром течении);
  • Бронхиальная астма;
  • Декомпенсированный цирроз печени;
  • Внутривенное введение;
  • Первый триместр беременности.

При приеме препарата внутрь, из-за необходимости назначения меньших доз, недоношенным детям Мальтофер рекомендуется применять в форме капель, детям до 12 лет – в форме сиропа.

Препарат в форме раствора для инъекций не рекомендуется назначать детям до 4 месяцев (из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности его применение у этой категории больных).

Мальтофер в форме раствора, капель, таблеток жевательных и сиропа принимают внутрь во время или сразу после еды.

Перед приемом капли, раствор и сироп можно смешать с безалкогольными напитками либо овощными или фруктовыми соками. Таблетки жевательные можно глотать целиком или разжевывать.

Суточная доза препарата определяется степенью дефицита железа.

При железодефицитной анемии препарат назначают в следующих дозировках:

  • Недоношенные дети: по 1-2 капли раствора/кг;
  • Дети до 1 года: 25-50 мг железа – по 10-20 капель раствора или 2,5-5 мл сиропа;
  • Дети 1-12 лет: 50-100 мг железа – по 20-40 капель раствора или 5-10 мл сиропа;
  • Дети от 12 лет: 100-300 мг железа – по 40-120 капель раствора или 10-30 мл сиропа;
  • Взрослые (включая кормящих женщин): 100-300 мг железа – по 40-120 капель раствора, 10-30 мл сиропа либо 1-3 жевательных таблетки;
  • Беременные женщины: 200-300 мг железа – по 80-120 капель раствора, 20-30 мл сиропа или 2-3 жевательных таблетки.

При латентном дефиците железа Мальтофер назначают:

  • Дети до 1 года: 15-25 мг железа – по 6-10 капель раствора;
  • Дети 1-12 лет: 25-50 мг железа – по 10-20 капель раствора или 2,5-5 мл сиропа;
  • Дети от 12 лет: 50-100 мг железа – по 20-40 капель раствора или 5-10 мл сиропа;
  • Взрослые (включая кормящих женщин): 50-100 мг железа – по 20-40 капель раствора, 5-10 мл сиропа или 1 жевательной таблетке;
  • Беременные женщины: 100 мг железа – по 40 капель раствора, 10 мл сиропа или 1 жевательной таблетке.

Для профилактики препарат назначают в следующих дозировках:

  • Дети до 1 года: 15-25 мг железа – по 6-10 капель раствора;
  • Дети 1-12 лет: 25-50 мг железа – по 10-20 капель раствора или 2,5-5 мл сиропа;
  • Дети от 12 лет: 50-100 мг железа – по 20-40 капель раствора или 5-10 мл сиропа;
  • Взрослые (включая кормящих женщин): 50-100 мг железа – по 20-40 капель раствора или 5-10 мл сиропа;
  • Беременные женщины: 100 мг железа – по 40 капель раствора, 10 мл сиропа или 1 жевательной таблетке.

Суточную дозу Мальтофера в форме раствора для приема внутрь можно принимать всю сразу. При лечении железодефицитной анемии взрослым, детям от 12 лет и кормящим матерям назначают по 1 флакону1-3 раза в день, беременным женщинам – 2-3 раза в день. Для профилактики недостаточности железа и терапии латентного дефицита железа взрослым (включая кормящих и беременных женщин) и детям от 12 лет следует принимать по 1 флакону в день.

Длительность лечения железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа) составляет 3-5 месяцев (обычно до нормализации уровня гемоглобина). После этого на протяжении еще нескольких месяцев прием Мальтофера нужно продолжить в дозе, предназначенной для лечения латентного дефицита железа, а беременным с целью восстановления запасов железа – как минимум до родов.

Продолжительность терапии латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.

При клинически выраженной недостаточности железа, восполнение необходимых запасов железа и восстановление уровня гемоглобина обычно происходит через 2-3 месяца с момента начала лечения.

Раствор для инъекций Мальтофер вводят внутримышечно.

Перед первым применением препарата следует провести тест: взрослым вводят 1/4-1/2 суточной дозы, детям старше 4 месяцев – 1/2 суточной дозы. Оставшийся раствор можно вводить, если на протяжении 15 минут не были отмечены побочные реакции.

