Финлепсин показания к применению при алкоголизме

С. Л. Кравченко, Н. В. Чередниченко,
Научный Центр наркологии МЗ РФ

Финлепсин (карбамазепин) отличается от всех других антиконвульсангов своим широким терапевтическим диапазоном. Он применяется не только для лечения судорожных и психомоторных (так называемых «височных») форм эпилепсии, но и при тригеминальной невралгии, при дисфорических состояниях, при острых шизофренических психозах с полиморфной аффективной симптоматикой, при алкогольном делирии и алкогольном абстинентном синдроме, а также в качестве антидепрессанта. Последнее связано с его воздействием на эмоциогенные зоны мозга — лимбические структуры. Именно здесь локализуется эпилептиформная активность, которая, по данным ряда авторов, является нейрофизиологической основой патологического влечения к алкоголю у больных алкоголизмом.

Мы назначали финлепсин больным алкоголизмом для купирования обострений первичного патологического влечения к алкоголю, возникших у них в процессе стационарного лечения, когда полностью миновали постинтоксикационные и абстинентные нарушения. На этапе активной терапии финлепсином использовался метод плацебо-контроля. Суточные дозы препарата колебались в зависимости от эффекта и переносимости от 200 до 1000 мг. Максимальные дозы назначались лишь в редких случаях. В ходе поддерживающего прогиворецидивного лечения, которое проводилось после выписки больных из стационара, использовались, как правило, минимальные суточные дозы.

Терапевтическое действие финлепсина было изучено у 87 больных (66 женщин и 21 мужчины). Плацебо-терапия назначалась 27 больным (16 женщинам и 11 мужчинам). Давность заболевания у всех была в пределах от 2 до 20 лет, но преобладали средние сроки — от 6 до 10 лет.

Самыми постоянными признаками обострения влечения к алкоголю были относительно малоспецифичные психопатоподобные и аффективные нарушения, сопровождающиеся более специфическими признаками — «алкогольными» сновидениями, представлениями и размышлениями. Все вместе они образуют симптомокомплекс, включающий идеаторный, поведенческий, аффективный и вегетативный компоненты. Выраженность и динамика терапевтического эффекта оценивались по оригинальной методике. В ее основу легло клиническое описание отдельных симптомов, составляющих каждый из компонентов. Каждый симптом в зависимости от его значимости наделен определенным «весом» (от «О» до «3»); сумма «весов» служит количественным выражением влечения и его компонентов.

В целом из 87 больных с обострением первичного патологического влечения к алкоголю, принимавших финлепсин в процессе стационарного лечения, явный положительный эффект, подавление или ослабление влечения, наблюдался у 81 бального (93,6%). При этом у большей части (около 60%) больных этот эффект наступал быстро — в течение 1-2 суток (34,5 %) и 5 суток (6,1%).

Наиболее рельефно благоприятные сдвиги проявлялись в сфере аффективных нарушений, которые находятся как бы «на фасаде» патологического влечения к алкоголю. Так, перед назначением финлепсина малая интенсивность аффективного компонента, оцененная в 1 балл, была у 37,8% больных, средняя (2 балла) — у 29% и большая (3 балла) — у 16,2%; спустя 2 дня соотношение интенсивностей аффективного компонента стало соответственно 16,2% — 5,4% — 0%; на 5-й день соотношение стало 8,1%—0%—0%.

Не менее часто, хотя и не всегда совпадая с аффективными, отмечаются вегетативные стигмы патологического влечения к алкоголю («алкогольные» сновидения, нарушения сна, мимические, вазомоторные и секреторные реакции и др. ). Процентные соотношения больных с интенсивностью вегетативного компонента влечения, выраженной 1,2 или 3 баллами и оцененной а) до, б) на 5-й день лечения финлепсином , изменялисьследующим образом: а) 59,4% — 15,4% —8,1%; б) 2,7% —0% —0%. Эти данные отражают стремительное снижение интенсивности вегетативного компонента влечения.

Поведенческий компонент симптомокомплекса патологического влечения к алкоголю (стремление к досрочной выписке, уклонение от лечения, просьбы о дополнительном лечении, недовольство режимом, конфликтность, враждебность к тем, кто навязывает трезвость, смакование алкогольных сюжетов, попытки выпить спиртное, взбудораженность, суетливость и др. ) наблюдался гораздо реже — всего лишь у 40% больных. Его терапевтическая динамика отличается от динамики аффективного и вегетативного компонентов: в первую очередь устраняются легкие формы поведенческих нарушений и лишь затем — тяжелые и средние. Процентные соотношения больных р разной интенсивностью поведенческого компонента а) до, б) на 3-й день 150 и в) на 5-й день лечения финлепсином таковы: а) 17,5%—11,1%— 11,1%; б) 0% — 7,4% — 4,7%; в) 0% — 4,7% — 0%. Объяснением тому может служить известная клиническая закономерность: патологическое влечение к психоактивным веществам оформляется и реалипуется через личность бального.

Это особенно касается поведенческих аспектов влечения, которые, следовательно, отражают также и относительно стойкие личностные особенности. По-видимому, сравнительно лелсие поведенческие нарушения, наблюдавшиеся у ваших бальных, в меньшей мере коренятся в личностной структуре и потому быстрее уступают средствам подавления патологического влечения к алкоголю.

Идеаторная составляющая пагологаческого влечеиня к алкоголю (суждения в пользу потребления спиртного, игнорирование очевидных фактов и последствий пьянства, мнение о ненужности и вреде лечения, сомнения в будущей трезвости и др. ) оказалась более податливой к терапии. Этот компонент довольно часто отсутствовал в структуре влечения (он выявлен лишь у 58,6% больных, принимавших финлепсин). Кроме того, его принадлежность к симптоматике влечения далеко не всегда бесспорна и может быть установлена только на основе сочетания с другими признаками целого синдрома. Динамику идеаторного компонента влечения отражают следующие балльные оценки его (% % больных с интенсивностью 1,2 и 3 балла до и на 3-й день приема финлепсина): а) 40,5% — 18,1% —0% б) 23,5%— 0% —0%. Отсюда следует, что «алкогольное мышление», если оно является компонентом патологоческого влечения к алкоголю, обнаруживает большую податливость в отношении лечебного действия финлепсина, т. е. быстро наступают благоприятные перемены в точках зрения и суждениях о пьянстве, отражающих наличие тяги к алкоголю.

Оценив одним из трех баллов интенсивность компонентов патологического влечения к алкоголю у каждого больного, а затем помножив эти баллы на число бальных — «носителей» каждого балла и сложив полученные цифры, мы определим суммарную оценку интенсивности каждого компонента. Разделив на общее количество изучаемых больных, получаем среднюю интенсивность данного компонента. Разделив ее на общее количество изучаемых бальных, получаем среднюю интенсивность данного компонента в данной группе больных на данный день. Это в свою очередь позволяет графически изобразить динамику и структуру патологического влечения к алкоголю в процессе терапии определенным препаратом.

На рисунках 1 и 2, которые относятся к применению соответственно финлепсина и плацебо отражены все эти изменения. Здесь отчетливо видны групповые различия между больными в динамике компонентов влечения, при этом в группе финлепсина она весьма благоприятна.

Результаты клинических наблюдений были дополнены электроэнцефалографическим обследованием. Применяли так «называемое топографическое картирование мозга (Brain-Mapping). Этот метод компьютерной обработки позволяет извлечь из нативной ЭЭГ информацию, недоступную для рутинного анализа. Так, исследователями уже получены паттерны (карты распределения) мозговых волн, коррелирующие с шизофренией, депрессией, слабоумием; изучаются различные уровни активности психической деятельности и эффективность психофармакотерапии (Аршавский В. В., 1994, Стрелец В. Б., 1990, Уварова Л. Г., 1991, К. Maurer, 1988).

В свете этих данных с помощью топографического картирования мы сделали попытку дополнительно верифицировать эффективность подавления патологического влечения к алкоголю.

Были обследованы 15 пациентов (5 мужчин и 10 женщин) с давностью алкоголизма от 5 до 10 лет. Возраст испытуемых колебался от 20 до 53 лет. Изучаемая группа состояла из пациентов, у которых обострение влечения к алкоголю возникло в период пребывания в стационаре. В работе использовалась компьютерная программа «Нейрокартограф» научно-медицинской фирмы «МБН» (Москва).

Больному при закрытых глазах поочередно предъявляли неспецифический и специфический «алкогольный» (запах спирта) обонятельный раздражители. Проводился частотный анализ ЭЭГ в 6 стандартных диапазонах (дельта, тета-1, тета-2, альфа, бета-1 и бета-2) до и после предъявления стимулов. Изучали топографические карты распределения волновой активности головного мозга (спектр мощности частот). Исследование проводили до и после курса лечения финлепсином.

