Меню Рубрики

Лечение анемии препараты феррум лек

Если у человека в организме диагностирован низкий уровень гемоглобина, то это состояние называют железодефицитной анемией. Это патологическое (ненормальное) состояние, при котором организм страдает от недостатка железа. А это очень серьезно, поскольку, связываясь с железом, кислород поступает ко всем клеткам и тканям. Нет железа – нет и кислорода.

Нехватка кислорода сразу же сказывается на состоянии здоровья. Люди с пониженным уровнем гемоглобина ощущают вялость, быстрое снижение работоспособности, головокружение. Их кожные покровы неестественно бледны, кожа сухая, растрескивающаяся. Все говорит о том, что клеткам организма не хватает кислорода.

В связи с быстрым распространением этой патологии фармацевтическая промышленность разработала препарат «Феррум лек», который активно борется с железодефицитной анемией. На сегодняшний день это один из лучших препаратов, который чаще всего назначается врачами. Само название «Феррум лек» говорит о том, что в составе препарата есть железо – именно то, чего не хватает организму при анемии. Каждый день, чтобы обеспечить минимум этого элемента, человек должен принимать в пищу продукты, содержащие железо (норма — не менее 20 миллиграмм). Если это беременная женщина, то ее суточная доза составляет 30 миллиграмм. Также особо стоит упомянуть, что женщина при месячных также теряет железо, поэтому восполнять этот элемент ей надо как никому.

В первую очередь рекомендуют употреблять телятину – она выделяется максимальным содержанием этого элемента в легкоусвояемой форме. Помимо этого, богата железом рыба, печень. Раньше при малокровии пациентам советовали есть морковь, гранат, яблоки, однако железо, которое входит в состав этих продуктов, практически не усваивается в силу своих химических свойств – оно трехвалентное. Лучше всего комбинировать овощи с мясными блюдами – тогда усваивание железа будет намного лучше.

Прекрасным заменителем железа, если нет возможности употреблять овощи (например, в зимнее время) или если нужно срочно поднять уровень гемоглобина, является препарат «Феррум лек», о котором уже упоминалось выше.

В этом препарате железо также трехвалентное, однако за счет сопутствующих компонентов это соединение стабильно, то есть в виде свободных ионов железо не выделяется. При приеме внутрь препарат активно всасывается из кишечника в кровь и разносится по организму. Благодаря этому, не приходится говорить о передозировках препаратом «Феррум лек». Уже через пару недель после применения симптомы железодефицитной анемии значительно снижаются. Полный эффект наступает при регулярном приеме средства около двух месяцев.

Форма выпуска препарата – жевательные таблетки, сироп («Феррум лек» для детей чаще всего выпускается именно в этой форме с подсластителями).

При приеме препарата иногда могут возникать чувство тяжести, дискомфорт в желудке, диарея или запор. Если часть железа не всасывается, то оно выводится, окрашивая кал в темный цвет.

Применять феррум лек стоит только после консультации врача, поскольку при некоторых противопоказаниях препарат может нанести непоправимый вред.

Если есть необходимость в неотложном поднятии гемоглобина, например, перед или после операции, после значительной потери крови при травмах и т.д., то вводят феррум лек внутривенно. Сначала по половине ампулы – для проверки реакции, поскольку лекарство нельзя вводить внутривенно при печеночной недостаточности, бронхиальной астме, поливалентной аллергии, инфекционных заболеваниях. Если отрицательной реакции на препарат нет, то вводят по целой ампуле, а потом по две ампулы в течение десяти дней. В некоторых случаях можно делать и внутримышечные уколы, глубоко в мышцу.

источник

Железа (III) гидроксид декстран

раствор для внутримышечного введения

активное вещество: Железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном – 100 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную.

коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц

Антианемическое средство. Железа препарат.

Код АТХ: В03АC06

Фармакодинамика

Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы – через 15 мин, 44% — через 30 мин. Биологический период полувыведения составляет 3-4 суток.
Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.
Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

  • тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
  • нарушение абсорбции железа в кишечнике;
  • состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
  • анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);
  • нарушение механизмов «утилизации» железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
  • первый триместр беременности;
  • синдром Ослера-Рандю-Вебера;
  • инфекционные болезни почек в острой стадии;
  • неконтролируемый гиперпаратиреоз;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • инфекционный гепатит.

С осторожностью

  • бронхиальная астма, аллергическая экзема или другая атопическая аллергия;
  • хронический полиартрит;
  • сердечно-сосудистая недостаточность;
  • низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;
  • детский возраст до 4-х месяцев.

Препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

Препарат Феррум Лек ® раствор предназначен только для внутримышечного введения.
Препарат должен вводиться только в условиях стационара, специально обученным персоналом, умеющим распознавать признаки начинающегося анафилактического шока, в условиях доступности средств реанимации и возможности проведения комплекса противошоковых мероприятий.
Пациент должен наблюдаться по крайней мере в течение 30 минут после каждой инъекции.
Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы препарата Феррум Лек ® (25 — 50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 минут следует ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозу препарата Феррум Лек ® необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:
Общий дефицит железа [мг] = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) — реальный уровень гемоглобина (г/л)) х 0,24* + депонированное железо (мг).

Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг.
*Фактор 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000: (Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г/л в мг/л).

Пример:
Масса тела пациента: 70 кг
Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л
Общий дефицит железа = 70 х (150 — 80) х 0,24 + 500 = 1676 ̴ 1700 мг железа.
Общее количество ампул препарата Феррум Лек ® , которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг)/100 мг

Таблица: Расчет общего количества ампул препарата Феррум Лек ® , которые необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела

Масса тела (кг) Общее количество ампул Феррум Лек ® для введения
Нb 60 г/л Нb 75 г/л Нb 90 г/л Нb 105 г/л
5 1.5 1.5 1.5 1.0
10 3.0 3.0 2.5 2.0
15 5.0 4.5 3.5 3.0
20 6.5 5.5 5.0 4.0
25 8.0 7.0 6.0 5.5
30 9.5 8.5 7.5 6.5
35 12.5 11.5 10.0 9.0
40 13.5 12.0 11.0 9.5
45 15.0 13.0 11.5 10.0
50 16.0 14.0 12.0 10.5
55 17.0 15.0 13.0 11.0
60 18.0 16.0 13.5 11.5
65 19.0 16.5 14.5 12.0
70 20.0 17.5 15.0 12.5
75 21.0 18.5 16.5 13.5
80 22.5 19.5 16.5 13.5
85 23.5 20.5 17.0 14.0
90 24.5 21.5 18.0 14.5

Если необходимая доза препарата Феррум Лек ® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).