При проведении инъекции нужно обеспечить наличие средств, необходимых для оказания помощи при возникновении анафилактического шока.

Доза Мальтофера рассчитывается индивидуально по следующей формуле и корректируется в соответствии с общим дефицитом железа: общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Нb – уровень Нb больного) (г/л) × 0,24 + железо запасов (мг).

При массе тела меньше 35 кг: нормальный Нb = 130 г/л (депонированное железо = 15 мг/кг массы тела).

При массе тела больше 35 кг: нормальный уровень Нb = 150 г/л (депонированное железо = 500 мг).

Если необходимая доза выше максимальной суточной дозы, введение Мальтофера должно быть дробным.

Взрослым назначают ежедневно по 1 ампуле, для детей с 4 месяцев дозу определяют исходя из массы тела.

Максимально допустимые суточные дозы составляют (1 мл = 50 мг железа = 1/2 ампулы):

  • Дети до 6 кг: 0,5 мл;
  • Дети 5-10 кг: 1 мл;
  • Дети 10-45 кг: 2 мл;
  • Взрослые: 4 мл.

Если через 7-14 дней терапевтического ответа со стороны гематологических параметров нет, следует пересмотреть первоначальный диагноз. Общая доза Мальтофера на лечебный курс не должна быть выше рассчитанного количества ампул.

Важное значение имеет техника инъекции. Из-за неправильного введения раствора возможно возникновение болевых ощущений и окрашивание кожи в месте инъекции. Мальтофер вводят в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы. Просвет иглы должен быть узким, длина – не меньше 5-6 см. Для взрослых с небольшим весом и детей иглы должны быть тоньше и короче. После инъекции больному следует подвигаться.

При приеме пероральных форм Мальтофера очень редко возможно развитие нарушений со стороны пищеварительной системы, проявляющихся как симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта (чувство переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, диарея или запор). Также во время терапии возможно темное окрашивание стула (этот симптом обусловлен выделением невсосавшегося железа и клинического значения не имеет).

Читайте также:  Как помочь коту при анемии

При применении Мальтофера в форме раствора для инъекций возможно развитие следующих побочных действий:

  • Пищеварительная система: редко – рвота, тошнота (эти побочные эффекты купируются симптоматической терапией);
  • Местные реакции: болезненность, воспаление и окрашивание кожи в месте инъекции (при нарушении техники введения препарата);
  • Организм в целом: редко – головные боли, увеличение лимфатических узлов, боли в суставах, недомогание, лихорадка; очень редко – анафилактические или аллергические реакции.

При назначении Мальтофера внутрь больным сахарным диабетом нужно учитывать, что в 1 мл капель для приема внутрь содержится 0,01 ХЕ (хлебных единиц), 1 мл сиропа – 0,04 ХЕ, 1 флаконе раствора для приема внутрь – 0,11 ХЕ, 1 таблетке жевательной – 0,04 ХЕ.

Мальтофер окрашивания эмали зубов не вызывает.

Парентеральные препараты железа могут вызывать анафилактические и аллергические реакции. К группе повышенного риска развития таких реакций относятся больные бронхиальной астмой либо пациенты с низкой железосвязывающей способностью сыворотки и/или недостаточностью фолиевой кислоты.

При умеренно выраженных аллергических реакциях нужно назначить антигистаминные лекарственные средства. При развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленно ввести эпинефрин (адреналин). При введении Мальтофера следует обеспечить наличие средств для проведения сердечно-легочной реанимации.

Препарат рекомендуется вводить с осторожностью больным с аллергией, а также почечной и печеночной недостаточностью.

Парентеральное применение Мальтофера у детей может отрицательно воздействовать на течение инфекционного процесса.

Побочные действия, развивающиеся у пациентов с нарушениями сердечно-сосудистыми системы, могут усугубить течение основной болезни.

Перед применением Мальтофера ампулы следует осмотреть на повреждения и наличие осадка. Раствор для инъекций после вскрытия ампулы нужно вводить немедленно.

Смешивать Мальтофер для инъекций с другими лекарственными средствами не следует.

Раствор для инъекций применять одновременно с пероральными препаратами железа не следует, поскольку при этом всасывание последних из желудочно-кишечного тракта уменьшается. Прием пероральных препаратов железа рекомендуется начинать не раньше чем через 7 дней после последней инъекции.