Особое внимание мы уделили анализу ритмов низких частот, которые, как известно, могут быть отражением эпилептиформной активности мозга, сопровождающей обострение патологического влечения к алкоголю.

У подавляющего большинства больных (11 из 15) в фоновой ЭЭГ были обнаружены выраженные в той или иной степени медленные колебания в дельта и тета диапазонах. Топография зон активности тяготела к затылочным и париетальным отделам полушарий.

Предъявление стимулов разнонаправленно меняло мощность и топографию медленных колебаний в зависимости от раздражителей у разных больных. Исчезновение симптомов влечения к алкоголю сопровождалось уменьшением выраженности медленных колебаний и ослаблению его реактивности. У больных без признаков патологического влечения паттерн мозговых волн практически не отличался от такового у здоровых лиц.

Полученные данные являются предварительными. Они демонстрируют достаточную чувствительность топографического картирования как инструмента для поиска электрографических коррелятов патологического влечения к алкоголю и его динамики под влиянием терапии.

Рис.1
Компоненты патологического влечения к алкоголю при лечении финлепсином

Рис. 2
Компоненты патологического влечения к алкоголю при лечении плацебо

Финлепсин — Досье препарата

источник

Инструкция по применению таблеток Финлепсин призвана предоставить пациентам полную информацию об их использовании для лечения. В ней содержатся сведения о форме выпуска и составе Финлепсин, а также о сроках и условиях хранения препарата. Помимо этого доступно описаны фармакология и фармакокинетика лекарственного средства, а также изложен перечень показаний к применению и его способы. В руководстве можно прочесть о противопоказаниях, побочных эффектах, а также о тех последствиях, которые могут наступить в результате передозировки или нежелательного лекарственного взаимодействия.

Лист, сопровождающий каждую упаковку с препаратом, знакомит пациента с аналогами медикамента, его стоимостью и приводит отзывы тех людей, что уже использовали его в своем лечении.

Действующим веществом препарата служит карбамазепин в необходимой концентрации, который дополнен вспомогательными веществами целлюлозы микрокристаллической, желатина, кроскармеллозы натрия, магния стеарата в нужном количестве для полной массы таблетки.

Являясь противосудорожным препаратом, Финлепсин выпускается в форме таблеток, которые имеют белый цвет и круглую с односторонней выпуклостью форму. Разделительная риска имеется.

В аптеки препарат поступает в картонных пачках, где помещается по пять блистеров с десятком таблеток каждый.

Препарат Финлепсин допускается к использованию в течение трех лет со дня изготовления. Его следует хранить в тех местах, куда нет доступа детям. Температура в помещении не должна превышать тридцати градусов.

Являясь противоэпилептическим препаратом Финлепсин также способен к оказанию антипсихотического, антидепрессивного, а также антидиуретического действия. Теми пациентами, кто страдает приступами невралгии, таблетки могут использоваться как анальгезирующее средство. Его действие обусловлено тем, что потенциалзависимые натриевые каналы блокируются, приводя к тому, что мембрана перевозбужденного нейрона стабилизируется и происходит торможение появления серийных нейронных разрядов, а также уменьшается синоптическое проведение импульса.

Также под воздействием препарата в ходе ряда преобразований повышается значение сниженного судорожного порога центральной нервной системы, что значительно снижает риск возникновения и развития приступа эпилептического.

Эффект Финлепсина хорошо проявляется при фокальном эпилептическом приступе как простом, так и комплексном который может протекать в сопровождении вторичной генерализации. При эпилепсии особенно в детском и подростковом возрасте препарат положительно влияет на проявление депрессии и тревожное состояние, а также заметно снижает агрессию и раздражительность. Противосудорожный эффект наступает через несколько часов после приема препарата и может длиться несколько дней.

Действие препарата имеет возможность к предупреждению проявления болевого приступа при наличии невралгии тройничного нерва. Боли могут ослабнуть на период от восьми часов до трех суток.

Возможно, повышение порога готовности судорожной, когда имеет место проявление синдрома абстиненции алкогольной, поскольку в этом состоянии он обычно бывает снижен, а также происходит значительное уменьшение его клинических симптомов в виде тремора, повышенной возбудимости и нарушенной походки.

Под действием препарата примерно через неделю его регулярного приема у пациента развивается антипсихотический или антиманиакальный эффект.

Абсорбируется препарат медленно, но в полном объеме, причем степень всасывания и его скорость мало зависят от приема пищи.

Стационарная концентрация препарата в плазме может быть достигнута в течение двух недель в зависимости от особенностей обменных процессов в организме пациента, а также от гетероиндукции теми медикаментами, которые применяются одновременно. Также на скорость ее достижение может оказывать влияние длительность терапии и дозировка лекарственного средства, а также общее состояние пациента.

Концентрация Финлепсин в жидких средах слюны и спинномозговой жидкости будет пропорциональна показателям количества белка карбамазепина, который окажется несвязанным примерно от 20% до 30%. В материнском молоке концентрация препарата может составить от 25% до 60% от той концентрации, которая достигается в плазме. Проникновение препарата Финлепсин через барьер плаценты также имеет место.

Метаболизм препарата происходит в печени эпоксидным путем, где образуются метаболиты двух видов: активный карбамазепин, эпоксид и неактивный коньюгат с кислотой глюкороновой. Также в результате реакций метаболического характера могут быть образованы и другие метаболиты, которые малоактивны. Возникновение собственного метаболизма препарата также возможно.

Период полувыведения препарата в разовой дозе длится примерно тридцать шесть часов. С последующими приемами учитывая продолжительность лечения от двенадцати до двадцати четырех часов. Для тех пациентов, лечение которых включает в себя прием дополнительных лекарственных средств противосудорожного назначения период полувыведения Финлепсина можно ожидать через десять часов.

Однократный прием препарата выводится с мочой и калом в процентном соотношении 70:30. Два процента выходит с мочой неизменным кармазепином и один как эпоксидный метаболит.

Поскольку в детском возрасте удаление лекарственных веществ из организма происходят ускоренно, то возможно назначение более высокой дозы препарата относительно массы тела ребенка по сравнению с пациентами взрослыми.

Фармакокинетика карбамазепина у пожилых пациентов ничем не отличается.

Противоэпилептический препарат Финлепсин назначают тем пациентам, которые страдают следующими заболеваниями и состояниями:

• При эпилепсии, когда диагностируют наличие парциальных припадков с обычными симптомами, парциальных припадков со сложными симптомами, психомоторных припадков, больших судорожных припадков в основном во время ночного отдыха или диффузных больших судорожных припадков, а также при смешанных формах заболевания;
• При невралгии нерва тройничного;
• При идиопатической невралгии нерва языкоглоточного;
• При болях, вызванных диабетической полиневропатией;
• При эпилептиформных судорогах у пациентов, страдающих рассеянным склерозом, при спазмах лицевых мышц у пациентов, страдающих невралгией тройничного нерва, при тонических судорогах, пароксизмальной дизартрии и атаксии, пароксизмальных парестезиях и болевых приступах;
• При симптомах синдрома алкогольной абстиненции в виде тревоги, судорог, гипервозбудимости и нарушений сна;
• При психотических расстройствах в виде аффективных и шизоаффективных расстройств, психозов;

При назначении препарата следует учитывать имеющиеся противопоказания по его применению. Финлепсин не следует назначать тем пациентам, у кого выявлено наличие следующих состояний:

• При нарушениях кроветворения в костномозговой ткани с диагнозом анемии и лейкопении;
• При острых перемежающихся Порфириях;
• При атриовентрикулярной блокаде;
• При одновременном назначении антидепрессантов и препаратов лития;
• При повышенной чувствительности к составляющим препарата;
• При повышенной чувствительности к антидепрессантам трициклическим;

Осторожного назначения препарат Финлепсин требует в следующих случаях:

• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• нарушение функции печени, почек;
• в пожилом возрасте;
• хронический алкоголизм;
• гипонатриемия разведения (при синдроме гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризме, гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников),
• угнетение костномозгового кроветворения;
• гиперплазия предстательной железы,
• повышенное внутриглазное давление;
• совместный прием седативных и снотворных лекарственных средств.

Финлепсин принимают внутрь после приема пищи либо совмещая с ним. Рекомендуется запивать препарат жидкостью в достаточном количестве.

При эпилепсии по возможности лекарственное средство Финлепсин назначают как монотерапию. Когда требуется его добавить к уже проводящемуся лечению, делать это следует постепенно и постоянно, корректируя дозировку.

При пропуске очередной дозы препарата необходимо возобновить лечение сразу же, как будет замечена оплошность. Однако двойных доз принимать нельзя.

Для взрослых пациентов дозировка в начале лечения может составлять по 1 или 2 таблетки в сутки. Далее идет постепенное повышение дозы, пока нельзя будет достичь максимального эффекта.