Если спустя 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует провести дополнительное обследование с целью уточнения поставленного диагноза.

Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери
Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле: Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг внутримышечно (2 ампулы препарата Феррум Лек ® ) приводит к увеличению концентрации гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови х 200 или
Необходимое число ампул препарата Феррум Лек ® = число потерянных единиц крови х 2.

Если известен конечный уровень гемоглобина: используйте следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.
Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) — реальный уровень гемоглобина (г/л)) х 0,24.

Пример:
Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1 1/2 ампулы препарата Феррум Лек ® .

Стандартные дозы
Детям: 0,06 мл/кг массы тела/сутки (3 мг железа/кг/сутки).
Взрослым: 1 — 2 ампулы препарата Феррум Лек ® (100 — 200 мг железа), в зависимости от содержания гемоглобина.

Максимальные суточные дозы
Детям: 0,14 мл /кг массы тела в сутки (7 мг железа/кг/сутки).
Взрослым: 4 мл (2 ампулы препарата Феррум Лек ® ) в сутки.

Со стороны иммунной системы
Анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и дрожь, острые тяжелые анафилактоидные реакции (затрудненное дыхание, сосудистый коллапс) с летальным исходом. Также возможно развитие отсроченных реакций (артралгии, миалгии, лихорадка).

Со стороны нервной системы
Потеря сознания, судороги, головокружение, головная боль, парестезии, извращение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы
Аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение/повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы
Бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительной системы
Диспепсические явления (в т.ч. тошнота, рвота), боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной ткани
Зуд, крапивница, сыпь, отек Квинке, повышенная потливость.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Судороги, миалгия, боль в суставах.

Со стороны мочеполовой системы
Хроматурия (изменение цвета мочи).

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Озноб, «приливы» крови к лицу, боль в груди, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, повышенная утомляемость. В месте внутримышечной инъекции (как правило, вследствие нарушения техники введения препарата) — окрашивание кожи, кровотечение, образование стерильных абсцессов, некроз тканей или их атрофия, боль.

Передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Лечение симптоматическое; в качестве антидота вводится внутривенно медленно (15 мг/кг/час) дефероксамин в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг в сутки.
Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.

Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Применять только в условиях стационара.

При применении препарата Феррум Лек ® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Препарат Феррум Лек ® предназначен только для внутримышечного введения. Техника введения: обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5-6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы. Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации.

Риск развития анафилактоидных реакций повышен у пациентов с аллергией в анамнезе (в том числе лекарственной), у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в анамнезе, экземой или другими аллергическими проявлениями, а также у пациентов с иммунно-воспалительными заболеваниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).

У пациентов с нарушением функции печени применение парентерального железа должно осуществляться только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Парентерального введения железа следует избегать у пациентов с нарушением функции печени, где перегрузка железом может явиться патогенетическим фактором развития нежелательных явлений (в частности поздней кожной порфирии). Рекомендуется тщательный контроль концентрации железа.

Содержимое ампул препарата Феррум Лек ® не следует смешивать с другими препаратами.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем через 5 суток после последней инъекции препарата Феррум Лек ® . При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

По 2 мл препарата в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) c точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы – кольцо красного цвета.
По 5 или 10 ампул помещают в открытый блистер из ПВХ или блистер из ПВХ, покрытый термолакированной пленкой.
По 1 или 2 блистера по 5 ампул или по 1 или 5 блистеров по 10 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.

Лек д.д.
Веровшкова 57, г. Любляна, Словения

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

источник

Феррум Лек – препарат, предназначенный для лечения железодефицитной анемии. Оказывает выраженное противоанемическое действие, нацеленное на восполнение дефицита железа в организме. В роли активного вещества препарата выступает гидроксид полимальтозат трехвалентного железа.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Феррум ЛЕК, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Феррум ЛЕК можно прочитать в комментариях.

По инструкции Феррум Лек выпускают в форме жевательных таблеток, раствора для инъекций и сиропа внутрь.

  • Каждая ампула (2 мл) содержит 100 мг железа в виде комплексного соединения декстрана с гидроксидом железа (III).
  • Вспомогательные вещества: натрия гидроксид и хлористоводородная кислота (для регулирования pH), вода для инъекций.

Клинико-фармакологическая группа: антианемический препарат.

Феррум Лек назначают для лечения железодефицитных состояний, связанных с повышенным расходом или недостаточным поступлением железа в организм. Кроме явного дефицита железа препарат устраняет латентный его недостаток, когда клинических проявлений анемии нет, но с помощью лабораторных тестов можно обнаружить снижение содержания железа.

Хорошие отзывы о Феррум Леке получены при использовании его у беременных для профилактики анемии.

Медикамент Феррум Лек с активным компонентом в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозата способствует снижению выраженности признаков анемии. Железо, находящееся в медикаменте, связано в структуру, схожую с естественным соединением железа – ферритином.

Поглощение железа происходит посредством конкурентного обмена лигандами, происходящего на поверхности кишечного эпителия. Абсорбированное железо связывается с ферритином в печени, а в костном мозге позже оно включается в гемоглобин.

Читайте также:  Лечение фолиевой кислотой нормоцитарной анемии

Препарат в таблетках принимают во время или после еды, запивая водой или соками. Таблетку можно разжевывать или проглотить целиком. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Для профилактики анемии и железодефицита, а также лечения латентной (скрытой) анемии следует принимать сироп и таблетки Феррум Лек в следующих дозировках в зависимости от возраста:

  • Дети 1 – 12 лет – по 25 – 50 мг в сутки (2,5 – 5 мл сиропа);
  • Дети и взрослые старше 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (1 таблетка или 5 – 10 мл сиропа);
  • Беременные женщины – по 100 мг в сутки (1 таблетка или 10 мл сиропа).

Для лечения анемии следует принимать Феррум Лек в следующих дозировках в зависимости от возраста:

  • Дети с рождения и до 1 года – по 25 – 50 мг в сутки, что соответствует 2,5 – 5 мл сиропа (1/2 – 1 мерная ложка);
  • Дети 1 – 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (5 – 10 мл сиропа или 1 – 2 мерные ложки);
  • Дети и взрослые старше 12 лет – по 100 – 300 мг в сутки (1 – 3 таблетки или 10 – 30 мл сиропа);
  • Беременные женщины – по 200 – 300 мг в сутки (2 – 3 таблетки или 20 – 30 мл сиропа).