Усиление системных эффектов Мальтофера в форме раствора для инъекций может вызвать одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (например, с эналаприлом).

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

  • Раствор и капли для приема внутрь, таблетки жевательные, раствор для инъекций – 5 лет;
  • Сироп – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

Описание актуально на 18.09.2014

  • Латинское название: Maltofer
  • Код АТХ: B03AC01
  • Действующее вещество: Железа (III) гидроксид полимальтозат (Ferric (III) hydrox >

В одном миллилитре капель для приема внутрь содержится 50 мг полимальтозного комплекса трехвалентного гидроскида железа + пропилпарагидроксибензоат натрия, вода, кремовый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, сахароза. В пересчете на железо, в одной капле раствора находится 2,5 мг.

Сироп Мальтофер (1 мл) содержит: 10 мг полимальтозного комплекса железа + вспомогательные вещества (пропилпарагидроксибензоат, раствор сорбита 70%, вода, кремовый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, 96% этанол, сахароза).

Одна таблетка средства содержит: железа 100 мг + дополнительные ингредиенты (ванилин, тальк, шоколадный ароматизатор, микроцеллюлоза, декстраты, цикламат натрия, макрогол 6000, порошок какао).

На один мл раствора для приема внутрь приходится 20 мг железа (в форме полимальтозного комплекса гидроксида железа ) + вспомогательные вещества (пропилпарагидроксибензоат натрия, сорбита 70% р-р, сахароза, метилпарагидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, вода, ароматизатор).

В одном мл раствора для в/м введения содержится от 141 до 182 мг гидроксида полимальтозата железа (50 мг железа) + вода для инъекций, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота.

  • Капли Мальтофер для приема внутрь – жидкость темно-коричневого цвета, с кремовым вкусом. Препарат в каплях выпускается по 30 мл, в флаконах с дозатором.
  • Сироп коричневого цвета имеет вязкую консистенцию, выпускается в флаконах по 150 мл, с мерным стаканчиком.
  • Средство в виде таблеток – в форме плоских цилиндров. Цвет – коричневый, с белыми включениями и риской. Блистеры по 10 штук, пачки по 3 блистера.
  • Раствор для приема внутрь также имеет темно-коричневый цвет.
  • Раствор для внутримышечного введения имеет коричневый цвет, выпускается в ампулах по 2 мл, в картонных пачках по 5 ампул.

Препарат железа, восполняющий его дефицит в организме.

Железо – очень важный и необходимый для организма элемент. Оно входит в состав гемоглобина и миоглобина, выполняет ряд важных функций в процессе метаболизма. Дефицит железа приводит к анемии.

Благодаря тому, что полимальтозный комплекс более устойчив и практически не вступает в реакции окисления, железо не выделяется в ЖКТ в виде ионов Fe3+. Его структура максимально схожа с природным структурным элементом – ферритином. Благодаря этому, частота и количество возможных побочных эффектов от приема препарата значительно снижается.

Уменьшается степень восприимчивости к окислению липопротеинов низкой и очень низкой плотности.

Попадая в системный кровоток, путем всасывания в кишечник (в двенадцатиперстной или тонкой кишке) или непосредственного введения (раствор для инъекций), железо, пройдя ретикуло-эндотелиальную систему, накапливается в печени. А затем, в костном мозге, участвует в процессах образования гемоглобина, миоглобина и прочих элементов.

Были произведены исследования, с помощью методики двойных изотопов, которые показали, что степень усвоения железа избирательна. Если в организме и так присутствует достаточное количество вещества, то степень абсорбции будет предельно низкой, по сравнению с состоянием дефицита железа. Чем сильнее организму недостает железа, тем больше он усваивает.

Средство обладает низкой токсичностью. Неиспользованное железо выделяется с калом, отмершими клетками эпителия ЖКТ и кожи, во время дыхания, с желчью и мочой. Следует помнить, что у женщин происходит большая потеря железа во время менструации.

При невозможности использовать препарат в таблетках или иной форме, применяют раствор для инъекций. При внутривенном введении через сутки после инъекции препарат достигает максимальной концентрации в плазме.