Размер поддерживающей дозы от 800 до 1200 миллиграмм в сутки, максимальной дозы суточной от 1,6 до 2 грамм.

При невралгии тройничного нерва, идиопатической невралгии нерва языкоглоточного препарат назначают в начальной дозе по 1 или 2 таблетки с повышением до 2 или 4 таблеток на два приема до тех пор, пока боли не исчезнут.

При лечении абстиненции алкогольной

Среднесуточной дозой является трехразовое применение препарата по 200 миллиграмм. Если случай выраженной тяжести тогда в начальные дни лечения дозу препарата повышают до 400 миллиграмм и выдают трижды в сутки. Возможно, совмещение с другими медикаментами, которые практикуют для лечения этого заболевания.

При проведении терапии необходимо проведение регулярного контроля над содержанием активного вещества препарата в плазме. Также пациенту требуется наблюдение в связи с риском развития побочных эффектов с участием нервной системы.

Прекращение лечения происходит постепенным снижением дозы в течение недели.

При болях связанных с диабетической невропатией

Средняя доза в сутки 600 миллиграмм поделенная на три раза. В исключительных случаях допускается увеличить суточную дозу Финлепсин вдвое.

При эпилептиформных судорогах вызванных заболеванием рассеянного склероза

Назначают для лечения по 600 миллиграмм в сутки на трехразовый прием.

В профилактических целях и для терапии психоза

Размер начальной и поддерживающей дозы одинаков и составляет от 200 до 400 миллиграмм на сутки. При острой необходимости возможно удваивание суточного потребления лекарственного средства.

На продолжительность лечения оказывают влияние характер заболевания и индивидуальная реакция пациента на лекарственное средство. Уменьшение дозировки или прекращение приема лекарства допускается только в том случае, если в течение трех лет припадки не возобновляются. Прекращение терапии ведется постепенно на протяжении года или двух с периодическим снижением дозы.

Для того чтобы облегчить ребенку прием препарата таблетку можно измельчить и немного развести водой.

Для детей от одного года до пяти лет допускается назначение в начальной суточной дозе до 200 миллиграмм с постепенным повышением еще на 100 миллиграмм, пока не удастся достичь максимального лечебного эффекта. Поддерживающая доза составляет от 200 до 400 миллиграмм в сутки для трехразового приема.

Для детей от шести до десяти лет допускается назначение в начальной суточной дозе до 200 миллиграмм с постепенным повышением еще на 100 миллиграмм, пока не удастся достичь максимального лечебного эффекта. Поддерживающая доза составляет от 400 до 600 миллиграмм в сутки для трехразового приема.

Для детей от одиннадцати до пятнадцати лет допускается назначение в начальной суточной дозе до 300 миллиграмм с постепенным повышением еще на 100 миллиграмм, пока не удастся достичь максимального лечебного эффекта. Поддерживающая доза составляет от 600 до 1000 миллиграмм в сутки для трехразового приема.

При необходимости в корректировке дозы препарата у детей следует учесть возрастное увеличение веса ребенка.

Весь период репродуктивного возраста для женщины при необходимости в лечении препаратом Финлепсин его желательно назначать в монотерапевтическом варианте и в минимальной для достижения эффекта дозе. Поскольку монотерапия снижает риск возникновения врожденной аномалии у малышей от матери, которая проходила лечение в комбинированном варианте.

Для беременной женщины должен быть тщательно сопоставлен риск возникновения возможных осложнений во внутриутробном развитии младенца с ожидаемой пользой терапии для будущей матери. Установлено что препарат Финлепсин, как правило, вызывает подобные нарушения, ведущие к порокам в развитии.

Противоэпилептические препараты и Финлепсин не исключение способствуют усилению дефицита кислоты фолиевой, который зачастую присутствует при беременности. Поэтому в период планирования и уже при наступлении беременности женщине необходимо осуществлять ее прием. Помимо этого в заключительном периоде беременности женщине назначают витамин К, что целесообразно для предотвращения осложнений геморрагического характера у новорожденного.

Следует установить наблюдение за грудничком на наличие побочных эффектов в виде аллергических реакций на коже и усиления сонливости при грудном вскармливании, если мать получает лечение препаратом Финлепсин. Поскольку известно о том, что лекарственное средство имеет способность проникновения в материнское молоко.

Начальная доза препарата для лечения пациентов в пожилом возрасте составляет 200 миллиграмм в сутки поделенная на двухразовый прием.

Препарат Финлепсин имеет довольно внушительный перечень побочных действий, которые следует учитывать при его назначении для лечения. Побочные эффекты от применения лекарственного средства могут затрагивать различные системы организма, возникая с различной частотой.

ЦНС и периферическая нервная система

• достаточно часто возникают побочные действия в виде головокружения, атаксии, сонливости, состояния общей слабости, головных болей, пареза аккомодации;
• проявляются не часто, но все же имеют место побочные действия в виде аномальных непроизвольных движений, тиков, нистагм;
• редко проявляются любого рода галлюцинации, возникают депрессивные состояния, снижается аппетит, возникает беспокойство, поведение становится агрессивным, развивается психомоторное возбуждение, появляется дезориентация в пространстве, активируется психоз, возникают нарушения, глазодвигательного характера или речи, проявления периферического неврита, парестезии, мышечной слабости.

Развитие подобных побочных действий со стороны нервной системы возникает, как правило, из-за излишнего употребления препарата или когда показатели концентрации его активного вещества значительно колеблются в плазме крови.

• применение препарата довольно часто сопровождает возникновение крапивницы;
• иногда в виде эритродермии, мультиорганных реакций, гиперчувствительность которых имеет замедленный тип с присутствием лихорадки, кожных высыпаний, васкулита, лимфаденопатии. А также признаков напоминающих лимфому. В виде артралгии, лейкопении, эозинофилии, гепатоспленомегалии. Могут произойти изменения показателей функции печени. Также побочные эффекты могут затронуть функциональность легких, почек, поджелудочной железы, миокарда, толстой кишки. Можно ожидать возникновения асептического менингита, анафилактоидной реакции, ангионевротического отека, аллергического пневмонита или эозинофильной пневмонии.

При проявлении любой из разновидностей аллергического проявления препарат следует незамедлительно отменить.

• Редко может проявиться аллергия в виде волчаночноподобного синдрома, кожного зуда, многоформной эритемы экссудативной и токсического эпидермального некролиза, а также фоточувствительности.

• Частое проявление лейкопении, тромбоцитопении, эозинофилии;
• Редкое возникновение лейкоцитоза, лимфоаденопатии, дефицита кислоты фолиевой, агранулоцитоза, апластической анемии, истинной эритроцитарной аплазии, мегалобластной анемии, а также острой «перемежающейся» Порфирии, ретикулоцитоза, гемолитической анемии, спленомегалии.

• Частое возникновение приступов тошноты и рвоты, появление сухости в ротовой полости, повышение активности гамма — глютамилтранспептидазы, а также может повыситься активность фосфатазы щелочной;
• иногда может повыситься активность печеночной трансаминазы, появиться понос или запор, возникновение абдоминальных болей;
• редко наблюдается возникновение глоссита, гингивита, стоматита, панкреатита, гепатита смешанного типа, желтухи, гранулематозного гепатита, печеночной недостаточности.

• редко наблюдается проявление нарушений внутрисердечной проводимости, также может снижаться или повышаться АД. Регистрировались случаи возникновения брадикардии, аритмии, атриовентрикулярной блокады с наступлением обмороков, коллапса, когда усугублялась или развивалась хроническая сердечная недостаточность, появлялись или учащались приступы стенокардии, возникали симптомы тромбофлебита или тромбоэмболического синдрома.

Система эндокринная и обмен веществ

• частое возникновение отеков, задержаний жидкости, также может увеличиться масса тела, проявление гипонатриемии которую может сопровождать летаргия, рвота, головные боли, дезориентация и неврологические нарушения;
• редко может повыситься уровень пролактина, снизиться концентрация L-тироксина и произойти повышение концентрации гормона тиреотропного, может наблюдаться нарушение обмена кальций-фосфорного в костной ткани, возникновение остеомаляции, гиперхолестеринемии, гипертриглицеридемии и гирсутизма, могут увеличиться лимфатические узлы.

• редкое возникновение интерстициального нефрита, почечной недостаточности, могут произойти функциональные почечные нарушения в виде альбуминурии, гематурии, олигурии, азотемии (повышение мочевины), может наблюдаться учащение мочеиспускания либо наоборот задержание мочи, также может быть снижена потенция.

• возможно редкое проявление артралгии, миалгии или судорог.

• иногда, но не часто могут быть нарушены вкусовые ощущения, наблюдались случаи помутнения хрусталика, появление конъюнктивита, бывало, что нарушался слух, сопровождаясь шумом в ушах, измененялись восприятия звуковой высоты, а также может проявиться состояние гиперакузии, гипоакузии.