При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.

Найден заклятый враг ГРИБКА ногтей! Ногти очистятся за 3 дня! Возьмите.

Как быстро нормализовать артериальное ДАВЛЕНИЕ после 40 лет? Рецепт прост, записывайте.

Устали от ГЕМОРРОЯ? Выход есть! Его можно вылечить дома за несколько дней, нужно.

О наличиии глистов говорит ЗАПАХ изо рта! Раз в день пейте воду с каплей..

Гемохроматоз (нарушение обмена железосодержащих пигментов) и гемосидероз (отложение темно-желтого железосодержащего пигмента в коже), а также анемии (снижение содержания гемоглобина в крови), не связанные с дефицитом железа.

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

В инструкции по применению отмечается, что прием таблеток и сиропа Феррум Лек может спровоцировать нежелательные эффекты, которые выражаются:

  • тошнотой;
  • рвотой;
  • тяжестью в желудке;
  • расстройствами в работе кишечника;
  • окрашивании кала в темный цвет.

После инъекций Феррум Лек могут также появиться, такие побочные проявления:

  • болевые ощущения в суставах;
  • увеличение лимфоузлов;
  • общая слабость;
  • артериальное давление понижается;
  • головокружения;
  • головная боль;
  • проявление аллергических реакций.

Симптомов интоксикации железом при пероральном приеме препарата Феррум Лек в виде жевательных таблеток или сиропа не наблюдается, так как избыточное количество действующего компонента не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Если доза превышает необходимую, то составные вещества проходят через пищеварительную трубку в связанной форме и не подвергаются абсорбции путем пассивной диффузии.

В ходе контролируемых исследований при применении препарата во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Железо полимальтозное;
  • Мальтофер;
  • Фенюльс Комплекс;
  • Ферри.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена ФЕРРУМ ЛЕК, таблетки в аптеках (Москва) 300 рублей. Раствор стоит 1 000 руб.

источник

На сегодняшний день заболевания крови выходят на первое место среди всех патологий организма. Наиболее распространенным из них является анемия, причин возникновения которой масса: от вредных привычек, плохой экологии до тяжелейших заболеваний костного мозга и других кроветворных органов. Все, кто столкнулся с проблемой малокровия, будут искать для себя эффективные средства, дабы как можно быстрее распрощаться с этой бедой. В случаях железодефицитной анемии одним из приоритетных является Феррум Лек. «Как принимать препарат?», «Можно ли делать при лейкозе?», «Через сколько действует лекарство?» ‒ вопросы, набравшие наибольшую популярность на форумах среди пациентов. Ответы на них можно получить, ознакомившись с инструкцией к препарату.

Железо – один из важнейших микроэлементов, принимает главенствующую роль при образовании гемоглобина – белка, участвующего в кислородно-углекислом обмене.

Дефицит железа приводит к малокровию, что влечет за собой кислородное голодание организма. Причины анемии:

  • плохое питание;
  • вредные привычки;
  • пассивный образ жизни;
  • заболевания органов кроветворения;
  • лейкозы;
  • массивные кровотечения;
  • очаг хронического воспаления.

Действующим веществом препарата является трехвалентное железо. Среди всех лекарственных форм Феррум Лека выделяют три.

В каждой ампуле, раствора идет 2 миллилитра, что равносильно 100 мг железа. Сразу же после укола создается депо железа, которое выделяется еще на протяжении нескольких дней. Хорошо подходит для помощи в критических состояниях, особенно если есть нарушения всасывания железа в органах пищеварительного тракта. Несмотря на это, такой путь введения дает наибольшее количество различных осложнений. В каждой упаковке идет 5 ампул с раствором для инъекций.

Содержат 100 мг железа. Выпускаются в фольгированном блистере по 10 штук. Каждая картонная упаковка включает 30 таблеток и инструкцию по применению.

Один миллилитр включает 5 мг действующего вещества. Препарат выпускается в темном флаконе с завинчивающейся крышкой, упакован в картонную коробку. Хорошо подходит для применения в педиатрии, а также для лечения пациентов, которым нужно принимать менее 100 мг в сутки.

Формы для приема внутрь обладают большей эффективностью, нежели инъекционная, при этом они также являются более безопасными по отношению аллергических проявлений. В большинстве случаев, особенно после массивных кровотечений, для скорейшей стабилизации пациента, сразу применяют средство и в уколах, и в таблетках. Это позволяет быстро сформировать депо железа, которое позволяет стабилизировать показатели гемоглобина, эритроцитов. По мере нормализации состояния переходят на таблетированную форму для закрепления эффекта.

Если по каким-то причинам пациенту не подойдет Феррум Лек и придется выбрать другой препарат железа, это не будет большой проблемой, так как существуют несколько аналогичных не менее действенных средств.

Если нужно подобрать заменитель для внутримышечного и внутривенного введения, достойными аналогами являются препараты Мальтофер, Декстрафер, Ферролек. Что касается сиропа или таблеток, хорошо подойдет Орофер, Ферумбо.

Лекарственный препарат Феррум Лек, независимо от формы выпуска, предназначен для лечения железодефицитных анемий, работает за счет входящего в него сахарата железа. С его помощью в крови повышается гемоглобин, признаки малокровия исчезают. В формах для внутреннего приема вещество осталось в нативном состоянии, а инъекционный раствор в качестве вспомогательного средства содержит декстран, который позволяет попадать железу сразу в кровяное русло, обходя желудочно-кишечный тракт.

По терапевтическому эффекту разновидности форм не отличаются, во всех трех случаях железо усваивается одинаково хорошо. Отличия есть лишь в том, насколько быстро требуется получить желаемый результат.

Феррум Лек уколы назначают при таких состояниях:

  • анемия, которую спровоцировала массивная кровопотеря;
  • непереносимость пациентом вспомогательных веществ, входящих в состав пероральных препаратов;
  • воспалительные заболевания слизистой пищеварительной системы, препятствующие всасыванию железа.

Показаниями к применению Феррум Лека для внутреннего приема являются:

  • профилактика малокровия у детей, беременных женщин, в период лактации;
  • лечение железодефицитных анемий легкой либо латентной формы.