  • для лечения и профилактики железодефицитной анемии, явно не проявляющегося недостатка железа;
  • для профилактики людям на строгой диете, пожилым, беременных женщинам, детям и подросткам в периоды активного роста.

Инъекции лекарства можно использовать только после подтверждения недостатка железа путем исследования состава крови (уровень гемоглобина в крови, эритроцитов, гематокрина, ферритина в сыворотке).

  • при наличии реакций гиперчувствительности;
  • гипоплазии костного мозга;
  • при хроническом полиартрите;
  • гемохроматозе, гемосидерозе;
  • синдромеОслера-Рандю-Вебера;
  • при нарушении эритропоэза;
  • при сидероахрестической анемии, свинцовой анемии, порфирии кожи, талассемии;
  • при некомпенсированном циррозе печени и болезнях почек в острых, последних стадиях;
  • при стенозе или прочих заболеванияхЖКТ;
  • при регулярных гемотрансфузиях.

При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта, часто применяют раствор для внутримышечных инъекций. Его нельзя использовать для внутривенного введения, в первом триместре беременности, детям до 4 месяцев. В остальном противопоказания остаются такими же, как и для пероральных форм.

Побочные реакции для пероральных форм:

Раствор для инъекций, побочные реакции:

Если укол был произведен неправильно, то кожа может изменить цвет, возникнуть воспаление и боль в месте введения средства.

Режим приема, дозировка и продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Капли, сироп, таблетки или раствор принимают перорально во время или после еды. Таблетки можно раскусывать или разжевывать, жидкости можно разбавить в соке или воде.

Капли Мальтофер, инструкция по применению

Суточная дозировка при железодефицитной анемии:

  • для недоношенных детей составляет 1-2 капли, из расчета на один кг массы тела, курс лечения – 3-5 месяцев;
  • для детей до года – от 10 до 20 капель в день;
  • для детей от года до 12 лет – от 20 до 40 капель в сутки;
  • взрослые, беременные женщины и дети, старше 12 лет принимают по 40-120 капель в день.

При наличии латентного дефицита железа и для профилактики:

  • детям до года назначают по 6 — 10 капель в сутки;
  • детям от года до 12 лет – по 10-20 капель;
  • взрослым и беременным от 20 до 40 капель в сутки.

Инструкция на сироп

При анемии:

  • детям до года назначают по 2,5 – 5 мл сиропа в день;
  • от года до 12 – по 5 или 10 мл;
  • взрослым, беременным женщинам – от 10 до 30 мл в сутки.

Согласно инструкции на таблетки Мальтофер Вифор, суточная дозировка для взрослых при железодефицитной анемии – по 1-3 штуки в день. Для профилактики или лечения латентного дефицита железа, назначают по одной таблетке в день. Беременные женщины в рамках лечения принимают по 2-3 таблетки в сутки.

Раствор для приема внутрь, инструкция

Для того, чтобы нормализовать уровень гемоглобина в крови (для взрослых) пьют по одному флакону средства 1 или 3 раза в сутки. Курс составляет от 3 до 5 месяцев, затем дозировку снижают до 1 флакона. Для профилактики принимают по 1 флакону несколько месяцев. Для беременных женщин дозировка будет несколько выше.

Инструкция на раствор для инъекций

Суточную дозировку и продолжительность лечения должен определять врач. Они вычисляются согласно весу пациента по специальным таблицам (по формуле).

Перед введением первой дозы следует произвести тест на чувствительность. Внутримышечно вводят половину или четвертую часть от одноразовой дозы. При отсутствии каких-либо побочных эффектов вводят оставшуюся в шприце жидкость.

Как правило, для взрослых ежедневная дозировка составляет одну ампулу раствора. Максимальное количество введенного лекарства в течение суток:

  • для детей, весом до 5 кг – четвертая часть ампулы;
  • для детей, массой от 5 до 10 кг — половина ампулы;
  • 10-50 кг – одна ампула;
  • для взрослых – две ампулы.

Если через 2 недели применения не наступили улучшения в гемодинамических показателях, следует скорректировать лечение и пересмотреть диагноз.

Вместо обычного способа введения препарата рекомендуется вентро-ягодичная техника. Игла должна быть тонкой, не больше 6 см в длину. После инъекции рекомендуется немного походить или подвигать ногой, чтобы разогнать кровь (с лекарством) по организму.