• Бывали случаи, когда нарушался пигментный состав кожи, возникала угревая сыпь, появлялась выраженная потливость.

Симптомы передозировки препаратом отражаются в нарушениях некоторых систем организма.

Нервная система и органы чувств

• Симптомы передозировки проявляются в виде угнетения функциональности ЦНС, дезориентации, сонливости, возбуждения, возникновения галлюцинаций, состояния комы, затуманенности зрения, речевой невнятности, дизартрии, нистагме, атаксии, дискинезии, гиперрефлексия поначалу, а позднее гипорефлексии, также появление судорог, психомоторных расстройств, миоклонуса, гипотермии, мидриаза.

• Симптомы передозировки могут выражаться тахикардией, снижением или повышением АД, нарушениями проводимости внутрижелудочковой, наступление обмороков вплоть до остановки сердца.

• Симптомы передозировки могут выражаться угнетением дыхания или отеком легких.

• Симптомы передозировки могут выражаться приступами тошноты и рвоты, эвакуация пищи из желудка может задерживаться, моторика толстой кишки может быть снижена.

• Симптомы передозировки могут выражаться задержкой мочи, проявлением олигурии или анурии, задержкой жидкости в организме, гипонатриемией.

• В ходе лабораторных исследований может быть выявлено наличие лейкоцитоза или лейкопении, гипонатриемии, метаболического ацидоза, гипергликемии и глюкозурии, а также может быть повышена мышечная фракция КФК.

Специфического антидота не существует. Как правило, при проявлении симптомов любого вида назначают поддерживающую симптоматическую терапию, а также мониторинг сердечной функции. Постоянно следует наблюдать за температурой тела, корнеальными рефлексами, функциональностью мочевого пузыря и почек, помимо этого корректировать электролитные расстройства.

При подозрение на отравление карбамазепином вследствие передозировки Финлепсином следует, прежде всего, определить в плазме концентрацию этого вещества и, определив степень передозировки промыть пострадавшему желудок. Если момент своевременной очистки желудка упущен, может произойти отсроченное всасывание препарата в течение вторых и даже третьих суток. Тогда возможно возобновление симптомов отравления.

Проведение форсированного диуреза, гемодиализа и перитонеального диализа мало эффективны, тем не менее, диализ будет оправдан, когда тяжелое отравление будет сочетаться почечной недостаточностью.

Маленьким детям может потребоваться переливание крови.

Ингибиторы CYP3A4 при одновременном приеме с Финлепсином способны повышать концентрацию карбамазепина в плазме, а также могут привести к тому, что станут развиваться побочные реакции.

Индукторы CYP3A4 при совместном приеме с Финлепсином приводит к ускоренному метаболизму карбамазепина вследствие чего концентрация его в плазме снижается и терапевтический эффект уменьшается.

Повышению концентрации в плазме крови активного вещества препарата Финлепсин способствует его одновременный прием со следующими медикаментами:

• С верапамилом,
• С дилтиаземом,
• С фелодипином,
• С декстропропоксифеном,
• С вилоксазином,
• С флуоксетином,
• С флувоксамином,
• С циметидином,
• С ацетазоламидом,
• С даназолом,
• С дезипрамином,
• С никотинамидом (для взрослых, только высокими дозами),
• С макролидами (эритромицином, джозамицином, кларитромицином, тролеандомицином),
• С азолами (итраконазолом, кетоконазолом, флуконазолом),
• С терфенадином,
• С лоратадином,
• С изониазидом,
• С пропоксифеном,
• С грейпфрутовым соком,
• С ингибиторами вирусной протеазы,
• С используемыми при лечении ВИЧ-инфекции (например, ритонавиром)

Снижению концентрации карбамазепина в плазме крови способствуют следующие лекарственные препараты при их совместном применении с Финлепсином:

• С Фелбаматом;
• С фенобарбиталом,
• С фенитоином,
• С примидоном,
• С метсуксимидом,
• С фенсуксимидом,
• С теофиллином,
• С рифампицином,
• С цисплатином,
• С доксорубицином,
• Возможно с клоназепамом,
• С вальпромидом,
• С вальпроевой кислотой,
• С окскарбазепином,
• С растительными лекарственными средствами, включающими растение зверобой продырявленный;

Не следует совмещать прием препарата Финлепсин с препаратом Примидон или кислотой вальпроевой поскольку их взаимодействие может вызвать у пациента спутанность сознания или кому.

Препарат Изотретиноин способен к изменению биодоступности активного вещества Финлепсина.

Карбамазепин может способствовать значительному снижению концентрации в плазме следующих препаратов при их совместном применении:

• С клобазамом,
• С клоназепамом,
• С дигоксина этосуксимидом,
• С примидоном,
• С вальпроевой кислотой,
• С алпразоламом,
• С преднизолонаом,
• С дексаметазоном,
• С циклоспорином,
• С доксициклином,
• С галоперидолом,
• С метадоном,
• С пероральными контрацептивами содержащими эстрогены и/или прогестерон (потребуется подобрать альтернативные методы контрацепции),
• С теофиллином,
• С пероральными антикоагулянтами (варфарин, фенпрокумон, дикумарол),
• С ламотриджином,
• С топираматом,
• С трициклическими антидепрессантами (имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин),
• С клозапином,
• С фелбаматом,
• С тиагабином,
• С окскарбазепином,
• С ингибиторами протеазы,
• С применяемыми при лечении ВИЧ-инфекции (индинавир, ритонавир, саквинавир),
• С фелодипином,
• С итраконазолом,
• С левотироксином,
• С мидазоламом,
• С оланзапином,
• С празиквантелом,
• С рисперидоном,
• С трамадолом,
• С зипрасидоном.

Одновременный прием препаратов лития с карбамазепином может способствовать усилению нейротоксических влияний активного вещества и того и другого препарата.

Лечебный эффект карбамазепина может быть ослаблен препаратами группы тетрациклинов.

Совместный прием Финлепсина с парацетамолом увеличивает риск токсического влияния на печень последнего и может снизить его терапевтический эффект, поскольку метаболизм парацетамола ускорится.

Если назначить одновременный прием Финлепсина с такими препаратами как фенотиазин, пимозид, тиоксантен, молиндон, галоперидол, мапротилин, клозапин и трициклические антидепрессанты это приведет к тому, что угнетающее действие на ЦНС усилится, а противосудорожный эффект карбамазепина станет ослабленным.

Антидепрессанты способны увеличить риски связанные с развитием гиперпиретических кризов, судорог, смертельных исходов. Перед тем как назначать для лечения Финлепсин следует отменить прием этих препаратов не менее чем за две, а то и более недель.

Гипонатриемия в сопровождении клинических проявлений может ожидать пациента, который будет вести одновременный прием Финлепсина с диуретиками, например фуросемидом.

Карбамазепин способен ослабить эффект миорелаксантов, а также снизить для пациента способность переносить этанол.

Гематоксичность Финлепсина способны усилить лекарственные миелотоксические препараты.

Финлепсин своим действием может ускорить метаболизм некоторых препаратов, таких как непрямые антикоагулянты, гормональные контрацептивы, фолиевая кислота, празиквантел, а также тех средств, которые используют для наркоза, еще может способствовать усилению элиминации гормонов щитовидки.

С приемом Финлепсина при подаче наркоза может повыситься риск возникновения гепатоксического эффекта, также он ведет к усилению гепатоксического действия препарата изониазид.

Если лечение препаратом Финлепсин назначается в виде монотерапии, то начинают его, как правило, с небольших доз, которые постепенно увеличивают, пока нельзя будет достичь максимального лечебного эффекта.

Для того чтобы подобрать оптимальную дозу препарата для лечения предварительно следует определить концентрацию его активного вещества в плазме особенно в том случае если планируется терапия комбинированная. Это необходимо, поскольку по ряду причин выявленных в ходе исследования размер оптимальной дозы может отличаться от той, что рекомендуется.

Известно, что терапия противоэпилептическими лекарственными средствами может сопровождаться попытками суицида. Механизмы воздействия препаратов этого направления на поведение пациента не изучен, поэтому не исключено что препарат Финлепсин не обладает тем же эффектом. Необходимо чтобы и медицинский персонал и сами пациенты были предупреждены о соблюдении осторожности и необходимости обращения за помощью при малейших признаках опасности.

При лечении абстиненции алкогольной не желательно совмещать лечение Финлепсином с теми средствами, которые оказывают седативно-снотворный эффект. Во время лечения необходим тщательный контроль над плазмой крови на предмет концентрации в ней карбамазепина. При развитии побочных действий, которые будут затрагивать ЦНС и вегетативную нервную систему пациента в обязательном порядке помещают в стационар и устанавливают за ним строгое наблюдение.