Чтобы понимать какую форму лекарства лучше использовать, нужно точно знать уровень дефицита железа. Рассчитать этот показатель можно по следующей формуле: масса тела (килограммы) умножается на разницу между нормой гемоглобина и текущими показателями, еще раз умножается на 0,24. К этому результату плюсуется количество железа из запасов организма (определяется при помощи анализа крови на сывороточное железо. При его снижении ниже нормы можно судить о том, что запасы истощены). С массой менее 35 кг за норму берется показатель гемоглобина 130, свыше этого веса – 150.

Длительность лечения, дозы Феррум Лека корректируются индивидуально, обращая внимание на возраст пациента, тяжесть течения заболевания. Эффект от лечения одинаково хорош, не зависит от того, какую форму препарата выбрал пациент.

При отсутствии нарушения всасывания в просвете органов пищеварения при анемии для детей и взрослых лучше выбирать пероральные формы. Они также подойдут для терапии патологии любой степени тяжести. Еще одно большое преимущество этих препаратов в том, что железо, поступившее в кишечник, высвобождается постепенно, не оказывая агрессивного воздействия на организм.

Лекарство в инъекциях используют при лечении анемий, вызванных недостатком железа, когда имеет место быть нарушение работы пищеварительной системы. Чтобы рассчитать количество ампул раствора, нужных для курса лечения, требуется общий показатель железодефицита разделить на сто.

Длительность терапии Феррум Леком составляет 4–5 месяцев, из них 2–3 уходит на устранение анемии и еще несколько для восполнения запасов железа.

Лечение анемии у взрослых проводят в различных дозировках, в зависимости от тяжести течения заболевания.

Для лечения суточная доза составляет 200-300 мг, ее нужно разбивать на несколько приемов, не более 100 мг за раз. Если выбор пал на ампулированную форму, за сутки можно давать не более 200 мг, лекарство необходимо вводить глубоко внутримышечно, придерживаясь всех правил асептики и антисептики.

В качестве профилактики используется 1 таблетка или 10 мл сиропа за сутки.

Маленьким детям рекомендуется принимать сироп, так как этой формой легче всего рассчитать дозировку. При лечении детей с рождения до года суточная доза составляет 25–50 мг (2,5–5 мл сиропа).

От 1 года до 12 лет за сутки нужно принять не более 100 мг вещества. Для этой категории уже можно использовать таблетки. Детям, массой менее 35 кг, суточная доза рассчитывается индивидуально, исходя из показателей дефицита железа. Для профилактики нужно принимать не более 5 мл сиропа в день.

Препарат Феррум Лек разрешено принимать при низком гемоглобине во время беременности и лактации. Для лечения нужно пить 2-3 таблетки в день, профилактики – 1 таблетка либо 10 мл сиропа за сутки на протяжении всей беременности. Сироп и таблетки можно принимать в любом триместре, инъекционную форму только с 13 недели.

Для всех категорий пациентов суточную дозу рекомендовано делить на несколько приемов, чтобы железо поступало равномерно, небольшими количествами. Принимать препарат лучше после еды, дабы избежать раздражения слизистой пищеварительного тракта. Нельзя запивать молоком, чаем, эти продукты инактивируют действие препарата, а желаемые эффекты не будут получены.

Противопоказаниями для использования Феррум Лека любой лекарственной формы являются:

  • анемии, не связанные с дефицитом железа;
  • аллергии на компоненты средства;
  • воспалительные процессы слизистой желудочно-кишечного тракта (гастрит, энтероколит, болезнь Крона).

Прежде чем приступить к лечению данным препаратом, необходимо обязательно сделать анализы почек, щитовидки, печени. Наличие у пациента гепатита, цирроза, гипертиреоза, острых инфекционных болезней почек не позволяют использовать данное лекарство.

Что касается побочных эффектов, препараты Феррум Лека вызывают их редко, но все же они есть, а им стоит уделить должное внимание. Во время приема средства могут возникнуть:

  • тяжесть, боль в желудке;
  • диспепсические расстройства;
  • воспаление слизистой органов ЖКТ;
  • аллергии;
  • общее недомогание;
  • лихорадка.

Во время приема пероральных препаратов кал окрашивается черным цветом. Инъекционное введение Феррум Лека может привести к уплотнению на месте укола, болезненности.

Случаи передозировки случаются чаще всего при парентеральном введении. Во время внутреннего приема, превышение нужной дозы практически невозможно, так как излишек железа просто не всасывается в кишечник, а выводится с каловыми массами. Симптомами передозировки являются:

  • рвота;
  • боль в животе;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • слабость;
  • головокружение;
  • учащенное сердцебиение;
  • угнетение работы нервной системы;
  • судороги;
  • артриты;
  • миалгии.

Разновидности Феррум Лека применять одновременно нельзя. Между инъекционным введением и внутренним приемом нужно выдержать пять дней. Употребление ингибиторов АПФ вместе с железом значительно усиливают его всасываемость, возможно проявления симптомов передозировки.

Лечения железодефицитной анемии должно проводиться под контролем лабораторных показателей крови, а именно общего и биохимического анализа. По восстановлению уровня ферритина и других показателей крови препарат принимается еще несколько месяцев.

Хранить Феррум Лек нужно при температуре не выше 25С, в темном, защищенном от света месте.

Таблетированная форма Феррум Лека стоит 300-400 р, цена на сироп –200 р, а инъекционный раствор, 5 ампул по 2 мл – 800-1000 р.

источник

Таблетки жевательные 1 табл.
активное вещество:
железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг
(в пересчете на железо — 100 мг)
вспомогательные вещества: макрогол 6000; аспартам; ароматизатор шоколадный; тальк; декстраты
Сироп 5 мл (1 мерная ложка)
активное вещество:
железа (III) гидроксид полимальтозат 200 мг
(в пересчете на железо — 50 мг)
вспомогательные вещества: сахароза; сорбитол (раствор); метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; этанол; ароматизатор кремовый; натрия гидроксид; вода.
Раствор для внутримышечного введения 1 амп. (2 мл)
активное вещество:
железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном 100 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций
Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную

Таблетки жевательные: круглые плоские таблетки, темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Сироп: прозрачный раствор коричневого цвета.

Раствор для внутримышечного введения: коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.

Таблетки. Сироп. Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

Комплекс железа (III) гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Раствор для внутримышечного введения. Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Таблетки. Сироп. Исследования с использованием метода двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.

Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Раствор для внутримышечного введения. После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% — через 30 мин. Биологический T1/2 составляет 3–4 сут . Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

лечение латентного дефицита железа;

лечение железодефицитной анемии;

профилактика дефицита железа во время беременности.