Вероятность передозировки крайне мала, особенно при пероральном приеме препарата. Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки. Клинические исследования подтвердили, что даже при приеме 2000 мг железа на один кг веса человека, летальный исход маловероятен.

Вероятность передозировки возрастает при внутримышечном введении средства. Может произойти острая перегрузка железом, появится симптомы гемосидероза.

Терапия – согласно проявившимся симптомам, прием хелатов (Дефероксамин внутривенно).

Антациды, витамин Е, яйца, молоко, кофе и черный чай, сыры и некоторые злаки могут усложнять процесс абсорбции железа в кишечнике. Лимонная кислота и витамин С, напротив усиливают процесс.

Плазменная концентрация пенициламина, тетрациклина и Сульфасалазина снижается под действием солей железа.

Хранить вне зоны доступа прямых солнечных лучей, беречь от света и от детей. Температурный режим: до 25 градусов.

5 лет. Ампулы использовать сразу же после вскрытия.

Препарат (особенно формы для перорального использования) может окрасить кал в черный цвет.

Следует соблюдать осторожность больным сахарным диабетом или с непереносимостью фруктозы.

Лекарство не рекомендуется к приему больным лейкозом.

Ампулы с препаратом не должны содержать осадок или быть повреждены. После вскрытия раствор для инъекций использовать сразу же.

Не рекомендуется внутримышечное введение средства детям младше 4 месяцев.

Наиболее близкими аналогами являются: Глобиген, Сорбифер, Ферумбо, Феринжект, Феррум Лек, Профер, Ферро-Фольгамма.

Что лучше: Сорбифер или Мальтофер?

Оба препарата достаточно эффективны, хорошо усваиваются. Некоторые предпочитают Мальтофер, так как он вызывает меньше побочных реакций.

Ферро-Фольгамма или Мальтофер?

Аналог содержит двухвалентную форму железа, которая несколько хуже усваивается и вызывает дополнительные побочные реакции. Однако в его составе содержится фолиевая и аскорбиновая кислоты, благодаря кишечнорастворимой оболочке препарат меньше раздражает ЖКТ. Некоторые отдают предпочтение Ферро-Фольгамма, несмотря на то, что он дороже.

Что лучше: Мальтофер или Феррум Лек?

Мальтофер имеет более удобную по сравнению с аналогом форму выпуска – капли. Это особенно важно для маленьких детей. Существует мнение, что Мальтофер реже вызывает аллергию.

Для детей до 12 лет наиболее целесообразным является использование сиропа. В возрасте до года рекомендуется сироп поменять на капли для детей.

Препарат имеет положительные отзывы при приеме детьми, средство хорошо усваивается, практически не вызывает побочных реакций.

Были проведены исследования, подтверждающие, что у женщин на 2 и 3 триместре беременности прием средства не вызывает заболеваний матери или плода.

Отзывы при беременности на лекарство хорошие. Препарат хорошо поднимает гемоглобин, редко вызывает побочные реакции. Если возникла острая необходимость использовать средство во время лактации, следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжать кормить грудью.

Отзывы о таблетках

Препарат хорошо помогает поднять низкий гемоглобин в сравнительно короткие сроки. Лекарство имеет, в основном, положительные отзывы. Побочные эффекты возникают редко, чаще всего это диарея или запор. Некоторым не нравится неприятный вкус сиропа или капель в отличие от запаха. После уколов средством при неправильной технике введения иногда остаются темные пятна на коже, которые долго проходят.

Отзывы для грудничков

Мальтофер быстро и эффективно поднимает гемоглобин маленьким и грудным детям. Родители отдают предпочтение каплям или жидкости для приема внутрь. Часто разбавляют ее молоком. Побочные эффекты возникают нечасто.

Цена капель за 30 мл – 250 рублей.

Стоимость сиропа – около 300 рублей за 150 мл.

Цена таблеток Мальтофер составляет 329 рублей за 30 штук.

Приобрести раствор для приема внутрь можно за 406 рублей, 10 флаконов по 5 мл.

Жидкость для внутримышечного введения стоит 771 рубль, за 5 ампул по 2 мл.

источник