Не следует внезапно отменять или вводить препарат для лечения. Это может привести к эпилептическому приступу. При необходимости резкой отмены препарата Финлепсин следует произвести замену на другое лекарственное средство, обеспечив ему прикрытие подходящего для подобных случаев медикамента. Это может быть диазепам или фенитоин для внутривенного вливания.

Были описаны случаи, которые можно рассматривать как синдром отмены у грудничков, матерями которых использовались для лечения противосудорожные препараты. Симптомы проявлялись приступами рвоты, поносом, угнетенным дыханием и судорогами.

Прежде чем назначать препарат Финлепсин для лечения следует провести обследование печени. Особенно важно соблюдение этого условия для тех пациентов у кого были проблемы с ее здоровьем, а также для пожилых людей. Когда при лечении возникает усиление функциональных нарушений либо начинается течение заболевания печени, Финлепсин подлежит немедленной отмене.

Процесс лечения подлежит обязательному еженедельному, а затем ежемесячному контролю, который следует осуществлять над результатами исследований, первые из которых должны быть проведены перед началом курса лечения. Перечень исследований включает в себя:

• Картина крови, где осуществляется подсчет ретикулоцитов и тромбоцитов,
• уровень железа, содержащийся в сыворотке крови,
• общий анализ мочи,
• уровень мочевины в крови,
• электроэнцефалограмма,
• концентрация в сыворотке крови электролитов.

Когда будет иметь место проявление реакции свидетельствующей о гиперчувствительности пациента к компонентам препарата, лечение требует немедленной отмены. Если на кожных покровах появляются даже слабо выраженные реакции, лечение можно не прекращать лишь немного уменьшив дозу и поместить пациента под наблюдение врача.

Не следует упускать из внимания возможную активацию у любого пациента латентно протекающего психоза. Пожилые пациенты могут страдать развитием психомоторных возбуждений и дезориентацией.

У мужчин могут быть нарушены некоторые функции касающиеся области мужского здоровья, хотя точная связь между ними и приемом карбамазепина пока не доказана.

У женщин при одновременном приеме Финлепсина и контрацептивов пероральных может возникнуть межменструальное прорывное кровотечение. К тому же надежность таблеток предохраняющих от беременности может оказаться под угрозой. Поэтому при лечении Финлепсином тем женщинам, которые находятся в репродуктивном возрасте и предохраняются от беременности целесообразно использовать для этого альтернативу и регулярно посещать гинеколога.

Пациент должен быть своевременно осведомлен о признаках проявления токсичности, чтобы он мог своевременно обратиться к врачу. Это необходимо в случае возникновения лихорадки, болей в горле, сыпи, появление язвочек слизистой ротовой полости, беспричинного возникновения синяков или геморрагий.

Предварительно необходимо посетить офтальмолога, где необходимо исследовать глазное дно и измерить внутриглазное давление. При необходимости приема Финлепсина тем пациентам у кого оно повышено показатели давления будут требовать постоянного контроля.

Назначение препарата только в низких дозах допускается для той категории пациентов, кто страдает заболеваниями сердечнососудистой системы, пожилым людям, а также тем, у кого имеется поражение почек или печени.

Регулярное определение уровня активного вещества препарата Финлепсин в плазме будет весьма полезно в некоторых ситуациях. Когда резко повышается частота приступов, для контроля приема препарата пациентом, при беременности, для пациентов детского возраста, когда имеются подозрения, что нарушена всасываемость препарата, а также при сомнениях по поводу возникновения реакций токсического характера при комбинированном лечении.

Не следует позволять пациенту употребление алкоголя во время проведения лечения Финлепсином.

Также лечение препаратом предусматривает отказ от потенциально опасных видов деятельности и вождения транспорта.

Аналогами препарата Финлепсин являются несколько препаратов, которые выпускаются также в таблетированной форме и имеют примерно одинаковую с ним стоимость. Среди них лекарственное средство Финлепсин Ретард, Карбамазепин Акри, Тегретол, а также Апо-Карбамазепин.

Стоимость препарата составляет 235 рублей что, пожалуй, является не слишком высокой ценой для подобной категории препаратов.

Отзывы о препарате Финлепсин довольно противоречивы. Некоторые хвалят препарат за его эффективность в лечении и неожиданное попутное избавление от привычки к алкоголю другие же не получив должного результата возможно по причине неверно поставленного диагноза ставят минус препарату а есть и такие пациенты кто возмущен букетом побочных эффектов. Отзывов не так уж много приведем несколько из тех, что оставлены последними на одном из форумов.

Надежда Гулькина: Сразу хочу сказать, что не берусь судить о препарате с точки зрения противоэпилептического действия коим он в общем, то и является. Однако я его действие на себе испытала по другой причине. От препарата пользы я не получила никакой зато побочные эффекты распробовала вдоволь. Но расскажу по порядку. Обратилась я к неврологу со страшными болями и в соответствии с поставленным диагнозом невропатии тройничного нерва получила назначение на препарат Финлепсин для обезболивания эффективного как заверила меня врач. Кстати препарат мне рекомендовали сразу несколько специалистов, поскольку походом к одному врачу мои мучения не закончились – ничего не помогало. Купив таблетки и прочитав инструкцию, я долго не решалась принять противоэпилептический препарат. Но однажды боли так зашкалило что я, достав рецепт и посмотрев в нем дозу приема, решила выпить таблетку, чтобы хотя бы уж если и не избавиться от боли, то хотя бы отдохнуть от нее. Однако боль не прошла не через час и не через два. Когда я поняла что жду напрасно, я снова пошла к врачу. Но побочные эффекты препарата сделали свое дело, и я кое-как в полуобморочном состоянии добралась до больницы. А ведь выпила по инструкции всего половину таблетки. К счастью врач оказался куда более квалифицированным по сравнению с остальными и тут же прямо в кабинете положил меня под капельницу, сказав, что диагноз мне был поставлен не совсем верно, потому и лекарство совсем не оказало никакого лечебного эффекта. Он еще, что-то объяснял мне по поводу Финлепсина, а я так намучилась что, едва получив помощь, уснула под капельницей. Таким образом, ничего хорошего о препарате не могу сказать, как и плохого тоже. Возможно, что по назначению он и будет эффективен, а мне просто не повезло.

Виктория Завеновна: Однажды в нашей семье произошел интересный случай. Заболел дядя. Его диагноз невралгия тройничного нерва. В качестве лечения был назначен препарат Финлепсин. Мужчины, как правило, неохотно начинают лечиться, однако здесь тянуть было дальше некуда, поскольку даже лицо начало приобретать изменение очертаний, да и боли которыми сопровождалось заболевание, брали свое. И все бы ничего, но дядя любитель ежедневных 150 грамм пришел просто в бешенство, когда ему сказали, что от алкоголя придется отказаться. Шли дни, и по ходу лечения спокойное состояние дяди иногда сменялось просто приступами ярости. Однако через некоторое время он перестал даже вспоминать о рюмочке. Его состояние было временами отрешенным и тихим, а сон и вовсе стал как у младенца. Лечение было длительным, и к его завершению наш пациент вообще перестал пить, чем очень гордится, повествуя всем о своей силе воле. Однако как то, прочитав несколько отзывов в интернете о знакомом лекарстве, вдруг поняла, что укрепило волю нашего дяди. Тетушка предложила это держать от него в секрете. Пусть гордится муж своими достижениями. Теперь это наш маленький секрет о чудесных свойствах Финлепсина.

источник

Финлепсин (Finlepsin): 9 отзывов врачей, 18 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска, цены от 96 до 650 руб.

Лекарство известно давно, всесторонне изучено, имеет хорошую эффективность, доказательную базу. Широкий спектр применения.

Побочные эффекты, которые могут быть значимыми уже в терапевтических дозах.

Широко применяется в неврологии, наркологии и психиатрии. Внятный механизм действия. Прекрасно помогает как при эпилепсии, так и при хронических болях, невропатиях, СОА, БАР и прочем.

Хороший нормотимический эффект (в т.ч. при биполярном аффективном расстройстве, при рекуррентном депрессивном расстройстве, при затяжных аффективных состояниях), эффективная комбинация с антидепрессантами большинства групп. Дает возможность корректировать раздражительность, дисфории, связанные с этим нарушения поведения. Достаточная эффективность при невралгии лицевого нерва и ряде других болей с невропатическим компонентом. Противосудорожный эффект, в т.ч. при вторичных эписиндромах.

Необходимость плавной титрации для адаптации пациента к нарастающим дозировкам, с постепенным уменьшением сонливости и ощущения общей вялости. Влияние на печеночные показатели, что требует регулярного лабораторного контроля и может стать ограничивающим фактором. Далеко не всегда противосудорожный эффект оказывается достаточным.