Раствор для в/м введения. Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

нарушение абсорбции железа в кишечнике;

состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Общие для всех лекарственных форм:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина).

Для таблеток жевательных дополнительно:

детский возраст до 12 лет.

редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахарозо-изомальтазная недостаточность (т.к. препарат содержит сахарозу и сорбитол).

Для раствора для в/м введения дополнительно:

инфекционные болезни почек в острой стадии;

декомпенсированный цирроз печени;

С осторожностью: сахарный диабет (для сиропа); бронхиальная астма; хронический полиартрит; сердечно-сосудистая недостаточность; низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты; детский возраст (до 4 мес — для раствора для в/м введения).

Таблетки. Сироп. В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (II, III триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организм матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в I триместре беременности.

Раствор для в/м введения. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

Таблетки. Сироп. Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

По данным ВОЗ , нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ЖКТ : очень редко — боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.

Раствор для в/м введения. Артериальная гипотензия, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, головная боль, головокружение, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко — аллергические или анафилактические реакции. Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.

Таблетки. Сироп. Взаимодействие с другими ЛС или пищевыми продуктами не выявлено.

Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Раствор для в/м введения. Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.

Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Внутрь, во время или сразу же после еды.

Жевательные таблетки Феррум Лек ® можно разжевывать или глотать целиком.

Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз.

Сироп Феррум Лек ® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек ® .

Длительность лечения — около 3–5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Дети в возрасте до года: 2,5 мл (½ мерной ложки) — 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек ® в день.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек ® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1–3 жевательные таблетки или 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек ® .

Продолжительность лечения составляет около 1–2 мес.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5–5 мл (1/2–1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек ® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 табл. или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек ® в день.

Железодефицитная анемия: 2–3 жевательных таблетки в день или 20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек ® , пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа: одна жевательная таблетка или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек ® в день.

Суточные дозы препарата Феррум Лек ® для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Пациенты Форма препарата Железодефицитная анемия Латентный дефицит железа Профилактика дефицита железа
Дети до 1 года Сироп 2,5–5 мл (25–50 мг железа)
Дети 1–12 лет Сироп 5–10 мл (50–100 мг железа) 2,5–5 мл (25–50 мг железа)
Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери Таблетки жевательные 1–3 табл. 1 табл.
Сироп 10–30 мл (100–300 мг железа) 5–10 мл (50–100 мг железа)
Беременные женщины Таблетки жевательные 2–3 табл. 1 табл. 1 табл.
Сироп 20–30 мл (200–300 мг железа) 10 мл (100 мг железа) 5–10 мл (50–100 мг железа)

(-) В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.

Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4–1/2 амп. Феррум Лек ® (25–50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозы Феррум Лек ® необходимо подбирать индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:

Общий дефицит железа = масса тела (кг) × (расчетный уровень гемоглобина (г/л) − реальный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24) + депонированное железо (мг)

Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг

Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг

Фактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000

(Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г в мг).

Масса тела пациента: 70 кг

Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л

Общий дефицит железа = (150 − 80) × 0,24 + 500 = 1700 мг железа

Общее количество ампул Феррум Лек ® , которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг) / 100 мг

Расчет общего количества ампул Феррум Лек ® , которое необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела

Масса тела, кг Общее количество ампул Феррум Лек ® для введения
Hb 60 г/л Hb 75 г/л Hb 90 г/л Hb 105 г/л
5 1,5 1,5 1,5 1
10 3 3 2,5 2
15 5 4,5 3,5 3
20 6,5 5,5 5 4
25 8 7 6 5,5
30 9,5 8,5 7,5 6,5
35 12,5 11,5 10 9
40 13,5 12 11 9,5
45 15 13 11,5 10
50 16 14 12 10,5
55 17 15 13 11
60 18 16 13,5 11,5
65 19 16,5 14,5 12
70 20 17,5 15 12,5
75 21 18,5 16 13
80 22,5 19,5 16,5 13,5
85 23,5 20,5 17 14
90 24,5 21,5 18 14,5

Если необходимая доза Феррум Лек ® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).

Если спустя 1–2 нед после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз.

Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери

Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле.

Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг в/м (2 амп. Феррум Лек ® ) приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови × 200 или необходимое число ампул Феррум Лек ® = число потерянных единиц крови × 2.

Если известен конечный уровень гемоглобина, необходимо использовать следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.

Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень гемоглобина (г/л) − реальный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24.

Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1,5 ампулы Феррум Лек ® .

Детям: 0,06 мл/кг/сут (3 мг железа/кг/сут).

Взрослым: 1–2 амп. Феррум Лек ® (100–200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальные суточные дозы

Детям: 0,14 мл/кг/сут (7 мг железа/кг/сут).

Взрослым: 4 мл (2 амп.) в сутки.

Таблетки. Сироп. Симптомы: при передозировке сиропа или жевательных таблеток Феррум Лек ® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, т.к. железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Раствор для в/м введения. Симптомы: передозировка раствора для в/м введения может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Лечение: симптоматическое; в качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.

Таблетки. Сироп. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек ® в форме сиропа.

Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лек ® не вызывают окрашивания эмали зубов.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

При применении препарата Феррум Лек ® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина).

Уведомление для диабетиков: 1 жевательная таблетка или 1 мл сиропа Феррум Лек ® содержат 0,04 ХЕ .

Уведомление для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек ® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не оказывает влияния на способности к концентрации внимания.

Раствор для в/м введения. Применять только в условиях стационара.

При назначении Феррум Лек ® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Феррум Лек ® предназначен только для в/м введения.

Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5–6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.

Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Содержимое ампул Феррум Лек ® не следует смешивать с другими препаратами.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем спустя 5 сут после последней инъекции Феррум Лек ® .

При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Таблетки жевательные, 100 мг. По 10 табл. в стрипе или блистере; по 3, 5 или 9 стрипов в пачке картонной.

Сироп, 50 мг/5 мл. По 100 мл сиропа во флаконах темного стекла с кольцевой меткой, укупоренные металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и ПЭ прокладкой внутри.; по 1 фл. вместе с мерной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки в пачке картонной.

Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) c точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы — кольцо красного цвета. По 5 или 10 амп. в открытом блистере из ПВХ или блистере из ПВХ , покрытом термолакированной пленкой; по 1 блистеру (по 5 амп.) или 5 блистеров (по 10 амп.) в пачке картонной.

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

2. Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С., Гебзе Пластикчилер Организе Санай Болгези, Ататюрк Бульвари 9, кад. №1, 41400 Гебзе-Коцаели, Турция.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Хранить в недоступном для детей месте.

раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл — 5 лет.

таблетки жевательные 100 мг — 5 лет.

таблетки жевательные 100 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Описание актуально на 05.08.2014

  • Латинское название: Ferrum Lek
  • Код АТХ: B03AB05
  • Действующее вещество: Полимальтозат гидроксида железа (III) (Ferric (III) hydrox >

1 жевательная таблетка состоит из таких компонентов, как:

  • полимальтозат трехвалентного гидроксида железа – 400 мг (массовая часть указана в пересчете на чистое железо – 100 мг);
  • декстраты – 730 мг;
  • макрогол 6000 – 37 мг;
  • тальк – 21 мг;
  • аспартам – 1,5 мг;
  • шоколадный ароматизатор – 0,6 мг.

Состав сиропа Феррум Лек из расчета на 1 мерную ложку (5 мл):

  • железа гидроксид полимальтозат (как и в таблетках используется трехвалентное железо) – 200 мг (массовая часть действующего микроэлемента составляет 50 мг);
  • сахароза;
  • раствор сорбитола;
  • метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат;
  • этанол;
  • кремовый ароматизатор;
  • гидроксид натрия;
  • очищенная вода.

Водный изотонический раствор для внутримышечных инъекций состоит из:

  • комплекс трехвалентного гидроксида железа с декстраном – 100 мг (из расчета на одну ампулу в 2 мл);
  • 6-молярный гидроксид натрия или концентрированная хлористоводородная кислота для доведения рН раствора до изотонической;
  • вода для инъекций (pro injectionibus).

Препараты железа пользуются большой популярностью на рынке фармацевтической продукции, так как проблема дефицита данного микроэлемента крайне широко распространена, потому Феррум Лек поставляется в аптечные киоски в нескольких фармацевтических формах:

  • Таблетки Феррум Лек для разжевывания по 100 мг – плоские таблетки темно-коричневого цвета (возможны светло-коричневые вкрапления) круглой формы с характерной фаской на одной из поверхностей. Закрепляются по 10 штук в блистеры из алюминиевой или полиэтиленовой фольги. Картонная упаковка содержит 3 или 5 стрипов.
  • Сироп Феррум Лек – прозрачная жидкость коричневого цвета в флаконах из темного стекла по 100 мл. Комплектация картонной коробки состоит из собственно флакона и мерной ложечки.
  • Раствор для парентерального внутримышечного введения – непрозрачная жидкость практически без видимых плавающих частиц (большое их количество свидетельствует о непригодности фармацевтического препарата) коричневого цвета, которая помещается в ампулы по 2 мл. Ячейковые упаковки рассчитаны на 5 или 10 ампул. В зависимости от вместимости блистера, картонная упаковка может вмещать 1 стрип на 5 ампул или 5 пластинок по 10 ампул.

Феррум Лек (Международное не патентованное название или МНН — Железа [III] гидроксид полимальтозат) – фармацевтический препарат, основным действующим веществом которого является комплексная соль железа. Данный микроэлемент – важный составной компонент таких белковых структур, как гемоглобин и миоглобин. Его физиологическая роль заключается в транспорте кислорода, так как гемоглобин – ключевое звено эритроцита (другое название клеток – красные кровяные тельца, они отвечают за перенесение кислорода и углекислого газа в респираторном цикле). В процессе клеточного дыхания железо способствует транспорту электронов через мембрану при окислительном метаболизме, происходящем во время роста и пролиферации молодых образующихся тканей.

Также железо является неотъемлемой составляющей многих ферментов, в норме содержащихся в организме человека. В составе биологических катализаторов микроэлемент ускоряет ход жизненно необходимых процессов окисления и гидроксилирования на субклеточном уровне. Благодаря данным химическим реакциям большинство метаболических путей протекают таким образом, чтобы поддерживать дальнейшее нормальное функционирование живого организма.

Жевательные таблетки и сироп используются для перорального применения, потому их фармакокинетические способности во многом схожи. Препарат медленно абсорбируется из полости желудочно-кишечного тракта только путем активного всасывания (железо связывающие белки, находящиеся на поверхности пищеварительной трубки поглощают микроэлемент посредством конкурентного обмена лигандами) по двум причинам:

  • молекулярная масса трехвалентного железа значительно больше, чем у двухвалентного;
  • комплексное соединение, которое используется в фармацевтическом препарате, подобно по структуре физиологическому переносчику железа – ферритину.

Интересно, что всасывание железа, измеряемое по уровню гемоглобина (для получения данной информации использовался метод двойных изотопов в клинических исследованиях) обратно пропорционально принятой дозе. То есть отрицательная корреляция буквально гласит о том, что чем выше показатели дефицитного состояния, тем лучше абсорбционная способность железа в двенадцатиперстной и тощей кишках.

Большая часть железа, попавшая в организм из органов желудочно-кишечного тракта оседает в печени (связывается с уже известным белком переносчиком ферритином), откуда при необходимости доставляется в костный мозг и включается в цикл синтеза гемоглобина во время активной фазы кроветворения.

Оставшееся (не абсорбированное железо) выводится вместе с отшелушивающимися клетками кишечного эпителия и кожи, а также с потом, желчью и мочой в количестве около 1 мг в сутки. При расчете дозировки лекарственного средства следует принять во внимание, что у женщин в менструальный период происходит дополнительные потери важного микроэлемента.

Уменьшение клинических проявлений основного заболевания наблюдается постепенно, так как для развития полноценного фармакологического действия лекарственному средству необходимо пройти полный цикл синтеза гемоглобина, который происходит не одномоментно.

Раствор для введения внутримышечным путем обладает иными фармакокинетическими способностями. Прежде всего, комплекс с декстраном позволяет быстрее восполнять дефицит микроэлемента при разного рода анемиях, в таком виде активный компонент доставляется не только в костный мозг, минуя стадию депонирования в печени, но и другие периферические ткани (например, содержащие миоглобин) посредством другого переносчика – трансферрина (одна молекула бета-глобулина связывается с двумя атомами железа). Так 15 процентов от использованной дозы поступает в магистральный кровоток уже через 15 минут, а следующие 44 процента – через полчаса. Период полувыведения составляет 3-4 суток, так как комплекс феррума с декстраном обладает слишком большими размерами, чтобы выводится через почки.