Выбирая между «Финлепсином» и «Карбамазепином», я отдаю предпочтение первому препарату. У него значительно лучше переносимость. Часто использую как нормотимик при различных расстройствах с нарушениями аффекта, в том числе и у людей старшего возраста (в этом случае используют меньшую дозировку и более плавную титрацию дозы).

Высокая эффективность, хорошая переносимость — возможность варьировать дозу в широких пределах, прекрасный седативный эффект.

Ретардированный вариант действует лучше.

Отличный антиконвульсант, справляется с любыми пароксизмами, прекрасный нормотимический эффект. Зарекомендовал себя как корректор поведения при эпилептоидных акцентуациях.

Препарат эффективен в качестве противосудорожного средства при симптоматической эпилепсии, в результате перенесённой чмт, объёмных образований головного мозга, рассеянном склерозе. Хорошо помогает при различных невралгиях (тройничного нерва, затылочного нерва, постгерпетической межрёберной невралгии), уменьшая выраженность и интенсивность болевого синдрома.

Побочные явления в виде сонливости, общей слабости, головокружения, изредка беспокойства. При длительном приёме отмечается лейкопения, лимфаденопатия.

Ввиду наличия побочных эффектов необходимо в начале и в конце приёма препарата титровать дозировку.

Старый, проверенный временем препарат с хорошим эффектом и при пароксизмах эпилепсии, и при аффективных расстройствах, и при невритах, зависимостях и т.п. Побочные эффекты проявляются нечасто. Доступен по цене.

При длительном приеме требует контроля соматического состояния. Чувствителен к систематичности приема.

Хорош в качестве нормотимика, при фазных состояниях. Как вегетостабилизатор. При абстинентных состояниях. В качестве антиконвульсанта — как в моно-, так и в сочетанной терапии при эпилепсиях.

Прекрасный нормотимик. Применяется в сочетанной терапии абстиненций, как моно-, так и в сочетанной терапии при эпилепсиях. Финлепсин многие больные предпочитают отечественному карбамазепину, — его действие мягче, лучше переносим. Незаменим в терапии невралгии тройничного нерва.

Хорошо применять при биполярных расстройствах личности с различным типом течения, при снятии дистимических, дисфорических состояний у больных с ОЗГМ и при разнообразных расстройствах личности, при упорных фобических реакциях ОКР.Прекрасная профилактика судорожных эквивалентов при приобретенных эписиндромах. Применяем и при лечении алкоголизма, наркомании, лудомании, интернет-зависимости. При невралгии тройничного нерва сам принимал — эффект хороший, но развился не так быстро, как хотелось.

У некоторых пациентов падение показателей крови: систематические анализы, других нарушение походки и координации.

Хорошее соотношение цены и качества.

Отличный эффект при лицевых болях (невралгии тройничного нерва). Хорош в качестве профилактики эпилепсии после серьезных черепно-мозговых травм. Используется при разных болевых синдромах, например, у онкобольных (в сочетании с анальгетиками).

Препарат старый, хорошо изучен, имеет большой диапазон суточных доз. При правильном использовании (точный диагноз и адекватная доза) дает замечательный результат.

Эффект при биполярном аффективном расстройстве и болезнях зависимости.

Побочный эффект в виде сонливости.

Я достаточно часто применяю данный препарат в наркологической практике с целью уменьшения патологического влечения к веществу, от которого у пациента развилась зависимость и Финлепсин зарекомендовал себя как один из лучших препаратов в этом случае. Также я применяю его в качестве нормотимика при патологии настроения, а также при расстройствах личности, например при эмоционально-неустойчивом и диссоциальном личностных расстройствах.

Принимала «Финлепсин» на протяжении трёх лет с 2017 года для купирования приступов невралгии троичного нерва, в настоящее время произведена замена на иной препарат аналогичного действия из группы противоэпилептических средств. Начинала с минимальной дозировки — 1 таблетка в сутки на ночь. Пару лет препарат помогал хорошо, приступы прекращались, побочных явлений не наблюдалось. В качестве плюсов могу отметить, хороший сон и ощущение, что хорошо выспалась и отдохнула за ночь. В этом году при весеннем обострении болезни, возникла необходимость повысить дозу «Финлепсина» и тогда начались сложности. После повышения дозы препарата до трёх таблеток в сутки, появилась постоянная сухость во рту, сонливость, приступы тошноты и общее плохое самочувствие. При этом приступы невралгии почти перестали купироваться, поэтому врачами было принято решение о замене «Финлепсина» на другое лекарство из противоэпилептической группы. Хотя три таблетки в день не считается высокой дозой для «Финлепсина» при лечении невралгии троичного нерва, мне, возможно в связи с индивидуальной непереносимостью при такой дозировке стало сложно сосредоточиться и выполнять умственную работу, требующую высокой концентрации внимания.

Пропивала «Финлепсин» TEVA месяц осенью 2018 г., никакой побочки не чувствовала. В мае 2019 года от одной таблетки спустя 15-30 мин. начался сильный нестерпимый зуд на губах, во рту, в интимных местах, в кончиках пальцев. Потом все, что чесалось, опухло, на следующий день покрылось волдырями. Теперь волдыри лопаются очень больно везде. ЛОР смотрел, сказал легкие не задело. Посоветовал «Преднизолон», побоялась. Выпила противоаллергические капли, не помогли. Врач сказал, без «Преднизолона» неделю страдать. Теперь, когда дочитала эту побочку, в инструкции наткнулась еще на описание действия препарата на кровь. Теперь ясно, от чего у меня сильно снижены тромбоциты, железо, ретикулациты, лейкоциты. Хотя уже прошло полгода, до сих пор кровь плохая и восстановится, или нет — не ясно.

Психиатр прописала «Финлепсин» ребенку, он очень нервный, всё, что не по его, воспринимает в штыки. На данный момент походим предшкольную подготовку, у него многое не получается, это приводит к постоянным истерикам и при том не только его, но и моим, глядя на его состояние. После начала применения мной было отмечено одно — если ребенок ранее просыпался в полдевятого — девять утра, то теперь бужу его в двенадцать. Днем спит на ходу. Сказать, что стал менее раздражительный нельзя, да и как не быть раздражительным, если спит на ходу и постоянно зевает? Если ранее мы могли прочитать страницу букваря и бодро пойти гулять, то теперь читаем по половине, так как стали уставать и всё это отмечается с начала приема «Финлепсина».

Принимаю «Финлепсин» по 200 мл. 2 раза в день. Ощущение спокойствия и расслабленности при соблюдении режима. При передозировке появляется ощущение алкогольного опьянения, притупляется чувство боли. Приблизительно через 3-5 часов появляется чувство сонливости.

«Финлепсин» был назначен ребенку 3 лет при пароксизмальном состоянии неясного генеза. Врач сначала пугала побочками, сказала начать пить лежа в стационаре и посмотреть на побочки, якобы сильная аллергия бывает, но у нас он пошел хорошо, принимаем пока недолго, но приступов нет. Из недостатков — не нашла препарат в разных дозировках, для ребенка нужно его резать на 4 части, что неудобно.

«Финлепсин» принимаю весной и осенью в комплексе с витаминами группы В. Помогает при обострении невралгии тройничного нерва. Пью по половине таблетки 2 раза в день. Положительный эффект наступает спустя неделю. Болевые приступы прекращаются, но еще длительное время наблюдается подергивание глазного века и слезотечение. Со временем и эти симптомы проходили. Хочу отметить, что препарат обладает мягким седативным действием. Побочных действий не ощущала.

Было онемение правой стороны тела почти ежемесячно. Спасибо неврологу — прописал «Финлепсин». Почти полгода без приступов. Но появилась жуткая сонливость и навязчивые мысли. Доза малая-100.

Пью «Финлепсин 200″и «Депакин 500» два раза в сутки при раке головного мозга, проходил 10 курсов радио терапии, только уменьшаю дозу — начинаются приступы, похожие на эпилепсические. Не знаю, есть ли в этом эффект лечения. Врачей устраивает, что при приёме этой дозы приступы бывают редко и проходят вяло без вмешательства скорой помощи. Нахожусь на первой группе инвалидности.

Добрый день, хочу поделиться опытом употребления данного лекарства. С диагнозом «Эписиндром» лечащий врач прописал «Финлепсин» два раза в день. После двух лет приёма лекарства состояние никак не изменилось — выкинутые деньги и зря потраченное время. В итоге меня перевели на дорогостоящий противосудорожный препарат и, как итог, эписиндром в ремиссии 10 лет. Мой личный вывод: на здоровье лучше не экономить.