Таблетки и сироп для перорального применения развивают свое действие постепенно, потому используются в следующих патологических ситуациях:

  • латентный дефицит железа;
  • железо дефицитная анемия;
  • профилактика недостаточности микроэлемента в период беременности.

Раствор для внутримышечных вливаний действует несколько быстрее, чем пероральные формы фармацевтического препарата, потому показания к его применению также включают следующие нозологические единицы:

  • тяжелый дефицит железа вследствие кровотечения (например, при геморрагической анемии);
  • нарушение способности микроэлемента всасываться посредством желудочно-кишечного тракта;
  • невозможность лечить пациента препаратами железа для приема внутрь (операции на пищеварительной трубке, онкологические заболевания пищевода или желудка, разнообразные механические преграды и так далее).
  • повышенная индивидуальная чувствительность или непереносимость приобретенного или наследственного характера к составным компонентам лекарственного средства;
  • гемосидероз — пигментная дистрофия, характеризующаяся отложением гемосидерина;
  • гемохроматоз— наследственное заболевание при котором железо накапливается в организме повсеместно в избыточном количестве;
  • нарушение механизмов утилизации железа;
  • анемии, которые не сопровождаются дефицитом данного микроэлемента (талассемия или гемолитическая анемия).

Для препарата в виде инъекционного раствора список противопоказаний несколько шире:

  • первый триместр беременности;
  • синдром Ослера-Рандю-Вебера— наследственная патология сосудистого русла, характеризующаяся обильным количеством ангиом и телеангиоэктазий ;
  • инфекционные заболеваний почек в стадии обострения;
  • гиперпаратиреоз (заболевание, сопровождающееся усиленной функциональной способности околощитовидных желез), неподдающийся медикаментозному контролю;
  • декомпенсированная фаза развития цирроза печени;
  • гепатит инфекционного характера.

Все фармацевтические формы препарата следует использовать с осторожностью (рекомендовано лечение в стационаре под круглосуточным присмотром квалифицированного медицинского персонала) при следующих сопутствующих патологиях:

  • бронхиальная астма;
  • хронический полиартрит;
  • сердечная недостаточность;
  • дефицит фолиевой кислоты или низка способность связывать железо другого этиологического происхождения;
  • лекарственное средство не используется в педиатрической практике, пока ребенок не достигнет возраста в 4 месяца.

Нежелательные последствия консервативного лечения пероральными формами препарата, как правило, проявляются слабо и проходят самостоятельно в короткие сроки, однако в клинической практике могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • желудочно-кишечные нарушения (диспепсическое несварение);
  • ощущение переполнения, тяжести или боли в эпигастральной области (в местах проекции желудка и двенадцатиперстной кишки);
  • констипация или диарея;
  • темное окрашивание стула, которое не имеет клинического значения, так как свидетельствует о выведение не абсорбировавшегося железа.

Так как раствор для внутримышечного введения в ампулах несколько более активен, потому побочные эффекты медикаментозной терапии данной фармацевтической формой лекарственного средства выражены несколько лучше и могут проявляться, как:

  • артериальная гипотензия;
  • мышечные и суставные боли;
  • увеличение лимфатических узлов;
  • гипертермия – незначительное повышение температуры тела;
  • головная боль и головокружение;
  • недомогание;
  • аллергические реакции вплоть до анафилактического шока (наблюдаются крайне редко).

Нарушение техники введения лекарственного средства может привести к таким последствиям:

  • окрашивание места инъекции;
  • локальная болезненность;
  • развитие воспалительного процесса в месте укола.

Инструкция на Феррум Лек делиться на несколько частей – общие положения, справедливые для всех видов фармацевтического препарата, схему терапии и дозировки при каждой отдельной патологии для разных формы лекарственного средства.

Пероральные формы принимаются во время еды или сразу после приема пищи. Таблетки можно как разжевывать, так и глотать целиком. Если вкус сиропа вызывает неприятные ощущения, то его можно смешивать с фруктовыми или овощными соками (с детским питанием, если речь идет о педиатрической практике для детей младшей возрастной категории). Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или же использовать за один раз (если используется раствор для внутримышечных инъекций, то уколы лучше проводить в утренние часы, вводя все суточное количество лекарственного средства сразу).

При железодефицитной анемии длительность консервативной терапии составляет 3-5 месяцев в зависимости от тяжести недостаточности микроэлемента. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать медикаментозное лечение еще на протяжении нескольких недель, дабы восполнить все физиологические депо железа.

Дозировка сиропа для лечения данной нозологической единицы:

  • дети возраста до 1 года – 2,5-5 мл сиропа (половина или целая мерная ложечка);
  • от 1 до 12 лет – 5-10 мл сиропа в день (1 или 2 мерных единицы);
  • дети старше 12 лет и взрослые пациенты – 10-30 мл сиропа (2-6 мерных ложек).

Несколько по другой схеме используются таблетки. Инструкция по применению таблеток Феррум Лек предписывает следующим образом дозировать фармацевтический препарат – первые 2-3 месяца назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, в зависимости от степени проявления недостаточности микроэлемента и тяжести сопровождающих симптомов. После достижения физиологического уровня железа дозировка уменьшается до 1 таблетки 1 раз в день в течение следующих нескольких месяцев, пока лечащий врач не сочтет нужным прекращение консервативного курса лечения.

Латентная недостаточность железа – курс, как правило, длится 1-2 месяца, дабы ликвидировать все симптомы и восполнить естественные депо микроэлемента в человеческом организме. Используется следующая схема лечения:

  • в возрастной категории от 1 до 12 лет – сироп в дозировке 2,5-5 мл (половина или целая мерная ложечка) ежедневно;
  • дети старше 12 лет и взрослые (в том числе и матери, которые кормя ребенка грудью и женщины в период беременности) – 5-10 мл сиропа (1-2 мерные единицы) препарата Феррум Лек;
  • количество принимаемых жевательных таблеток может колебаться от 1 до 2 в сутки, но такая фармацевтическая форма используется только по достижению пациентом 12 лет.

Для беременных женщин дозировка и схема приема лекарственного средства несколько изменяется. Так при железодефицитной анемии используются 2-3 жевательных таблетки или 20-30 мл сиропа до тех пор, пока лабораторные анализы не засвидетельствуют о нормализации уровня гемоглобина и сывороточного железа. Далее применяется поддерживающая терапия по 1 таблетке или 10 мл сиропа до конце периода беременности (так как анемия или недостаточность микроэлемента могут снова возобновиться).

Раствор в ампулах использовать несколько сложнее, потому что для его применения необходимы определенные знаний и умения квалифицированного медицинского работника. Если существуют показания к применению такой фармацевтической формы, рекомендовано обратиться в стационар и провести медикаментозный курс под наблюдением специалистов.

Перед введением раствора для внутримышечных инъекций проводится, так называемая, тест-доза, то есть половина или четверть ампулы с лекарственным препаратом (25-50 мг в пересчете на «сухое железо») используется для вливания. Если в следующие 15 минут никаких побочных реакций, жалоб или специфических ощущений не наблюдается, то используется оставшееся количество суточной дозы.

Количество вводимого лекарственного средства необходимо подбирать индивидуально, рассчитывая дозировку по следующим формулам:

Общий дефицит железа (недостаточность, которую восполняет препарат) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) х 0,24) + депонированное железо (мг).

Количество ампул = общий дефицит железа (мг) / 100 мг

Симптомов интоксикации железом при пероральном приеме препарата Феррум Лек в виде жевательных таблеток или сиропа не наблюдается, так как избыточное количество действующего компонента не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Если доза превышает необходимую, то составные вещества проходят через пищеварительную трубку в связанной форме и не подвергаются абсорбции путем пассивной диффузии.

При парентеральном инъекционном пути введения фармацевтического препарата может создаваться повышенная концентрация железа в магистральном и периферическом кровотоке. Передозировка приводит к острой перегрузке организма экзогенным железом и развитию таких болезней накопления, как гемосидероз или гемохроматоз.

В качестве фармацевтического антидота используется медленное внутривенное вливания Дефероксамина (хелатный агент, который связывает и выводит активное железо из организма) – 15 мг/кг в час, но не более 80 мг/кг даже при тяжелейшей клинической картине интоксикации. Также применяется симптоматическое медикаментозное лечение выявленных проявлений. Гемодиализ в данной патологической ситуации не эффективен.

Из клинически значащих фармацевтических взаимодействий выявлено лишь усиление системного действия инъекционного раствора при одновременном применение его с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (группа кардиологических препаратов для понижения системного артериального давления). Не следует в консервативной терапии сочетать пероральные формы приема лекарственного средства с раствором для внутримышечного введения.

Отпускается Феррум Лек только по рецепту от лечащего врача.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

В чистом виде железо может влиять на нормальную окраску зубов, однако в пероральных фармацевтических формах используются специальные соли данного микроэлемента, так что при применении лекарственного средства посредством желудочно-кишечного тракта зубы не будут темнеть.

Если анемия вызвана инфекционным агентом или злокачественным новообразованием, то Феррум Лек будет действовать не сразу. Прежде всего, действующие компоненты накапливаются в ретикуло-эндотелиальной системе и только после эффективной терапии основной патологии мобилизуются из данного депо и проявляют все широту своего фармакологического действия.

Для пациентов с сахарным диабетом следует помнить, что 1 жевательная таблетка и 1 мл сиропа Феррум Лек содержат 0,4 ХЕ (хлебные единицы), что обязательно учитывать при расчете суточного рациона и приеме анти диабетических препаратов.

Лекарственное средство не оказывает влияния на мелкую моторику, способность к концентрации внимания, потому управление автомобилем или другими потенциально опасными механизмами во время курса консервативного лечения разрешается.

Аналоги данного лекарственного средства немногочисленны, так как фармакологическое действие и фармакокинетические способности препарата удовлетворяют всем необходимым потребностям, как пациентов, так и специалистов медицинского дела. При индивидуальных противопоказаниях терапевтические эффекты могут быть заменены следующими лекарствами: Мальтофер, Фенюльс Комплекс, Ферри и Полимальтозное железо.

В педиатрической практике лекарственное средство используется только после возраста в 4 месяца.

Употребление спиртных напитков не влияет на фармакологию данного лекарственного средства, однако, как и в случае и с другими лекарствами, прием большого количества алкоголя не рекомендуется во время курса консервативной терапии препаратом.

Пероральные формы лекарственного средства не проявляют негативного влияния на организм будущей матери и ребенка при применении во время беременности (клинические исследования проводились во всех триместрах данного критического для женщины периода).

Раствор для парентерального применения не следует использовать во время беременности, особенно в первый триместр. В последующих двух его включение в комплексную консервативную терапию обосновано только, если предполагаемая польза для матери значительно превышает потенциальный вред для плода или ребенка в период грудного вскармливания.

Отзывы о таблетках Феррум Лек носят, как правило, положительный характер. Препарат не только позволяет удачно корректировать лабораторные показатели крови такие, как уровень гемоглобина и баланс сывороточного железа, но и чувствовать себя лучше. После прохождения курса консервативного лечения люди отмечают небывалую легкость и, как говорится, «дышат полной грудью», ведь восполнение недостаточности железа насыщает организм кислородом.

Отзывы при беременности также наполнены благодарственными словами. Уколы раствора для внутримышечных инъекций безболезненны, а проявление фармакологических эффектов не заставляет себя долго ждать. Благодаря восполнению дефицита железа улучшается магистральный и периферический кровоток, что придает изможденному организму дополнительных сил. Кожа женщины снова обретает здоровый цвет, аппетит становится более умеренным и привычным, а период беременности переносится гораздо легче.

Врачебные отзывы о Феррум Лек с точки зрения квалифицированных специалистов подтверждают данные рекомендации. Процессы окисления и гидроксилирования, протекающие под действием железосодержащих ферментов, проходят более интенсивно. Тканевой дыхание увеличивает поступления полезных питательных веществ к клеткам и ее внутренним органеллам, позволяя работать в физиологическом режиме, что отражается на всем организме.

Цена таблеток Феррум Лек на территории Российской федерации и Украины несколько отличается. Стоимость такой фармацевтической формы данного препарата колеблется от 200 до 400 русский рублей, а в украинских аптеках жевательные таблетки можно купить за 50-100 гривен.

Сироп в обеих странах находится в более низкой ценовой категории. Его можно приобрести в пределах 150 рублей в России или 40-60 гривен на Украине. За такую же стоимость в украинских аптеках можно купить и раствор для парентерального введения.

Цена Феррум Лек в ампулах на территории Российской федерации непомерно высока, ведь в отличие от пероральных лекарственных средств, использование раствора для внутримышечных инъекций требует особых знаний и умений. Его стоимость начинается от 800 рублей и возрастает эквивалентно количеству ампул.

источник