Препарат мне назначили после того, как у меня случился судорожный припадок похожий на эпилептический, оказывается данный препарат назначают не только эпилептикам, но и людям с повышенной судорожной готовностью, в том числе и для седативной функции. Назначили его по половине таблетки два раза в день. Лично мне было не очень хорошо: появилось недомогание, состояние дезреализации, деперсонализации и такое ощущение, как будто я пьяна. Может и есть в этом эффект — торможение активности мозговой деятельности, но могу сказать, что не у всех такое состояние после приёма данного препарата. Просто надо подбирать препарат именно под себя. Знаю многих, кто принимает достаточно длительное время без каких-либо побочных явлений. Мне данный препарат, к сожалею, так и не подошел, произвела отмену.

Мне прописали данный препарат при невралгии тройничного нерва. Боли были жуткие. Но препарат не снимал боль, не успокаивал, зато у меня от четвертинки начинала кружится голова, и была жуткая сонливость, я просто спала. А по четвертинке я принимала три раза в день, потом мне сказали дозу увеличить, и в итоге я упала. И после этого перестала его принимать. Препарат мне не помог.

У моего отца эпилепсия, ему назначили финлепсин. Как он начинает его принимать, у него поднимается температура 40 градусов.

Принимаю финлепсин с 2003 г. после удаления опухоли головного мозга. Каждый день по 200 мг. Побочных эффектов не наблюдаю.

В 6 лет тяжело переболел (были осложнения после гриппа, которые затронули нервную систему). Ночами у меня сильно дёргались конечности, на лице проскальзывали гримасы, наблюдалась некоторая заторможенность и отстранённость. Лечащий врач посоветовал пропить «Финлепсин», в дальнейшем его заменили отечественным «Карбамазепином». Цикл моего лечения растянулся на несколько лет для закрепления успешного лечения. Похоже, что моё хорошее самочувствие и отсутствие отклонений в умственном развитии напрямую связано с курсом лечения, и я до сих пор радуюсь, что тогда для лечения нашлась необходимая сумма.

В первые об финлепсине услышала, когда пришла с бабушкой к врачу. У нее были высыпания на одной половине спины. Там же беспокоили чувство жжения, боль и зуд, даже спать не могла. Оказалось, что это опоясывающий лишай. Кроме прочих мазей и уколов ей дали рецепт на финлепсин. Доктор сказал, что именно он должен снять эту боль. Инструкция меня насторожила: там указывалось, что препарат противосудорожный, описание побочных эффектов было впечатляющее. Но лекарство со своей задачей справилось — болезненные ощущения потихоньку ушли. Правда, он вызывал у бабушки сонливость и вялость. Тогда невролог незначительно уменьшил дозу, и это прошло.

Финлепсин назначили мужу в прошлом году после геморрагического инсульта. На ЭЭГ была выявлена эпиактивность, препарат начали давать еще в больнице. Скоро год, как муж принимает финлепсин 1 раз в день, на ночь, в дозировке 200 мг. Никаких побочных эффектов, как здесь описывают, мы не замечали, и спасибо лекарству, приступов тоже нет. Таким образом, препарат отлично выполняет свое назначение – снимает эпиактивность. Естественно, как только появится возможность, будем от него отказываться, так как лекарственные препараты не воздействуют только на что-то одно, а в целом на организм, но пока есть показания – будем принимать.

Это лекарство очень сильно оттянуло срок моего выздоровления. Когда начались приступы (эписиндром), периодически преследовали головные боли, головокружение, состояние потерянности. В некоторые моменты и неприязнь к световым вспышкам. Врач прописал «Финлепсин». Все вышеперечисленные симптомы исчезли, и я думала, что болезнь отступила. Но приступы были снова. Дозу увеличивали, уменьшали, лекарство абсолютно не помогало. Два года меня мучали «Финлепсином» и только потом решили сменить лекарство. Оно хоть и было намного дороже, но приступов уже нет как 5 лет. Мое мнение об этом лекарстве — оно не помогает.

У моего дедушки в 85 лет случился инсульт. Мы лечили его по стандартной схеме (капельницы, уколы). И вот, когда основные симптомы инсульта уже прошли, у него вдруг начались ужасные судороги. Они возникали периодически и в основном затрагивали лицо и правую руку. Врач выписал «Финлепсин». После 3-4 дней регулярного приема препарата, судороги прекратились, но у дедушки начались какие-то непонятные галлюцинации. Мы вызвали психиатра, который сказал, что из-за употребления «Финлепсина» мог возникнуть такой вот побочный эффект. После лечения, назначенного психиатром, галлюцинации прошли.

30; 40; 50

Финлепсин (МНН карбамазепин) — противосудорожное лекарственное средство, применяемое, главным образом, при эпилепсии. Проявлениями этого заболевания являются судорожные припадки и изменения личности. Чаще всего оно встречается у детей и подростков. Финлепсин является одним из наиболее часто назначаемых препаратов при эпилепсии. Он эффективен при любой форме заболевания, в т.ч. при вторично-генерализованной эпилепсии и припадках с осложненной симптоматикой. Терапевтический диапазон Финлепсина весьма широк. Помимо противосудорожного, он обладает также выраженным обезболивающим действием, востребованным в купировании пароксизмальных болевых синдромов, пояснично-крестцовом радикулите. Препарату присуще и психотропное действие, которое проявляется в устранении повышенной тревожности, раздражительности, агрессивных проявлений, свойственных пациентам, страдающим эпилепсией. В дополнение к этому препарат оказывает антидепрессивный и противодиуретический эффект. Финлепсин обладает дозозависимым влиянием на когнитивные способности (память, внимание, концентрацию, мыслительную деятельность). Наступление противосудорожного эффекта может отмечаться уже через несколько часов после приема препарата, но имели место случаи, когда эффект развивался лишь через месяц (причина — аутоиндукция метаболизма). Финлепсин используют также для купирования абстинентного синдрома: препарат помогает устранить тремор конечностей, снизить возбудимость, нормализовать походку.

Не столь быстрое развитие терапевтического эффекта объясняется медленным всасыванием активного компонента в пищеварительном тракте, однако в кровоток поступает значительная часть от принятой дозы. Важно, что на всасывание (его быстроту и полноту) не оказывает влияния степень наполненности кишечника пищевым содержимым. Период полужизни препарата может составлять от 25 до 65 часов. Если позволяет клиническая ситуация, Финлепсин следует использовать в рамках монотерапии. Если препарат подключают к уже проводимой терапии, то это следует делать поэтапно, плавно повышая дозу и, при необходимости, регулируя дозы других используемых лекарственных средств. Если пациент пропустил прием Финлепсина, то следует принять пропущенную дозу как можно быстрее, при этом принимать двойную дозу не рекомендуется. Продолжительность медикаментозного курса определяется клинической ситуацией и терапевтическим ответом пациента на проводимое лечение. Вопрос снижения принимаемой дозы или замены лекарственного средства на другое решается врачом после 2-3 лет отсутствия припадков. При подборе оптимальной дозы большим подспорьем является определение содержания активного компонента в крови, особенно, если лекарственное средство используется в рамках медикаментозного курса с использованием нескольких препаратов. Важно отслеживать возможное появление у больного суицидальных намерений, что в ряде случаев свойственно противоэпилептическим лекарственным средствам.

Противоэпилептический препарат (производное дибензазепина), оказывающий также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим действием у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na + -зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог ЦНС и, таким образом, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость K + , модулирует потенциалзависимые Ca 2+ каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах — petit mal, абсансах и миоклонических приступах). У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес вследствие аутоиндукции метаболизма).

При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва карбамазепин в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 ч.

При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности, который в данном состоянии обычно снижен и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушения походки).

Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Абсорбция – медленная, но полная (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема таблетки C_max достигается через 12 ч. Среднее значение C_max неизмененного активного вещества после однократного приема карбамазепина в дозе 400 мг составляет около 4.5 мкг/мл. Время достижения C_max составляет 4-5 ч.

C_ss препарата в плазме достигаются через 1-2 недели (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими, одновременно применяемыми, лекарственными средствами), а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения. Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия значений C_ss в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина. Связывание с белками плазмы у детей – 55-59%, у взрослых – 70-80%. Кажущийся V_d – 0.8-1.9 л/кг. В спинномозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25-60% от таковой в плазме.

Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием главных метаболитов: активного – карбамазепин-10.11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является цитохром P450 (CYP3A4). В результате метаболических реакций образуется и малоактивный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Может индуцировать собственный метаболизм. Концентрация карбамазепин-10,11-эпоксида составляет 30% от концентрации карбамазепина.

T_1/2 после приема разовой пероральной дозы составляет 25-65 ч (в среднем около 36 ч), после повторного приема в зависимости от длительности лечения – 12-24 ч (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени). У пациентов, получающих дополнительно другие противосудорожные препараты-индукторы монооксигеназной системы (фенитоин, фенобарбитал) T_1/2 составляет в среднем 9-10 ч. После однократного приема карбамазепина внутрь 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом. Около 2% дозы выводится с мочой в виде неизменного карбамазепина, около 1% — в виде 10,11-эпоксидного метаболита.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей, вследствие ускоренной элиминации, может потребоваться применение относительно более высоких доз препарата на кг массы тела по сравнению со взрослыми.

Данных об изменении фармакокинетики карбамазепина у пациентов пожилого возраста нет.

Таблетки белого цвета, круглые, с фаской, выпуклые с одной стороны и с риской в виде клинообразного углубления — с другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 60 мг, желатин — 11 мг, кроскармеллоза натрия — 6 мг, магния стеарат — 3 мг.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Препарат назначают внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин ® следует назначать в виде монотерапии.

Присоединение Финлепсина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует осуществлять постепенно, при этом дозы применяемых препаратов при необходимости корригируют.

Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Начальная доза – 200-400 мг (1-2 таб.)/сут, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза – 800-1200 мг/сут, которые распределяются на 1-3 приема в сут.

Максимальная суточная доза – 1.6-2 г.

Если ребенок не в состоянии проглотить таблетку целиком, ее можно разжевать, растолочь или взболтать в небольшом количестве воды.

Начальная доза для детей в возрасте от 1 года до 5 лет – 100-200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта; для детей от 6 до 10 лет – 200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта; для детей от 11 до 15 лет – 100-300 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта.

Поддерживающие дозы: для детей в возрасте 1-5 лет – 200-400 мг/сут (в несколько приемов), 6-10 лет – 400-600 мг/сут (в 2-3 приема); 11-15 лет – 600-1000 мг/сут (в 2-3 приема).

Рекомендуемая схема дозирования представлена в таблице.

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат. Решение о переводе больного на Финлепсин ® , длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2-3-летнего период полного отсутствия припадков.

Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1-2 лет, под контролем ЭЭГ. У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва

Начальная доза составляет 200-400 мг (1-2 таб.), которую повышают до 400-800 мг (2-4 таб.) в 1-2 приема, вплоть до полного исчезновения болей. У определенной части больных лечение можно продолжать с помощью более низкой поддерживающей дозы, составляющей 200 мг (1 таб.) 2 раза/сут (соответствует 400 мг/сут).

Пациентам пожилого возраста и больным с повышенной чувствительностью Финлепсин ® назначают в начальной дозе 100 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут (соответствует 200 мг/сут).

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара

Средняя суточная доза – по 200 мг (1 таб.) 3 раза/сут (соответствует 600 мг/сут). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повысить до 400 мг (2 таб.) 3 раза/сут (соответствует 1200 мг/сут).

При необходимости Финлепсин ® можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома Финлепсином прекращают, постепенно снижая дозу в течение 7-10 дней.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.

В связи с возможным развитием побочных реакций со стороны центральной и вегетативной нервной системы, за пациентами устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Боли при диабетической невропатии

Средняя суточная доза – 200 мг (1 таб.) 3 раза/сут (соответствует 600 мг/сут). В исключительных случаях Финлепсин ® можно назначать по 400 мг (2 таб.) 3 раза/сут (соответствует 1200 мг/сут).

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя доза – по 200 мг (1 таб.) 3 раза/сут (соответствует 600 мг/сут).

Лечение и профилактика психозов

Начальная доза и поддерживающая доза, как правило, одинаковы: 200-400 мг (1-2 таб.)/сут. При необходимости дозу можно повышать до 400 мг (2 таб.) 2 раза/сут (соответствует 800 мг/сут).

Симптомы: обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Со стороны ЦНС и органов чувств: угнетение функций ЦНС, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома, затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (в начале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, иногда — повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS, обмороки, остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, олигурия или анурия, задержка жидкости, гипонатриемия.

Лабораторные показатели: лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции КФК.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимо симптоматическое поддерживающее лечение в ОИТ, мониторирование функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, функций почек и мочевого пузыря, коррекция электролитных расстройств. Необходимо определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки, промывание желудка, назначение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2 и 3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления. Форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны, однако диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности. У маленьких детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии.

Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP3A4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови и развитию побочных реакций.

Совместное применение индукторов CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина, снижению его концентрации в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта; напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

Повышают концентрацию карбамазепина в плазме: верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах), макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин), азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) — требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме.

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

Концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, возможно, клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Существует возможность вытеснения вальпроевой кислотой и примидоном карбамазепина из связи с белками плазмы и повышение концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении Финлепсина с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома или спутанность сознания.

Изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты), что может потребовать коррекцию доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, дигоксина этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, ГКС (преднизолона, дексаметазона), циклоспорина, тетерациклинов (доксициклин), галоперидола, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстрогены и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, пероральных антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов (имипрамина, амитриптилина, нортриптилина, кломипрамина), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеаз, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира, ритонавира, саквинавира), блокаторов кальциевых каналов (группа дигидропиридина, например фелодипин), итраконазола, левотироксина, мидазолама, оланзапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, зипрасидона.

Существует возможность повышения или снижения уровня фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина.

При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина.

При совместном применении с парацетамолом повышается риск его токсического влияния на печень и снижается терапевтическая эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на центральную нервную систему и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гиперпиретических кризов, гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены, как минимум, за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходим тщательный мониторинг состояния пациента в связи с возможностью более быстрого прекращения действия миорелаксантов.

Карбамазепин снижает переносимость этанола.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты, празиквантела, может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлурана, галотана, фторотана) и повышает риск развития гепатотоксических эффектов.

Усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но 2+ и 25-ОН-колекальциферола в плазме), остеомаляция, гиперхолестеринемия (включая холестерин-ЛПВП), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гирсутизм.

Со стороны мочеполовой системы: редко — интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потенции.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств: редко — нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит, нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Прочие: нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

• эпилепсия: парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки), парциальные припадки со сложной симптоматикой, психомоторные припадки, большие судорожные припадки в основном фокального генеза (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), смешанные формы эпилепсии;
• невралгия тройничного нерва;
• идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
• боли при диабетической полиневропатии;
• эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;
• синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);
• психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения функции лимбической системы).

• нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения);
• острая перемежающаяся порфирия (в т.ч. в анамнезе);
• AV-блокада;
• одновременное назначение препаратов лития и ингибиторов МАО;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам.

С осторожностью препарат следует применять при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и/или почек, у пациентов пожилого возраста, у больных с хроническим алкоголизмом (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), при гипонатриемии разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников), при угнетении костномозгового кроветворения на фоне приема препаратов (в анамнезе), при гиперплазии предстательной железы, повышении внутриглазного давления; при одновременном применении с седативными и снотворными лекарственными препаратами.

Женщинам репродуктивного возраста Финлепсин ® по возможности назначается в виде монотерапии, в минимально эффективной дозе, т.к. частота врожденных аномалий новорожденных от матерей, принимавших комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем при монотерапии.

При наступлении беременности необходимо сопоставить ожидаемую пользу терапии и возможные осложнения, особенно в I триместре беременности. Известно, что дети матерей, страдающих эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Финлепсин ® способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida). Противоэпилептические средства усиливают дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому до наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется прием фолиевой кислоты.

С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, поэтому следует сопоставить пользу и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. При продолжении грудного вскармливания на фоне приема Финлепсина следует установить наблюдение за ребенком в связи с возможностью развития побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Возможно применение у детей по показаниям.

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения низкой начальной дозы, постепенно повышая ее до достижения желаемого терапевтического эффекта.

При подборе оптимальной дозы целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме крови, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях оптимальная доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной поддерживающей дозы, например, в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий при комбинированной терапии.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением суицидальных попыток/суицидальных намерений. Это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения суицидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов не известен, нельзя исключить их возникновение и при лечении препаратом Финлепсин ® . Пациентов и обслуживающий персонал нужно предупредить о необходимости следить за появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения, и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Финлепсин ® не следует комбинировать с седативно-снотворными средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных эффектов со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы за пациентами устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепама, вводимого в/в или ректально, или фенитоина, вводимого в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены).

Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить.

Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, электроэнцефалограмму, определение концентрации электролитов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем — ежемесячно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Тем не менее, перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако лечение следует прекратить при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макулопапулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблюдением врача).

Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста — возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза, однако взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена.

Возможно появление межменструальных кровотечений при одновременном применении пероральных контрацептивов. Карбамазепин может отрицательно повлиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности. Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением.

Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвлении слизистой оболочки полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагий в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лампой и измерение внутриглазного давления. В случае назначения препарата пациентам с повышением внутриглазного давления требуется постоянный контроль этого показателя.

Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата.

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее, регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов; для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

Во время лечения Финлепсином рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

источник